eConsent

研究参加者の管理、同意書のデジタル化、 eConsent参加者

eConsentフォームを編集する (セクション、質問、署名など)

フォームをアップロードして同意内容をインポートする場合でも、フォームのコンテンツ構造と署名の詳細について、 eConsentエディターで手動で調整する必要があります。エディターは Veeva の Clinical Vault製品の拡張機能です。完全なヘルプ ドキュメントについては 、 Vaultヘルプの「Veeva eConsentエディターの使用」 を参照してください。

  1. 「研究」 に移動します。
  2. 研究を選択してください。
  3. 「同意書」 タブを選択します。
  4. ドキュメントを見つけて、 [ドキュメントアクション] メニューから [eConsentの編集] を 選択します。このアクションにより、 eConsentエディター が開き、フォームがチェックアウトされ、他のユーザーがドキュメントを編集できなくなります。
  5. eConsentエディターで利用可能なツールを確認します。エディターの完全なサポートについては 、 Vaultヘルプの「Veeva eConsentエディターの使用」を 参照してください。
    • セクション ヘッダーは編集可能です。
    • コンテンツ ブロックには、リンクや画像の編集など、完全な編集機能が備わっています。
    • 右側のメニューのツールを使用して、次の操作を行います。
      • 署名の要件/順序、印刷オプション、右から左に記述する言語オプションの設定を調整します。
      • セクションを追加する
      • テキスト、署名、または質問ブロックを追加する
      • セクション間でブロックを移動する
  6. 編集が完了したら、次のいずれかのオプションを選択します。
    • Vaultに保存: 選択すると、編集セッションを終了せずに変更を保存し、 Vaultに新バージョンを作成しますVaultに保存すると、他のスタッフが進行状況を表示できます。別のユーザーがフォームを編集する必要がある場合は、ドキュメントをチェックインします。
    • チェックイン: 選択すると、新バージョンが作成され、編集セッションが終了します。ドキュメントはVaultでロック解除されるため、他のユーザーが編集したり、レビュー用に送信したりできます。
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