Ваш спонсор исследования/CRO может активировать для вас версию исследования. В этом случае вам не нужно следовать этим инструкциям, поскольку обновленная версия исследования будет автоматически применена к вашим участникам. Если спонсору/CRO потребуется ваше одобрение версии, вы получите уведомление в верхней части страницы о необходимости одобрения обновленной версии исследования. Одобрить ее должен только один пользователь.
Активация новой версии исследования
В начале исследования или после обновления в середине исследования может потребоваться активировать новую версию, чтобы применить изменения к участникам. Это действие следует выполнить после получения одобрения этического комитета или комитета по этике. Для получения дополнительной информации об одобрении этического комитета или комитета по этике обратитесь к своему спонсору.
- В eCOA перейдите на вкладку « Подробности исследования».
-
Чтобы ознакомиться с версией документа для исследования, которая включает скриншоты опроса и содержимое уведомлений на всех языках пациентов в вашем исследовательский центр, выберите значок «Загрузить».
Все документы eClinRO и ePRO загружены. - После просмотра коллекции установите флажки «Просмотрел» и «Готов к активации», а затем нажмите «Активировать».
Теперь, когда вы заходите на исследовательские центры, он помечен как «Активный».
Просмотр документов учебной версии
-
В eCOA выберите вкладку
«Подробности исследования»
и нажмите значок «Загрузить».
рядом с номером версии. Все документы eClinRO и ePRO загружаются.
- Чтобы просмотреть документ с данными о загруженных файлах, укажите место, где ваш компьютер хранит эти файлы.
Просмотр предыдущих версий
Чтобы просмотреть предыдущие версии, перейдите на страницу « Подробности исследования» в eCOA и выберите «Просмотреть все версии».
