Existen varios estados de eConsent para los participantes que permiten comprender mejor diversos procesos.
Estado de consentimiento del participante
El estado de consentimiento del participante proporciona un resumen rápido sobre si un participante ha dado su consentimiento o no. Este estado se encuentra en la página de detalles del participante y en el panel de detalles de la vista del participante. Este estado se actualiza automáticamente cuando un participante firma o rechaza un formulario de eConsent; sin embargo, puede actualizarlo manualmente cuando sea necesario.
Los posibles estados son:
- Sin consentimiento
- Consentido
- Se requiere reconsentimiento
Estado del eConsent de Veeva
El estado de eConsent de Veeva ofrece una visión más técnica del formulario en la aplicación MyVeeva for Patients. Este estado indica si el documento se recibió, se accedió o se firmó correctamente en la aplicación, así como si hubo algún problema durante la entrega. Este estado se encuentra en la pestaña «Formularios de consentimiento» de la página «Detalles del participante».
Los posibles estados son:
- Entrega: El formulario de eConsent se entregó al participante. Si se proporcionó información de contacto, el participante debería recibir por correo electrónico una invitación para consultar los formularios de eConsent de su estudio en MyVeeva for Patients.
- Visualización del eConsent: El participante visualizó el formulario de eConsent en MyVeeva for Patients, pero aún no lo ha completado.
- Firmado: El participante y cualquier firmante adicional firmaron y enviaron el formulario de eConsent en MyVeeva for Patients.
- Se requiere la firma de confirmación: Todos los usuarios de MyVeeva firmaron y enviaron el formulario de eConsent en MyVeeva for Patients, y el documento está listo para ser asignado al personal del sitio para su firma de confirmación en SiteVault.
- Firma y aprobación final del Sitio: Todos los usuarios de MyVeeva y todo el personal del sitio correspondiente firmaron el formulario de eConsent.
- Rechazado: El participante rechazó el formulario de eConsent en MyVeeva for Patients.
- El Sitio rechazó el formulario: el personal del Sitio rechazó el formulario de eConsent que el participante firmó y envió en MyVeeva for Patients.
- Iniciando: El sistema SiteVault está enviando el formulario de eConsent al sistema MyVeeva for Patients.
- Procesamiento: El sistema SiteVault envió correctamente el formulario de eConsent al sistema MyVeeva for Patients, que está procesando la entrega.
- Error: El sistema SiteVault envió el formulario de eConsent al sistema MyVeeva for Patients, pero la operación falló por un motivo irrecuperable.
- Error de entrega: El sistema MyVeeva for Patients no pudo entregar el formulario de eConsent al paciente. Esto probablemente se deba a una dirección de correo electrónico incorrecta. Para obtener más información, consulte la sección "Obtención del consentimiento de los participantes" y "Solución de problemas con Veeva eConsent y MyVeeva for Patients".
- Error de visualización: El paciente no pudo ver el formulario de eConsent en MyVeeva for Patients.
- No aplicable: Este documento no es un formulario de eConsent de Veeva. Este estado es el predeterminado y se utiliza para los ICFs firmados que no son formularios de eConsent ( ICFs en papel).
Seguimiento de los ICFs informado firmados y las versiones aprobadas.
Para ver qué versión de un formulario de eConsent en blanco aprobado se utilizó para crear un formulario de eConsent firmado:
- Navegar a Estudios.
- Seleccione un estudio.
- Seleccionar participantes.
- Seleccione un participante.
- Seleccione los formularios de consentimiento.
- Revise la columna de Formularios en blanco.
