Перш ніж ви можете надіслати учаснику форму eConsent, необхідно виконати такі передумови:
Необхідні умови для заповнення форми інформаційної згоди (ICF)
- Мати принаймні одну версію у стані «Схвалено для використання».
- Поле «Документ дослідження» має бути заповненим назвою дослідження.
- У полі документа eConsent має бути вказано значення «Так». Це позначає форму як ICF eConsent, а не як паперову ICF.
- Поле «Мова документа» має точно відображати вміст мови документа.
- ICF не може бути в процесі виконання, після чого вже очікує підпису учасника.
Вимоги учасників та підписантів
- Мову учасника слід призначити, щоб прозвучати результати пошуку до відповідних варіантів документів. Якщо документи цією мовою відсутні, виберіть документ необхідну мову зі списку.
- Запис учасника має бути пов'язаний із записом пацієнта.
- Якщо можливо, створіть записи для будь-яких додаткових підписантів, таких як опікун, свідок або доглядальниця.
Можливі умови для опції підпису
Учасник/пацієнт або додатковий підписант повинен мати можливість підписати форму, використовуючи один із наведених нижче варіантів:
- Вхід особисто або віддалено: використовуйте обліковий запис MyVeeva for Patients (для програми MyVeeva for Patients ), щоб переглянути та підписати форму eConsent.
- Особистий підпис на: Підпишіть електронною поштою або на папері, перебуваючи в центрі.
