Votre promoteur/organisme de recherche sous contrat (CRO) peut activer une version de l'étude pour vous. Dans ce cas, vous n'avez pas besoin de suivre ces instructions, car la version mise à jour sera automatiquement appliquée à vos participants. Si le promoteur/CRO a besoin de votre approbation, une notification s'affichera en haut de la page vous informant qu'une version mise à jour de l'étude doit être approuvée. Une seule approbation est nécessaire.
Activation d'une nouvelle version d'étude
Au début d'une étude ou après une mise à jour en cours d'étude, il peut être nécessaire d'activer la nouvelle version pour appliquer les modifications aux participants. Cette action doit être effectuée une fois l'approbation du comité d'éthique ou du comité d'examen institutionnel (CEI) obtenue. Contactez votre promoteur pour plus d'informations sur l'approbation du CEI ou du comité d'éthique.
- Dans eCOA, consultez l'onglet Détails de l'étude.
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Pour consulter le document de la version de l'étude, qui comprend des captures d'écran du questionnaire et le contenu des notifications dans toutes les langues des patients de votre site, sélectionnez l'icône Télécharger
Tous les documents eClinRO et ePRO ont été téléchargés. - Après avoir examiné la collection, cochez la case « J'ai examiné et je suis prêt à activer », puis sélectionnez « Activer ».
Lorsque vous vous rendez sur le site de l'étude, il est maintenant indiqué comme actif.
Consultation des documents de la version d'étude
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Dans eCOA, sélectionnez l'onglet
Détails de l'étude
et sélectionnez l'icône Télécharger
À côté du numéro de version. Tous les documents eClinRO et ePRO sont téléchargés.
- Consultez l'emplacement où votre ordinateur stocke les fichiers téléchargés pour visualiser le document de collection.
Affichage des versions précédentes
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