Зареєструйте свій сайт у SiteVault та підпишіть умови надання послуг. Veeva eConsent не є платформою, яка об’єднує лише певних спонсорів; ви можете використовувати її в будь-якому зі своїх досліджень.

1. Заповніть форму реєстрації SiteVault.
2. Слідкуйте за електронними листами з реєстраційною інформацією вашого сайту та вашими обліковими даними для входу.

Увімкніть eConsent в дослідженні, щоб відкрити вкладки та функції eConsent.

1. Розгорніть «Деталі дослідження» та увімкніть eConsent. Інтерактивна демонстрація на пов’язаній сторінці довідки.

Переконайтеся, що всі співробітники, які дали згоду на участь, додані до системи як користувачі, додані до дослідницької команди та переведені в активний стан дослідження.

1. Створення облікових записів користувачів для персоналу. Інтерактивна демонстрація на сторінці довідки.
2. Призначте співробітників до дослідження, створивши завдання для навчальної групи. Інтерактивна демонстрація на сторінці довідки за посиланням.
3. Переконайтеся, що ви встановили для кожного статусу завдання значення «Активний».

1. Додайте форму згоди до дослідження.
2. Використовуйте редактор eConsent для редагування PDF-файлу або DOCX за потреби. Редактори є розширенням SiteVault, доступ до якого можна отримати, додавши форму згоди або вибравши опцію редагування форми. Відеопідтримка на пов’язаних сторінках довідки.

Ви можете переглянути порожню форму згоди так само, як і пацієнт, через додаток MyVeeva for Patients. Ви можете поділитися посиланням для попереднього перегляду з іншими, якщо потрібен додатковий перегляд.

1. Перевірте форму на точність.
2. Поділіться посиланням на попередній перегляд з іншими, якщо потрібна додаткова перевірка.

Цей крок затвердить порожню форму eConsent, перемістивши її до стану «Схвалено для використання», щоб її можна було надіслати учасникам.

1. Коли порожня форма eConsent відповідає попереднім вимогам, ви можете вибрати «Схвалити для використання».
2. Якщо опції «Схвалити» немає, перегляньте попередні вимоги до форми eConsent.

З часом пацієнти можуть брати участь у кількох дослідженнях. З цієї причини учаснику дослідження потрібні записи учасника та записи пацієнта. Це дозволяє пов’язати записи пацієнта з кількома записами учасників дослідження.

1. Створіть учасника дослідження та пацієнта або зв’яжіть їх із існуючою карткою пацієнта. Відеопідтримка включена на сторінку довідки.

Якщо це дослідження також використовує Veeva eCOA, інформація про пацієнта та учасника буде передана з SiteVault до Veeva eCOA після підключення. Для отримання додаткової інформації див. довідку eCOA.

Коли ваша форма eConsent перебуває у стані «Схвалено для використання» та у вашому дослідженні є учасники, ви можете розпочати процес отримання згоди.

1. Виберіть дію «Почати отримання згоди» для учасника дослідження. Відеопідтримка доступна на сторінці довідки.
2. В інструкціях спочатку пропонується можливість особистого входу; ви можете натиснути X, щоб закрити, якщо пацієнт відсутній.
3. Якщо пацієнт присутній, перегляньте форму згоди разом з ним. Усі розділи та обов’язкові запитання мають бути заповнені, перш ніж можна буде поставити підпис.

Співробітнику об'єкта, який ініціював процес отримання згоди, автоматично призначається завдання накласти контрасигнацію. Початковий виконавець має можливість перепризначити завдання в меню дій завдання (...). Після завершення завдання документ переміщується до Поточного стану та доступний для перегляду монітором.

1. Співробітники сайту, яким призначено завдання, можуть отримати доступ до головної сторінки SiteVault, сповіщень або сповіщення електронною поштою про завдання, щоб знайти посилання для застосування контрасигнації.
2. Відповіді на запитання форми згоди доступні для перегляду в SiteVault.