Промени в данните
-
Промяна на данните е необходима, когато е необходимо да се променят въведени или генерирани в системата данни.
- Когато е възможно, промените трябва да бъдат направени от потребителя в системата Veeva RTSM.
- Заявка за промяна на данни (DCR) е необходима, когато данните трябва да бъдат променени и потребителят не може да ги промени в системата Veeva RTSM.
- Veeva изисква от сайт да попълни DCR формуляр, в който се описват подробно поисканите промени.
- Всички DCR се управляват чрез Veeva GSC (helpdesk)
- Veeva дава приоритет на всички спешни DCR-и и може да ги изпълни преди получаване на подпис от клиента, ако пациент чака или безопасността на пациента е застрашена.
Процес на заявка за промяна на данни

Формуляр за заявка за промяна на данни
Формуляр за заявка за промяна на данни се намира на страницата за помощ на Veeva RTSM.

Забележка: Горният раздел „Помощ“ е от системна версия 1-4

Забележка: Горният раздел „Помощ“ е за системни версии след 23r1
Изисквания за одобрение на DCR
Veeva и Спонсорът/CRO са посочили във формуляра DCR видовете промени, които могат да бъдат поискани, и кои от тях изискват подпис на клиента.
Ако се изисква подпис, промяната не се изпълнява, докато Veeva не събере подписа на клиента.

Забележка: Видовете промени в данните и изискванията за одобрение варират в зависимост от проучването.
Попълване на формуляра DCR

След като формулярът е попълнен изцяло, изпратете го по имейл на helpdesk@rtsm.veeva.com.