eISF

Erfahren Sie, wie Sie Ihren eBinder erstellen und Dokumente hochladen und verwalten.

Digitale Finanzoffenlegungsformulare

SiteVault bietet einen digitalisierten Prozess zum Erstellen, Verteilen und Sammeln standardisierter Offenlegungsformulare (FDF) von Prüfern – alles innerhalb von SiteVault. Dieses Tool ergänzt die Möglichkeit, ein Offenlegungsformular hochzuladen.

Um mehr über den FDF-Workflow und die Vorgehensweise bei der Besprechung mit Ihren Sponsoren zu erfahren, besuchen Sie SiteVault Solution for Financial Disclosure Forms oder laden Sie die FDF Feature Summary herunter.

  • Koordinatoren können den Arbeitsablauf für die Finanzoffenlegungserklärung (FDF) für einen einzelnen Prüfer oder mehrere Prüfer gleichzeitig initiieren.
  • Wichtige Studien- und Forscherinformationen werden automatisch eingefügt, wodurch die manuelle Dateneingabe minimiert wird.
  • Vor dem Absenden der Aufgabe können die Mitarbeiter optional bis zu 10 gemeinsame Entwicklungspartner hinzufügen, um sicherzustellen, dass Offenlegungsfragen für alle relevanten Organisationen enthalten sind.
  • Die Ermittler erhalten eine SiteVault Aufgabe, um Offenlegungsfragen zu beantworten, Kommentare zu „Ja“-Antworten abzugeben und das Dokument direkt in SiteVault oder über Vault Mobile elektronisch zu signieren.
  • SiteVault nutzt automatisch Version Stacking und sorgt so für eine übersichtliche und leicht zugängliche Dokumentenhistorie.
FDF-Workflow

Senden Sie eine FDF-Aufgabe

Um eine Aufgabe zur Offenlegung finanzieller Mittel zu starten, führen Sie die folgenden Schritte aus.

  1. Hier geht es zur Studie.
  2. Wählen Sie das Aktionsmenü des Ermittlers aus, der eine FDF-Aufgabe benötigt (oder setzen Sie Häkchen, um mehrere Ermittler auszuwählen).
  3. Wählen Sie „Finanzielle Offenlegung anfordern“.
  4. Überprüfen Sie die Studiendetails. Falls eine Aktualisierung erforderlich ist, wählen Sie „Abbrechen“ und aktualisieren Sie die Studieninformationen. Starten Sie anschließend diesen Vorgang neu.
  5. Geben Sie so viele Co-Entwicklungspartner an, wie nötig (maximal 10).
  6. Wählen Sie „Weiter“, um den Auftrag auszuführen.
  7. Sie erhalten eine Benachrichtigung, sobald der Aufgabenempfänger die Aufgabe abgeschlossen hat.
    • Hinweis: Jeder Empfänger kann jeweils nur einen aktiven FDF-Workflow haben. Falls eine überarbeitete Anfrage erforderlich ist, muss der vorherige FDF-Aufgaben-Workflow für den Empfänger abgeschlossen oder abgebrochen werden, bevor die Aktion wieder verfügbar ist.

Schließen Sie eine FDF-Aufgabe ab

Um das Formular zur Offenlegung finanzieller Verhältnisse vollständig auszufüllen, befolgen Sie bitte die folgenden Schritte.

  1. Wählen Sie den Link in der Aufgaben-E-Mail-Benachrichtigung oder in der Aufgabenliste auf der SiteVault -Startseite aus.
  2. Bitte lesen Sie die Informationen zur Studie und zum Prüfarzt.
  3. Wählen Sie „Weiter“.
  4. Beantworten Sie jede Frage im Abschnitt „Sponsorinformationen“.
  5. Wählen Sie „Weiter“.
  6. Beantworten Sie gegebenenfalls jede Frage in den Abschnitten zum Thema „Kooperationspartner“.
  7. Wählen Sie „Weiter“ oder „Fertigstellen“.
  8. Nach dem Ausfüllen des Formulars wird das ausgefüllte Formular zur Offenlegung der finanziellen Verhältnisse zur Überprüfung generiert.
  9. Wählen Sie „Abschließen“, um die Aufgabe zu beenden. Hinweis: Sollten Aufgabeninformationen fehlerhaft oder unvollständig sein, wählen Sie „Nicht genehmigen“ und informieren Sie den Auftraggeber über die erforderlichen Aktualisierungen.
  10. Wählen Sie eine der folgenden Optionen aus:
    • Genehmigen: Der Dokumentenstatus wird auf „Aktuell“ gesetzt und das ausgefüllte und unterschriebene Dokument wird im Studie eBinder abgelegt.
    • Nicht genehmigen: Das Dokument bleibt im Entwurfsstatus und der Aufgabeninitiator wird darüber informiert, dass das Formular/die Aufgabe abgelehnt wurde.

Muster eines digitalen Offenlegungsformulars

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