Plusieurs statuts de eConsent des participants sont disponibles pour donner un aperçu de différents processus.
État du consentement du participant
Le statut de consentement du participant indique brièvement si celui-ci a donné son consentement. Ce statut est disponible sur la page « Détails du participant » et dans le panneau « Voir les détails du participant ». Il est mis à jour automatiquement lorsqu'un participant signe ou refuse un formulaire de eConsent; vous pouvez toutefois le modifier manuellement si nécessaire.
Les statuts possibles sont:
- Non consenti
- Consentement
- Consentement nécessaire
État du eConsent Veeva
Le statut du eConsent Veeva offre une vue plus technique de celui-ci dans l'application MyVeeva for Patients. Ce statut indique si le document a été reçu, consulté ou signé avec succès dans l'application, et signale tout problème rencontré lors de sa transmission. Vous trouverez ce statut dans l'onglet « Formulaires de consentement » de la page « Détails du participant ».
Les statuts possibles sont:
- Le formulaire de eConsent a été transmis au participant. Si ses coordonnées ont été fournies, une invitation à consulter les formulaires de eConsent de votre étude dans MyVeeva for Patients devrait figurer dans son courriel.
- Consultation du eConsent électronique: Le participant a consulté le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients, mais ne l’a pas encore rempli.
- Signature: Le participant et tous les signataires supplémentaires ont signé et soumis le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients.
- Contresignature requise: Tous les utilisateurs de MyVeeva ont signé et soumis le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients, et le document est prêt à être attribué au personnel du site pour contresignature dans SiteVault.
- Site signé et définitif: Tous les utilisateurs MyVeeva concernés et tout le personnel du site concerné ont signé le formulaire de eConsent.
- Terminé: Tous les utilisateurs MyVeeva concernés ont signé le formulaire de eConsent et toutes les vérifications nécessaires du formulaire par le site ont été effectuées. Veuillez noter que certains formulaires de consentement sont conçus pour ne pas nécessiter de contre-signature du site.
- Refusé: Le participant a refusé le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients.
- Refus du Site: Le personnel du Site a refusé le formulaire de eConsent que le participant a signé et soumis dans MyVeeva for Patients.
- Initialisation: Le système SiteVault envoie le formulaire de eConsent au système MyVeeva for Patients.
- Traitement: Le système SiteVault a transmis avec succès le formulaire de eConsent au système MyVeeva for Patients, qui est en train de traiter la livraison.
- Erreur: Le système SiteVault a envoyé le formulaire de eConsent au système MyVeeva for Patients, mais l’opération a échoué pour une raison irrécupérable.
- Échec de la livraison: le système MyVeeva for Patients n’a pas pu transmettre le formulaire de eConsent au patient. Cela est probablement dû à une adresse électronique incorrecte. Pour plus d’informations, consultez les sections Consentement des participants et Dépannage de Veeva eConsent et MyVeeva for Patients.
- Échec de la visualisation: le patient n’a pas pu visualiser le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients.
- Non applicable: ce document n’est pas un formulaire de eConsent Veeva. Ce statut est le statut par défaut et est utilisé pour les ICFs signés qui ne sont pas des formulaires de eConsent ( ICFs papier).
Recherche des ICFs éclairé signés et des versions approuvées
Pour savoir quelle version d'un formulaire de eConsent vierge approuvé a été utilisée pour créer un formulaire de eConsent signé:
- Accédez à la section Études.
- Sélectionnez une étude.
- Sélectionner les participants.
- Sélectionnez un participant.
- Sélectionnez les formulaires de consentement.
- Consultez la colonne « Formulaires vierges ».
