Een nieuwe studieversie activeren

Aan het begin van een studie of na een update halverwege de studie moet u de nieuwe versie activeren om de wijzigingen toe te passen op uw deelnemers. Deze actie moet worden voltooid zodra de goedkeuring van de IRB of de ethische commissie is verleend. Neem contact op met uw sponsor voor meer informatie over de goedkeuring van de IRB of de ethische commissie.

1. Bekijk in eCOA het tabblad Studiedetails.
2. Om het document met de studieversie te bekijken, dat screenshots van de enquête en meldingsinhoud in alle patiënttalen op uw locatie bevat, selecteert u het pictogram Downloaden . Alle eClinRO en ePRO documenten worden gedownload.
3. Nadat u de collectie hebt beoordeeld, selecteert u het selectievakje Ik heb de collectie beoordeeld en ben klaar om te activeren en selecteert u Activeren.

Wanneer u naar de studiesite gaat, wordt deze nu gemarkeerd als Actief.

Bekijken van studieversiedocumenten

1. Selecteer in eCOA het tabblad Studiedetails en selecteer het pictogram Downloaden naast het versienummer. Alle eClinRO en ePRO documenten worden gedownload.
2. Bekijk de locatie waar uw computer gedownloade bestanden opslaat om het verzamelde document te bekijken.

Eerdere versies bekijken

Om eerdere versies te bekijken, gaat u naar de pagina Studiedetails in eCOA en selecteert u Alle versies bekijken.