フォームをアップロードして同意書 コンテンツ をインポートした場合でも、フォームの構造と 署名 の詳細について、eConsent エディターで手動で調整する必要があります。エディターは、Veeva の Clinical Vault 製品の拡張機能です。支援 の完全なドキュメントについては 、Vault 支援 の Veeva eConsent エディターの使用を 参照してください。

Connected 治験 で作業している場合:

• スポンサーの設定によっては、一部の編集設定が利用できない場合があります。
• スポンサーから受け取ったeConsentフォームを編集できます。

1. 治験 に移動します。
2. 治験 を選択します。
3. 「同意書」 タブを選択します。
4. ドキュメント を見つけて、ドキュメント アクション メニューから eConsent の編集 を選択します。このアクションにより、 eConsent エディター が開き、フォームがチェックアウトされ、他のユーザーが ドキュメント を編集できなくなります。
5. eConsent エディターで使用できるツールを確認します。完全なエディターのサポートについては 、Vault 支援 の Veeva eConsent エディターの使用を 参照してください。
   • セクション ヘッダーは編集可能です。
   • コンテンツ ブロックは、リンクや画像編集などの完全な編集機能を提供します。
   • 右側のメニューのツールを使用して、次の操作を行います。
     • 署名 の要件/順序、印刷オプション、右から左に記述する言語オプションの設定を調整します。
     • セクションを追加する
     • テキスト、署名、または疑問ブロックを追加します
     • セクション間でブロックを移動する
6. 編集が完了したら、次のいずれかのオプションを選択します。
   • Vault に保存: 選択すると、変更内容が保存され、編集セッションを終了せずに Vault に 新バージョン が作成されます。Vault に保存すると、他の スタッフ が進行状況を共有できるようになります。別のユーザーがフォームを編集する必要がある場合は、ドキュメント をチェックインしてください。
   • チェックイン: 選択すると、新バージョン が作成され、編集セッションが終了します。ドキュメント は Vault でロック解除されるため、他のユーザーが編集したり、レビュー用に送信したりできます。