いくつかのプロセスの詳細を提供するために、参加者の eConsent ステータスがいくつか用意されています。

参加者の同意ステータス

参加者の同意ステータスは、参加者が同意したかどうかの簡単な概要を提供します。このステータスは 、参加者の詳細 ページと参加者 表示 の詳細パネルにあります。このステータスは、参加者が eConsent フォームに署名または拒否すると自動的に更新されますが、必要に応じて手動でステータスを更新することもできます。

考えられるステータスは次のとおりです:

• 同意しません
• 同意
• 再同意が必要

Veeva eConsent ステータス

Veeva eConsent ステータスは、MyVeeva for Patients アプリのフォームのより技術的な 表示 を提供します。このステータスは、ドキュメント がアプリで正常に受信、アクセス、または署名されたかどうか、および配信中に障害があったかどうかを通知します。このステータスは、 参加者の詳細 ページの 同意フォーム タブにアクセスすることで確認できます。

考えられるステータスは次のとおりです:

• 配信済み: eConsent フォームが参加者に配信されました。連絡先情報が提供されている場合は、MyVeeva for Patients の 治験 の eConsent フォームを 表示 に送信するための招待状が参加者のメールに含まれています。
• eConsent を閲覧しました: 参加者は MyVeeva for Patients で eConsent フォームを閲覧しましたが、まだフォームを完了していません。
• 署名済み: 参加者および追加の署名者は、MyVeeva for Patients の eConsent フォームに署名して提出しました。
• 副署名が必要: すべての MyVeeva ユーザーが MyVeeva for Patients の eConsent フォームに署名して送信し、ドキュメント は SiteVault で副署名のために 治験実施施設スタッフ に割り当てられる準備ができています。
• 治験実施施設 署名済みおよび最終: すべての MyVeeva ユーザーと該当するすべての 治験実施施設スタッフ が eConsent フォームに署名しました。
• 拒否: 参加者はMyVeeva for PatientsのeConsentフォームを拒否しました。
• 治験実施施設 拒否: 治験実施施設スタッフ は、参加者が MyVeeva for Patients に署名して提出した eConsent フォームを拒否しました。
• 開始中: SiteVault システムは eConsent フォームを MyVeeva for Patients システムに送信しています。
• 処理中: SiteVault システムは、eConsent フォームを MyVeeva for Patients システムに正常に送信し、配信処理を行っています。
• エラー: SiteVault システムは eConsent フォームを MyVeeva for Patients システムに送信しましたが、回復不可能な理由により操作が失敗しました。
• 配信失敗: MyVeeva for Patients システムは eConsent フォームを患者に配信できませんでした。これはおそらく電子メール アドレスが間違っているためです。詳細については、同意する参加者のページとトラブルシューティングの Veeva eConsent および MyVeeva for Patients ページを参照してください。
• 表示に失敗しました: 患者はMyVeeva for Patients の eConsent フォームを 表示 できませんでした。
• 該当なし: この ドキュメント は Veeva eConsent フォームではありません。このステータスはデフォルトのステータスであり、eConsent フォーム (紙の ICFs) ではない署名済みの ICFs に使用されます。

署名されたICFsと承認されたバージョンの追跡

表示 宛て、署名済みの eConsent フォームを作成するために使用された、承認済みの空白の eConsent フォームのバージョン:

1. 治験 に移動します。
2. 治験 を選択します。
3. 参加者 を選択します。
4. 参加者を選択します。
5. 同意書を 選択します。
6. 空白のフォームの 列を確認します。