試験の管理

試験試験依頼者／CROが試験バージョンを有効化する場合があります。その場合、更新された試験バージョンは参加者に自動的に適用されるため、これらの手順に従う必要はありません。試験依頼者／CROがバージョンの承認を必要とする場合は、ページ上部に更新された試験バージョンの承認が必要であることを示す通知が表示されます。承認は1人のユーザーのみで構いません。

新しい試験バージョンの有効化

試験開始時、または研究途中の更新後には、参加者に変更を適用するために新バージョンを有効化する必要がある場合があります。この操作は、治験審査委員会（IRB）または倫理委員会の承認が得られた後、完了する必要があります。IRBまたは倫理委員会の承認に関する詳細については、試験依頼者にお問い合わせください。

1. eCOAでは、「 試験詳細」 タブをご覧ください。
2. 試験版ドキュメント（サーベイのスクリーンショットと、施設内のすべての患者言語での通知内容を含む）をレビューには、ダウンロードアイコンを選択してください。 すべてのeClinROおよびePROドキュメントがダウンロードされました。
3. コレクションをレビューたら、「 確認済みで有効化する準備ができました」 チェックボックスを選択し、 「有効化」 を選択します。

試験実施施設にアクセスすると、 「アクティブ」 と表示されます。

試験版ドキュメントの閲覧

1. eCOAで、「 試験の詳細」 タブを選択し、ダウンロードアイコンを選択します。 バージョン番号の横に表示されます。すべてのeClinROおよびePROドキュメントがダウンロードされます。
2. コレクションドキュメントを表示するには、コンピュータがダウンロードしたファイルを保存している場所を確認してください。

過去のバージョンを表示する

過去のバージョンを表示するには、 eCOAの「 試験詳細」 ページにアクセスし、 「すべてのバージョンを表示」 を選択してください。