Вашият спонсор/CRO на проучването може да избере да активира версия на проучването вместо вас. Ако го направи, не е необходимо да следвате тези инструкции, тъй като актуализираната версия на проучването ще бъде автоматично приложена към вашите участници. Ако спонсорът/CRO изисква одобрение от ваша страна на версия, ще получите известие в горната част на страницата, показващо, че актуализираната версия на проучването трябва да бъде одобрена. Само един потребител трябва да я одобри.
Активиране на нова версия на обучението
В началото на проучването или след актуализация в средата на проучването може да се наложи да активирате новата версия, за да приложите промените към участниците си. Това действие трябва да бъде извършено, след като бъде дадено одобрение от IRB или етичната комисия. Свържете се със своя спонсор за повече информация относно одобрението от IRB или етичната комисия.
- В eCOA вижте раздела „ Подробности за проучването “.
-
За да прегледате документа с версията на проучването, който включва екранни снимки от анкетата и съдържание за известия на всички езици на пациентите във вашия сайт, изберете иконата за изтегляне
Всички документи на eClinRO и ePRO се изтеглят. - След като прегледате колекцията, поставете отметка в квадратчето „ Прегледах и съм готов за активиране“ и изберете „Активиране“.
Когато отидете на сайт на проучването, той вече е маркиран като Активен.
Преглед на документи с учебни версии
-
В eCOA изберете раздела „
Детайли за проучването“
и изберете иконата за изтегляне.
до номера на версията. Всички документи на eClinRO и ePRO се изтеглят. - Вижте местоположението, където компютърът ви съхранява изтеглените файлове, за да видите документа за колекцията.
Преглед на предишни версии
За да видите предишни версии, отворете страницата с подробности за проучването в eCOA и изберете „Преглед на всички версии“.