eConsent の前提条件 が満たされている場合は、次の手順を実行して、参加者または署名者に同意書を送信し、施設またはリモートでレビューおよび完了できるようにします。

1. 「試験」 に移動して試験を選択します。
2. 「参加者」 タブを選択します。
3. 参加者の「アクション」メニューまたは参加者の詳細ページから 「同意の開始」を 選択します。
4. SiteVault は参加者の同意書のステータスをレビュー、以下の 2 つのプロセスのいずれかに進みます。

同意書の選択と割り当て

1. 1 つまたは複数の空白のフォームを選択します。
2. [次へ] を選択します。
3. フォームと署名者情報をレビュー、必要に応じて編集してください。
   • フォームごとに最大 2 人の証人、2 人の介護者、および 2 人の後見人署名者を選択できます。
4. 参加者または署名者がまだMyVeevaアカウントを持っていない場合は、アカウントを有効化して同意書にアクセスするために必要なアプリのダウンロード QR コードとアクティベーション コードを提供します。
5. [選択の確認] を選択します。
6. 参加者または署名者の希望する署名方法を確認し、同意手続きを開始してください。以下のステップ2をご覧ください。

保留中の同意書のレビューと完了を開始する

同意書が保留中の場合は、同意を完了するための手順に進みます。

1. 追加のフォームを追加する必要がある場合は、 「追加の同意書を追加」 リンクを選択し、指示に従います。
2. 次のいずれかの方法を選択し、システムの指示に従います。
   • 施設デバイスを使用した対面
     • 使用中のデバイスでレビューには、[今すぐ開始] を選択します。
     • 別のデバイスでレビューには、QR コードをスキャンしてアプリをダウンロードしてください。
   • 参加者デバイスを使用した対面式
     • MyVeeva for Patientsアカウントなしでレビューには、QR コードをスキャンしてください。
     • MyVeeva for Patientsアカウントでレビューを行うには、参加者/署名者にアプリにログインするよう指示してください。参加者/署名者が初めてアプリを追加する場合、またはアカウントを有効化する場合は、 「コードを生成」 を選択してください。コードを必要とするすべての署名者に対してコードを生成します。参加者/署名者に、アプリをダウンロードするためのQRコードとアカウントを有効化するためのアクティベーションコードを提供します。
   • リモート同意
     • 参加者／署名者にアプリにログインするよう指示します。参加者／署名者が初めてアプリを追加する場合、またはアカウントを有効化する場合は、 「コードを生成」 を選択してください。コードを必要とするすべての署名者に対してコードを生成します。参加者／署名者に、アプリをダウンロードするためのQRコードとアカウントを有効化するためのアクティベーションコードを提供します。参加者の体験を確認するには、 Remote eConsent Interactive Demo を ご覧ください。

手書きの同意署名を集める

参加者に手書きで同意してもらう必要がある場合は、次の手順を実行します。

1. 空白のフォームをダウンロードして印刷します。
2. すべての署名者に適切な署名ブロックに湿ったインクで署名するよう依頼します。
3. 施設の署名ブロックに署名します。
4. インフォームド同意書(署名済み)ドキュメントタイプを使用して、フォームのスキャン コピーをSiteVaultにアップロードします。

詳細については、 「eConsentおよびMyVeeva for Patients のトラブルシューティング」 を参照してください。