eConsent

Керування учасниками дослідження, оцифрування форм згоди та учасників eConsent

Розпочати процес отримання згоди (віддалено або на місці)

Виберіть тут для інтерактивної демонстрації.

Якщо передумови для eConsent виконано, виконайте такі кроки, щоб надіслати форми згоди учасника або підписанта для перегляду та заповнення в центрі або дистанційно:

  1. Перейдіть до розділу «Дослідження» та виберіть дослідження.
  2. Виберіть вкладку «Учасники».
  3. Виберіть «Почати отримання згоди» в меню «Дії» учасника або на сторінці «Відомості про учасника».
  4. SiteVault перевіряє статус форми згоди учасника та перенаправляє вас до одного з двох наведених нижче процесів:


  1. Виберіть одну або кілька пустих форм.
  2. Виберіть Далі.
  3. Перегляньте форму та інформацію про підписанта. За потреби відредагуйте.
    • Для кожної форми можна обрати два максимум свідків, два опікунів та два підписантів-опікунів.
  4. Якщо учасник або підписант не має спрощеного запису MyVeeva, надайте йому QR-код для завантаження застосунку та кодів активації, необхідних для активації спрограмного запису та доступу до форми згоди.
  5. Виберіть «Підтвердити вибір».
  6. Підтвердьте бажаний учасником або підписантом варіант підписання та розпочніть процес отримання згоди. Див. крок 2 нижче.


Якщо є форми згоди, які очікують на розгляд, вас буде спрямовано до цих кроків для завершення процесу отримання згоди.

  1. Якщо потрібно додати додаткові форми, виберіть посилання «Додати додаткові форми згоди» та дотримуйтеся інструкцій.
  2. Виберіть один із наведених нижче способів і дотримуйтеся інструкцій системи:
    • Особливо за допомогою пристрою центру
      • Щоб переглянути пристрої, які використовують, виберіть «Почати зараз».
      • Щоб переглянути за допомогою іншого пристрою, проскануйте QR-код, щоб завантажити застосунок.
    • Особливо з використанням пристрою учасника
      • Щоб переглянути інформацію без веб-запису MyVeeva for Patients, проскануйте QR-код.
      • Щоб переглянути за допомогою безкоштовного запису MyVeeva for Patients, порадьте учасника/підписанту увійти в додаток. Виберіть «Згенерувати код», якщо учасник/підписант додає додаток та/або вперше активує обліковий запис. Згенеруйте коди для всіх підписантів, які їм потрібні. Надайте учаснику/підписанту QR-код для завантаження додатка та код активації для активації безкоштовного запису.
    • Віддалена згода
      • Порадьте учасника/підписанту увійти в додаток. Виберіть «Згенерувати код», якщо учасник/підписант вперше додає додаток та/або активує обліковий запис. Згенеруйте коди для всіх підписантів, які їм потрібні. Надайте учаснику/підписанту QR-код для завантаження додатка та код активації для активації безкоштовного запису. Щоб переглянути враження учасника, перегляньте інтерактивну демонстрацію віддаленої eConsent.

Примітка. Часовий пояс, записаний для всіх підписів у підписаній ICF, базується на розташуванні дослідницького центру, який не може збігатися з часовим поясом активного користувача або тим, що відображається в SiteVault.


Якщо вам потрібно дати згоди учаснику на використання мокрого чорнила, виконайте такі дії:

  1. Завантажте та роздрукуйте порожню форму.
  2. Попросіть усіх підписантів підписати відповідні блоки підпису вологим чорнилом.
  3. Ви підписуєте блок підпису центру.
  4. Завантажте відскановану копію форми до SiteVault з типом документа «Форма інформаційної згоди (підписана)».

Для отримання додаткової інформації див. розділ «Виправлення неполадок eConsent та MyVeeva for Patients».

SiteVault
Зворотній зв'язок