Een nieuwe studieversie activeren
Aan het begin van een onderzoek of na een tussentijdse update moet u de nieuwe versie activeren om de wijzigingen op uw deelnemers toe te passen. Deze actie moet worden voltooid zodra de IRB of ethische commissie goedkeuring heeft verleend. Neem contact op met uw sponsor voor meer informatie over de goedkeuring door de IRB of ethische commissie.
- In eCOA ga je naar het tabblad Studiedetails.
-
Om de studieversie van het document te bekijken, die schermafbeeldingen van de enquête en de inhoud van de meldingen in alle patiënttalen op uw site bevat, selecteert u het downloadpictogram.
Alle eClinRO en ePRO -documenten zijn gedownload. - Nadat je de collectie hebt bekeken, vink je het vakje ' Ik heb de collectie bekeken en ben klaar om te activeren' aan en selecteer je 'Activeren'.
Als je naar de site gaat, staat deze nu aangegeven als 'Actief'.
Studieversie documenten bekijken
-
In eCOA selecteert u het tabblad
Studiedetails
en vervolgens het pictogram Downloaden.
Naast het versienummer. Alle eClinRO en ePRO documenten worden gedownload.
- Ga naar de locatie waar uw computer gedownloade bestanden opslaat om het verzameldocument te bekijken.
Eerdere versies bekijken
Om eerdere versies te bekijken, ga naar de pagina Studiedetails in eCOA en selecteer Alle versies bekijken.
