eConsent の前提条件 が満たされている場合は、次の手順を実行して、参加者または署名者に同意書を送信し、治験実施施設 にいる間またはリモートで確認および完了してもらいます。

1. 治験 に移動し、治験 を選択します。
2. 「参加者」 タブを選択します。
3. 参加者の「アクション」メニューから 「同意を開始」 を選択します。このアクションは、参加者の詳細ページでも利用できます。
4. 1 つ以上の空白のフォームを選択します。
5. 「次へ」 を選択します。
6. フォームと署名者情報を確認します。必要に応じて編集します。
   • 証人および保護者の署名者は最大 2 人まで選択できます。
7. 参加者または署名者がまだ MyVeeva アカウントを持っていない場合は、同意書にアクセスするために必要な MyVeeva アクティベーション コード を提供します。
8. [選択の確認]を 選択します。
9. 参加者または署名者の希望する署名オプションを確認し、同意を開始します。
   • 参加者または署名者が 不在の場合は、[対面での同意を開始] ウィンドウを閉じます 。署名者は、MyVeeva for Patients で同意書に署名できます。
   • 参加者または署名者 が出席しており 、現在使用中の 治験実施施設 デバイスを使用して 署名する場合は、 [開始] を選択します。
   • 参加者または署名者 が同席しており 、 別のデバイスを使用して 署名する場合は、署名デバイスで QR コード をスキャンします。

手書きの同意署名を集める

参加者に手書きで同意してもらう必要がある場合は、次の手順を実行します。

1. 空白のフォームをダウンロードして印刷します。
2. すべての署名者に、適切な 署名 ブロックに湿ったインクで署名するよう要求します。
3. 治験実施施設 署名 ブロックに署名します。
4. フォームのスキャンコピーを、インフォームドコンセントフォーム（署名済み）ドキュメント タイプ とともに SiteVault にアップロードしてください。

詳細については、 「eConsent および MyVeeva for Patients のトラブルシューティング」 を参照してください。