Es posible que el patrocinador/CRO del estudio active una versión del estudio por usted. En ese caso, no es necesario que siga estas instrucciones, ya que la versión actualizada se aplicará automáticamente a los participantes. Si el patrocinador/CRO requiere su aprobación, recibirá una notificación en la parte superior de la página indicando que se necesita aprobar una versión actualizada del estudio. Solo un usuario debe aprobarla.
Activación de una nueva versión de estudio
Al inicio de un estudio o tras una actualización a mitad del mismo, es posible que deba activar la nueva versión para aplicar los cambios a sus participantes. Esta acción debe completarse una vez que el comité de ética o la junta de revisión institucional (IRB) otorguen la aprobación. Comuníquese con su patrocinador para obtener más información sobre la aprobación de la IRB o la junta de revisión institucional.
- En eCOA, consulte la pestaña Detalles del estudio.
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Para revisar el documento de la versión del estudio, que incluye capturas de pantalla de la encuesta y el contenido de la notificación en todos los idiomas de los pacientes en su sitio, seleccione el icono de descarga.
Todos los documentos de eClinRO y ePRO se descargan. - Después de revisar la colección, seleccione la casilla de verificación "He revisado y estoy listo para activar" y seleccione "Activar".
Cuando accedas al sitio del estudio, ahora aparecerá marcado como Activo.
Visualización de los documentos de la versión de estudio
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En eCOA, seleccione la pestaña
Detalles del estudio
y haga clic en el icono Descargar.
Junto al número de versión. Se descargan todos los documentos de eClinRO y ePRO.
- Consulta la ubicación donde tu ordenador almacena los archivos descargados para ver el documento de la colección.
Visualización de versiones anteriores
Para ver versiones anteriores, acceda a la página Detalles del estudio en eCOA y seleccione Ver todas las versiones.
