Lo sponsor dello studio/CRO potrebbe decidere di attivare una versione dello studio per te. In tal caso, non è necessario seguire queste istruzioni, poiché la versione aggiornata dello studio verrà applicata automaticamente ai tuoi partecipanti. Se lo sponsor/CRO richiede la tua approvazione, riceverai una notifica nella parte superiore della pagina che indica che è necessaria l'approvazione di una versione aggiornata dello studio. È sufficiente l'approvazione di un solo utente.
Attivazione di una nuova versione di studio
All'inizio di uno studio o dopo un aggiornamento a metà percorso, potrebbe essere necessario attivare la nuova versione per applicare le modifiche ai partecipanti. Questa operazione deve essere completata una volta ottenuta l'approvazione del comitato etico o del comitato di revisione istituzionale (IRB). Per ulteriori informazioni sull'approvazione del comitato etico o del comitato di revisione istituzionale, si prega di contattare lo sponsor.
- In eCOA, visualizza la scheda Dettagli dello studio.
-
Per visualizzare il documento della versione di studio, che include screenshot del sondaggio e contenuti di notifica in tutte le lingue dei pazienti presso la vostra sede, selezionate l'icona Scarica.
Tutti i documenti eClinRO ed ePRO vengono scaricati. - Dopo aver esaminato la raccolta, seleziona la casella di controllo " Ho esaminato la raccolta e sono pronto ad attivarla" e fai clic su "Attiva".
Quando accedi al sede di studio, ora risulta contrassegnato come Attivo.
Visualizzazione dei documenti della versione di studio
-
In eCOA, seleziona la scheda
Dettagli dello studio
e seleziona l'icona Scarica.
accanto al numero di versione. Tutti i documenti eClinRO ed ePRO vengono scaricati.
- Per visualizzare il documento della raccolta, individua la posizione in cui il computer memorizza i file scaricati.
Visualizzazione delle versioni precedenti
Per visualizzare le versioni precedenti, accedere alla pagina Dettagli dello studio in eCOA e selezionare Visualizza tutte le versioni.
