Първи стъпки

Научете основите за използването на RTSM, как да получите достъп до отчети и как да поискате помощ.

Процес на заявка за промяна на данни

Промени в данните

  • Промяна на данните е необходима, когато е необходимо да се променят въведени или генерирани в системата данни.
    • Когато е възможно, промените трябва да бъдат направени от потребителя в системата Veeva RTSM.
  • Заявка за промяна на данни (DCR) е необходима, когато данните трябва да бъдат променени и потребителят не може да ги промени в системата Veeva RTSM.
  • Veeva изисква от сайт да попълни DCR формуляр, в който се описват подробно поисканите промени.
  • Всички DCR се управляват чрез Veeva GSC (helpdesk)
  • Veeva дава приоритет на всички спешни DCR-и и може да ги изпълни преди получаване на подпис от клиента, ако пациент чака или безопасността на пациента е застрашена.

Процес на заявка за промяна на данни

Процес на заявка за промяна на данни

Формуляр за заявка за промяна на данни

Формуляр за заявка за промяна на данни се намира на страницата за помощ на Veeva RTSM.

Намерете формуляр за заявка за промяна на данни

Забележка: Горният раздел „Помощ“ е от системна версия 1-4

Формуляр за заявка за промяна на данни - 23R1

Забележка: Горният раздел „Помощ“ е за системни версии след 23r1

Изисквания за одобрение на DCR

Veeva и Спонсорът/CRO са посочили във формуляра DCR видовете промени, които могат да бъдат поискани, и кои от тях изискват подпис на клиента.

Ако се изисква подпис, промяната не се изпълнява, докато Veeva не събере подписа на клиента.

Формуляр за заявка за промяна на данни - Одобрение на спонсора

Забележка: Видовете промени в данните и изискванията за одобрение варират в зависимост от проучването.

Попълване на формуляра DCR

Формуляр за заявка за промяна на данни - Одобрение на спонсора

След като формулярът е попълнен изцяло, изпратете го по имейл на helpdesk@rtsm.veeva.com.