eConsent

研究参加者の管理、同意書のデジタル化、 eConsent参加者

同意プロセスを開始する(リモートまたはオンサイト)

eConsent の前提条件 が満たされている場合は、次の手順を実行して、参加者または署名者に同意書を送信し、現場またはリモートで確認および完了できるようにします。

  1. 「研究」 に移動して研究を選択します。
  2. 「参加者」 タブを選択します。
  3. 参加者の「アクション」メニューから 「同意を開始」 を選択します。このアクションは、参加者の詳細ページでも利用できます。
  4. 1 つ以上の空白のフォームを選択します。
  5. 「次へ」 を選択します。
  6. フォームと署名者情報を確認します。必要に応じて編集します。
    • フォームごとに最大 2 人の証人、2 人の介護者、および 2 人の保護者署名者を選択できます。
  7. 参加者または署名者がまだMyVeevaアカウントを持っていない場合は、同意書にアクセスするために必要な MyVeevaアクティベーション コード を提供します。
  8. [選択の確認] を選択します。
  9. 参加者または署名者の希望する署名オプションを確認し、同意を開始します。
    • 参加者または署名者が 不在の場合は、「対面での同意を開始」ウィンドウを閉じます 。署名者はMyVeeva for Patientsで同意書に署名できます。
    • 参加者または署名者 が出席しており 、現在使用中の サイト デバイスを使用して 署名する場合は、 [開始] を選択します。
    • 参加者または署名者 が同席しており 別のデバイスを使用して 署名する場合は、署名デバイスで QR コードを スキャンします。

参加者に手書きで同意してもらう必要がある場合は、次の手順を実行します。

  1. 空白のフォームをダウンロードして印刷します。
  2. すべての署名者に適切な署名ブロックに湿ったインクで署名するよう要求します。
  3. サイトの署名ブロックに署名します。
  4. インフォームド同意書(署名済み)ドキュメントタイプを使用して、フォームのスキャン コピーをSiteVaultにアップロードします。

詳細については、 「eConsentおよびMyVeeva for Patients のトラブルシューティング」 を参照してください。

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