eConsent

研究参加者の管理、同意書のデジタル化、 eConsent参加者

新しいeConsentフォームを作成する

SiteVaultとeConsentエディターを使用すると、既存のフォームをアップロードしたり、新しいフォームを作成して研究のニーズに合わせて編集したりできます。エディターはフォームからコンテンツをインポートしますが、コンテンツの構造と署名の詳細を手動で調整する必要があります。

ステップ1: 既存のフォームからコンテンツをアップロードする

eConsentエディターにインポートするコンテンツをアップロードするには、次の手順を実行します。

  1. 「研究」 に移動します。
  2. 研究を選択してください。
  3. 同意書 を選択します。
  4. + eConsentの追加を 選択します。
  5. ローカル フォルダーからドキュメントを選択します。ドキュメントタイプはデフォルトでインフォームド同意書(空白) になります。
  6. 「下書きとしてアップロード」を 選択します。
  7. 必要に応じて、残りのドキュメントアクション/フィールドを確認または完了します。
    • 言語: デフォルトの言語と異なる場合は、適切なドキュメント言語を選択します。
    • 説明: このドキュメントに固有の詳細を含めます。
    • ドキュメントの日付: デフォルトの日付 (今日) と異なる場合は、適切な日付を選択します。該当する場合は、IRB 承認日を考慮してください。
    • Veeva eConsent: このドキュメントが紙の同意のみを目的としている場合は、「いいえ」を選択します。 「保存」 を選択します。

ステップ2: フォームのセクション、ヘッダー、質問を編集する

「eConsentフォームの編集」を 参照してください。

ステップ3: 使用に関するeConsentを承認する

「 eConsentフォームの使用を承認する」 を参照してください。

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