Ihr Studienauftraggeber/Ihre CRO kann eine Studienversion für Sie aktivieren. In diesem Fall müssen Sie diese Anweisungen nicht befolgen, da die aktualisierte Studienversion automatisch auf Ihre Teilnehmer angewendet wird. Falls Ihr Auftraggeber/Ihre CRO eine Genehmigung für eine Version benötigt, erhalten Sie oben auf der Seite einen entsprechenden Hinweis. Die Genehmigung muss nur von einer Person erteilt werden.
Aktivierung einer neuen Studie
Zu Beginn einer Studie oder nach einem Update während der Studie müssen Sie möglicherweise die neue Version aktivieren, um die Änderungen auf Ihre Studienteilnehmer anzuwenden. Diese Aktion sollte nach Genehmigung durch die Ethikkommission durchgeführt werden. Wenden Sie sich für weitere Informationen zur Genehmigung durch die Ethikkommission an Ihren Sponsor.
- In eCOA können Sie die Registerkarte „Studie “ aufrufen.
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Um das Dokument der Studienversion einzusehen, das Screenshots der Umfrage und Benachrichtigungsinhalte in allen Patientensprachen an Ihrem Prüfzentrum enthält, wählen Sie das Download-Symbol aus.
Alle eClinRO und ePRO -Dokumente wurden heruntergeladen. - Nachdem Sie die Sammlung geprüft haben, wählen Sie das Kontrollkästchen „Ich habe sie geprüft und bin bereit zu aktivieren“ und klicken Sie anschließend auf „Aktivieren“.
Wenn Sie die Prüfzentrum aufrufen, ist diese nun als „Aktiv“ gekennzeichnet.
Ansicht von Dokumenten der Studie
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In eCOA wählen Sie die Registerkarte
„Studie “
und anschließend das Download-Symbol aus.
neben der Versionsnummer. Alle eClinRO und ePRO Dokumente werden heruntergeladen.
- Rufen Sie den Speicherort auf, an dem Ihr Computer heruntergeladene Dateien speichert, um das Sammlungsdokument anzuzeigen.
Frühere Versionen ansehen
Um frühere Versionen anzuzeigen, rufen Sie die Seite „Studie “ in eCOA auf und wählen Sie „ Alle Versionen anzeigen“.
