eConsent

Керування учасниками дослідження, оцифрування форм згоди та учасників eConsent

Додати форму згоди до дослідження

Використовуючи SiteVault та інструменти eConsent, ви можете завантажити існуючу форму або створити нову форму та відредагувати її відповідно до потреб дослідження. Форми eConsent можуть бути у форматі PDF або DOCX (Word). Працюючи з формами згоди на основі PDF, користувачі можуть розмістити елементи питань і підпису раніше на попередньо підтверджені файли згоди у форматі PDF, що дозволяє використовувати немодифіковані IRB-затверджені ICFs.

Інструменти редактора та конструктора eConsent

Рекомендований редактор eConsent на основі PDF
Користувачі центру можуть викладати елементи питань та підписів одночасно на PDF-формі згоди. Завантаження PDF-форми згоди, затвердженої Радою з питань згоди (IRB), дозволяє уникнути додаткових перевірок IRB після оцифрування. Якщо наданий вам документ є документом Word, скористайтеся функцією «Зберегти як », щоб зберегти його у форматі PDF та використовувати редактор eConsent на основі PDF.

Конструктор користувацьких eConsent (DOCX / Microsoft Word™)
Ви можете створити форму eConsent, імпортувавши вміст із документа Word і завершивши редагування в Custom eConsent Builder. Ви будете використовувати Builder для додавання цифрових елементів, таких як блоки підписів, блоки питань, зображення та відео. Ви також можете імпортувати вміст за допомогою коду спільного доступу eConsent або завантажити електронну форму SiteVault (JSON). Для отримання додаткової інформації про імпорт див. Імпортувати розділ форми події в Custom eConsent Builder.

Зверніть увагу, що використання Конструктора документів для редагування документа, затвердженого IRB, може вимагати додаткових перевірок. Щоб потім використовувати редактор eConsent на основі PDF для накладання елементів згоди на форму згоди, затверджену IRB, скористайтеся функцією «Зберегти як», щоб зберегти документ Word у форматі PDF.

Крок: виберіть перший або завантажте нову форму

Завантажте наявну форму або створіть нову та відредагуйте її відповідно до потреб дослідження. SiteVault імпортує вміст із вашої форми, але вимагає ручного налаштування для захоплення підписів та відповідей.

  1. Перейдіть до розділу «Дослідження».
  2. Виберіть дослідження.
  3. Виберіть «Форми згоди».
  4. Виберіть + Додати eConsent.
  5. Виберіть тип eConsent. Цей вибір варіантів, доступних на наступному кроці.
    • Виберіть з:
      • Проста eConsent на основі PDF (накладання елементів підпису та питання на PDF)
        • Якщо наданий вам документ є документом Word, скористайтеся функцією «Зберегти як», щоб зберегти його у форматі PDF, а також скористайтеся eConsent Simple-based PDF.
      • Конструктор користувацьких eConsent (створення структури форми в документі Word)
  6. Виберіть Далі.
  7. Виберіть один із наведених нижче варіантів:
    • Перегляд ICFs: Виберіть форму згоди, яка вже є у вашому SiteVault.
    • Завантажити новий документ: Завантажити новий документ, збережений локально на вашому комп'ютері.
      • Якщо завантажено документ Word (DOCX), спочатку перегляньте Вимоги для форматування документів Word.
      • Заповніть поля, використовуючи наведені нижче інструкції.
        • Дата документа: Якщо дані для замовчування (сьогодні) не підходять, виберіть відповідну дату. Якщо можливо, врахуйте дату затвердження IRB.
        • Мова: Виберіть відповідну мову документа, якщо вона відрізняється від мови для замовчування.
        • Опис: Вкажіть деталі, які стосуються цього документа.
  8. Виберіть «Запустити редактора».

Крок другий: Редагування розділів форми, заголовків і запитань

Крок третьої: Підтвердження eConsent на використання

Див. розділ «Затвердження форми eConsent для використання».

SiteVault
Зворотній зв'язок