Uw studie beheren

Het opzetten en beheren van de studie

Activeren van eCOA en latere studieversies op uw locatie

Een nieuwe studieversie activeren

Aan het begin van een studie of na een update halverwege de studie moet u de nieuwe versie activeren om de wijzigingen op uw deelnemers toe te passen. Deze actie moet worden voltooid zodra de IRB of de ethische commissie goedkeuring heeft verleend. Neem contact op met uw sponsor voor meer informatie over de goedkeuring door de IRB of de ethische commissie.

  1. Bekijk in eCOA het tabblad Studiedetails.
  2. Om het document met de studieversie te bekijken, dat screenshots van de enquête en inhoud van meldingen in alle patiënttalen op uw locatie bevat, selecteert u het pictogram Downloaden {Downloadpictogram} Alle eClinRO en ePRO -documenten worden gedownload.
  3. Nadat u de collectie hebt beoordeeld, selecteert u het selectievakje Ik heb beoordeeld en ben klaar om te activeren en selecteert u Activeren.

Wanneer u naar de studiesite gaat, is deze nu gemarkeerd als Actief.

Studieversiedocumenten bekijken

  1. Selecteer in eCOA het tabblad Studiedetails en selecteer het pictogram Downloaden {Downloadpictogram} naast het versienummer. Alle eClinRO en ePRO documenten worden gedownload.
  2. Bekijk de locatie waar uw computer gedownloade bestanden opslaat om het verzamelde document te bekijken.

Eerdere versies bekijken

Als u eerdere versies wilt bekijken, gaat u naar de pagina Studiedetails in eCOA en selecteert u Alle versies bekijken.

eCOA