eConsent

Gestionar a los participantes del estudio, digitalizar los formularios de consentimiento y los participantes del eConsent

Importar formularios de consentimiento en el generador de eConsent personalizado

Puede importar contenido al generador de eConsent personalizado para sobrescribir todo el contenido de un documento cargado previamente utilizando los siguientes métodos:

Código de importación de SiteVault
Importa un formulario de eConsent al Builder desde tu SiteVault o el de otra persona usando un código copiado en la vista previa del participante. Para compartir un código, consulta Vista previa y uso compartido de un eConsent.

Representación de formulario electrónico (JSON)
Importe el archivo JSON (máximo 10 MB) de un formulario de eConsent al Builder. Si va a crear una copia de un documento en su propio Vault, le recomendamos copiarlo en SiteVault. Si aún no tiene el archivo.JSON o no se lo ha enviado al destinatario, seleccione Veeva eForm en las opciones de descarga del documento.

Microsoft Word DOCX
Puede colaborar en un ICF con un CE o un IRB en Microsoft Word y, al finalizar, importar las revisiones a SiteVault para sobrescribir la versión anterior. Utilice el Generador para crear e insertar los componentes de consentimiento en el contenido y, si es necesario, enviarlo para una revisión adicional. Si, tras la colaboración, el ICF final está en formato PDF, seleccione el tipo de eConsent basado en PDF simple (recomendado) al añadir el formulario de consentimiento al estudio en lugar de importarlo y utilizar el Generador.

Importar consentimiento electrónico

NOTA: Antes de subir el formulario en formato Word, asegúrese de que el método de eConsent basado en PDF simple no sea adecuado para usted. Los formularios de consentimiento aprobados en formato PDF se pueden digitalizar para su firma y respuesta a preguntas sin modificar el contenido mediante el Editor de eConsent Basado en PDF de SiteVault.

Revertir ediciones importadas

Si subes contenido accidentalmente y sobrescribes el texto que quieres conservar, selecciona "Deshacer cambios" en el mensaje en la parte superior de la página para restaurar el contenido anterior. Esta opción está disponible mientras modificas contenido, pero si seleccionas alguna de las casillas de verificación, opciones o ajustes en la barra lateral, el mensaje se cerrará y ya no podrás deshacer los cambios.

Paso uno: crear un documento para sobrescribir

  1. Cree un nuevo ICF en blanco o un nuevo borrador de un ICF en blanco existente.
  2. Asegúrese de haber seleccionado en el campo Veeva eConsent, a menos que el documento esté destinado únicamente al consentimiento en papel.

Paso dos: Importar el contenido

  1. Desde el documento creado en el último paso, seleccione Editar en el menú Acciones para iniciar el Generador de eConsent personalizado.
  2. Seleccione el icono Importar en la esquina superior derecha del editor.
  3. Seleccione una de las siguientes opciones:
  4. Siga las instrucciones en pantalla para ingresar el código o cargar el documento.
  5. Seleccione "Importar documento". Todo el contenido existente se reemplaza con el contenido importado.
  6. Revisar el contenido.
  7. Seleccione Guardar. Esto crea una versión que representa el contenido original importado.

Paso tres: Editar secciones del formulario, encabezados y preguntas

Consulte Editar formulario DOCX (Word): crear preguntas, firmas, etc. para editar el formulario.

Paso cuatro: Aprobar un eConsent para su uso

Consulte Aprobar un formulario de eConsent para su uso.



Requisitos de formato de documentos de Word

Antes de importar un documento de Word, lea los siguientes requisitos:

Artículo Descripción del requisito
Estilos Para una importación exitosa, **debe agregar estilos a su documento de Word antes de subirlo** para colocar el contenido correctamente. Siga estos pasos en Microsoft Word:
  • Aplique el estilo Encabezado 1 al texto para que funcione como encabezado de sección.
  • Aplique el estilo Encabezado 2 al texto para que funcione como un encabezado de bloque.
  • Aplicar el estilo Normal a todo el contenido del cuerpo.
Imágenes y vídeos
  • Formatos de imagen aceptables: JPG, PNG o GIF.
  • Los cuadros de texto no se pueden utilizar para cambiar o agregar texto encima de las imágenes.
  • Agregue videos después de importar el documento al Editor de eConsent.
Tablas
  • Evite utilizar listas numeradas y con viñetas en las tablas.
  • Las tablas deben ser legibles en formato vertical. Las tablas horizontales se convierten a formato vertical.
Cambios rastreados Antes de importar, acepte o rechace los cambios marcados; de lo contrario, tanto las ediciones como el texto original se agregarán como texto en el documento.
Elementos no compatibles Los siguientes elementos no son compatibles. Elimínelos del documento antes de subirlo para disfrutar de una experiencia óptima.
  • Orientación horizontal
  • Varias columnas
  • Comentarios
  • Enlaces dentro del documento
  • Objetos incrustados, como contenido de Microsoft Excel o PowerPoint
  • Campos
  • Imágenes con enlaces
  • Microsoft Word Art, formas y dibujos
  • Saltos de página
  • Cuadros de texto
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