SiteVaultとeConsentエディターを使用すると、既存のフォームをアップロードしたり、新しいフォームを作成して研究のニーズに合わせて編集したりできます。エディターはフォームからコンテンツをインポートしますが、コンテンツの構造と署名の詳細を手動で調整する必要があります。
ステップ1: 既存のフォームからコンテンツをアップロードする
eConsentエディターにインポートするコンテンツをアップロードするには、次の手順を実行します。
- 「研究」 に移動します。
- 研究を選択してください。
- 同意書 を選択します。
- + eConsentの追加を 選択します。
- ローカル フォルダーからドキュメントを選択します。ドキュメントタイプはデフォルトでインフォームド同意書(空白) になります。
- 「下書きとしてアップロード」を 選択します。
-
必要に応じて、残りのドキュメントアクション/フィールドを確認または完了します。
- 言語: デフォルトの言語と異なる場合は、適切なドキュメント言語を選択します。
- 説明: このドキュメントに固有の詳細を含めます。
- ドキュメントの日付: デフォルトの日付 (今日) と異なる場合は、適切な日付を選択します。該当する場合は、IRB 承認日を考慮してください。
- Veeva eConsent: このドキュメントが紙の同意のみを目的としている場合は、「いいえ」を選択します。 「保存」 を選択します。
ステップ2: フォームのセクション、ヘッダー、質問を編集する
「eConsentフォームの編集」を 参照してください。
ステップ3: 使用に関するeConsentを承認する
「 eConsentフォームの使用を承認する」 を参照してください。