複数のプロセスを把握するために、参加者のeConsentステータスが複数用意されています。

参加者の同意ステータス

参加者の同意ステータスは、参加者が同意したかどうかの簡単な概要を提供します。このステータスは、 参加者の詳細 ページと参加者の詳細表示パネルにあります。このステータスは、参加者がeConsentフォームに署名または拒否すると自動的に更新されますが、必要に応じて手動でステータスを更新することもできます。

考えられるステータスは次のとおりです:

• 同意しません
• 同意
• 再同意が必要

Veeva eConsentステータス

Veeva eConsentステータスは、 MyVeeva for Patientsアプリのフォームのより技術的なビューを提供します。このステータスは、アプリでドキュメントが正常に受信、アクセス、または署名されたかどうか、また配信中に問題があったかどうかを示します。このステータスは、 参加者の詳細 ページの 同意書 タブにアクセスすることで確認できます。

考えられるステータスは次のとおりです:

• 配信済み: eConsentフォームが参加者に配信されました。連絡先情報が提供されている場合は、 MyVeeva for Patientsで研究のeConsentフォームを表示するための招待状が参加者の電子メールに送信されます。
• eConsentを閲覧しました: 参加者はMyVeeva for PatientsでeConsentフォームを閲覧しましたが、まだフォームを完了していません。
• 署名済み: 参加者および追加の署名者は、 MyVeeva for PatientsでeConsentフォームに署名し、送信しました。
• 副署名が必要: MyVeevaユーザー全員がMyVeeva for PatientsでeConsent書に署名して送信しており、ドキュメントはSiteVaultで施設スタッフに割り当てて副署名する準備が整っています。
• サイトの署名と最終確認: すべてのMyVeevaユーザーと該当するすべてのサイト スタッフがeConsentフォームに署名しました。
• 拒否: 参加者はMyVeeva for PatientsのeConsentフォームを拒否しました。
• サイトの拒否: 参加者がMyVeeva for Patientsで署名して送信したeConsentフォームをサイトのスタッフが拒否しました。
• 開始中: SiteVaultシステムはeConsentフォームをMyVeeva for Patientsシステムに送信しています。
• 処理中: SiteVaultシステムはeConsentフォームをMyVeeva for Patientsシステムに正常に送信し、配信処理を行っています。
• エラー: SiteVaultシステムはeConsentフォームをMyVeeva for Patientsシステムに送信しましたが、回復不可能な理由により操作が失敗しました。
• 配信失敗: MyVeeva for Patientsシステムは、 eConsentフォームを患者に配信できませんでした。これは、電子メールアドレスが正しくないことが原因である可能性があります。詳細については、 「参加者の同意」 および 「Veeva eConsentとMyVeeva for Patientsのトラブルシューティング」 を参照してください。
• 表示に失敗しました: 患者はMyVeeva for PatientsでeConsentフォームを表示できませんでした。
• 該当なし: このドキュメントはVeeva eConsentフォームではありません。このステータスはデフォルトのステータスであり、 eConsentフォームではない署名済みICFs (紙のICFs) に使用されます。

署名されたICFsと承認されたバージョンの追跡

署名済みeConsentフォームを作成するために使用された承認済みの空白のeConsentフォームのバージョンを表示するには、次の手順を実行します。

1. 「研究」 に移動します。
2. 研究を選択してください。
3. 参加者を 選択します。
4. 参加者を選択します。
5. 同意書 を選択します。
6. 空白のフォーム 列を確認します。