複数のプロセスを把握するために、参加者のeConsentステータスが複数用意されています。

参加者の同意状況

参加者の同意ステータスは、参加者が同意したかどうかの概要を示します。このステータスは、「 参加者詳細」 ページと「参加者ビュー詳細」パネルに表示されます。このステータスは、参加者がeConsentフォームに署名または拒否すると自動的に更新されますが、必要に応じて手動で更新することもできます。

可能なステータスは次のとおりです:

• 同意なし
• 同意
• 再同意が必要

Veeva eConsentステータス

Veeva eConsentステータスは、 MyVeeva for Patientsアプリ内のフォームについて、より技術的な視点を提供します。このステータスは、アプリ内でドキュメントが正常に受信、アクセス、または署名されたかどうか、また配信中に何らかの問題が発生したかどうかを示します。このステータスは、 参加者詳細 ページの 「同意書」 タブにアクセスすることで確認できます。

可能なステータスは次のとおりです:

• 配信済み： eConsentフォームは参加者に配信されました。連絡先情報をご提供いただいた場合は、 MyVeeva for Patientsで試験のeConsentフォームを閲覧するための招待状が参加者の電子メールに送信されます。
• eConsentを閲覧しました: 参加者はMyVeeva for PatientsでeConsentフォームを閲覧しましたが、まだフォームを完了していません。
• 署名済み: 参加者および追加の署名者は、 MyVeeva for PatientsでeConsentフォームに署名し、送信しました。
• 副署名が必要: MyVeeva のすべてのユーザーがMyVeeva for PatientsでeConsent同意書に署名して送信しており、このドキュメントはSiteVaultで施設スタッフに割り当てて副署名をもらう準備ができています。
• 施設が署名して最終決定: MyVeevaユーザー全員と該当する施設スタッフ全員がeConsentフォームに署名しました。
• 拒否: 参加者はMyVeeva for PatientsのeConsentフォームを拒否しました。
• 施設が拒否しました: 参加者がMyVeeva for Patientsで署名して送信したeConsentフォームを施設スタッフが拒否しました。
• 開始中: SiteVaultシステムはeConsentフォームをMyVeeva for Patientsシステムに送信しています。
• 処理中: SiteVaultシステムはeConsentフォームをMyVeeva for Patientsシステムに正常に送信し、配信処理を行っています。
• エラー: SiteVaultシステムはeConsentフォームをMyVeeva for Patientsシステムに送信しましたが、回復不可能な理由により操作が失敗しました。
• 配信失敗： MyVeeva for Patientsシステムは、 eConsentフォームを患者に配信できませんでした。電子メールアドレスが間違っていることが原因である可能性があります。詳細については、 「参加者の同意」 および 「Veeva eConsentおよびMyVeeva for Patientsのトラブルシューティング」 をご覧ください。
• 表示に失敗しました: 患者はMyVeeva for PatientsでeConsentフォームを表示できませんでした。
• 該当なし: このドキュメントはVeeva eConsentフォームではありません。このステータスはデフォルトのステータスであり、 eConsentフォームではない署名済みICFs （紙のICFs）に使用されます。

署名されたICFsと承認されたバージョンの追跡

署名済みeConsentフォームを作成するために使用された、承認済みの空白のeConsentフォームのバージョンを表示するには、次の手順を実行します。

1. 「試験」 に移動します。
2. 試験を選択してください。
3. 参加者 を選択します。
4. 参加者を選択します。
5. 同意書 を選択します。
6. 空白のフォームの 列をレビュー。