SiteVault と eConsent エディターを使用すると、既存のフォームをアップロードするか、新しいフォームを作成して 治験 のニーズに合わせて編集することができます。エディターはフォームから コンテンツ をインポートしますが、コンテンツ の構造と 署名 の詳細を手動で調整する必要があります。

ステップ 1: 既存のフォームから コンテンツ をアップロードする

コンテンツ をアップロードして eConsent エディターにインポートするには、次の手順を実行します。

1. 治験 に移動します。
2. 治験 を選択します。
3. 同意書を 選択します。
4. + eConsent を追加を 選択します。
5. ローカル フォルダーから ドキュメント を選択します。ドキュメント タイプ はデフォルトでインフォームド コンセント フォーム (空白) になります。
6. 「下書きとしてアップロード」 を選択します。
7. 必要に応じて、残りの ドキュメント アクション/フィールドを確認または完了します。
   • 言語: デフォルトの言語と異なる場合は、適切な ドキュメント 言語を選択します。
   • 説明: この ドキュメント に固有の詳細を含めます。
   • ドキュメント 日付: デフォルトの日付 (今日) と異なる場合は、適切な日付を選択します。該当する場合は、IRB 承認日を考慮してください。
   • Veeva eConsent: この ドキュメント が紙による同意のみを目的とする場合は、[いいえ] を選択します。 [保存] を選択します。

ステップ2: フォームのセクション、ヘッダー、質問を編集する

「eConsent フォームの編集」を 参照してください。

ステップ3: eConsentの使用を承認する

「eConsent フォームの使用を承認する」 を参照してください。