Seu patrocinador/CRO pode optar por ativar uma versão do estudo para você. Nesse caso, você não precisa seguir estas instruções, pois a versão atualizada do estudo será aplicada automaticamente aos seus participantes. Se o patrocinador/CRO precisar da sua aprovação para uma versão, você receberá uma notificação na parte superior da página indicando que uma versão atualizada do estudo precisa ser aprovada. Apenas um usuário precisa aprová-la.
Ativando uma nova versão de estudo
No início de um estudo ou após uma atualização durante o estudo, pode ser necessário ativar a nova versão para aplicar as alterações aos participantes. Essa ação deve ser concluída após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) ou do Comitê de Ética em Pesquisa. Entre em contato com o patrocinador para obter mais informações sobre a aprovação do CEP ou do Comitê de Ética em Pesquisa.
- No eCOA, visualize a aba Detalhes do Estudo.
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Para consultar o documento da versão do estudo, que inclui capturas de tela da pesquisa e conteúdo da notificação em todos os idiomas dos pacientes em sua estabelecimento, selecione o ícone de Download.
Todos os documentos do eClinRO e do ePRO foram baixados. - Após revisar a coleção, selecione a caixa de seleção " Revisei e estou pronto para ativar" e selecione "Ativar".
Ao acessar o estabelecimento de estudos, ele agora está marcado como Ativo.
Visualizando documentos da versão de estudo
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No eCOA, selecione a aba
Detalhes do Estudo
e, em seguida, o ícone de Download.
Ao lado do número da versão. Todos os documentos do eClinRO e do ePRO são baixados.
- Para visualizar o documento da coleção, verifique o local onde seu computador armazena os arquivos baixados.
Visualizando versões anteriores
Para visualizar versões anteriores, acesse a página Detalhes do Estudo no eCOA e selecione Visualizar Todas as Versões.
