Zarządzanie Badanie

Konfigurowanie i zarządzanie badanie

Aktywacja eCOA i późniejszych wersji Badanie w Twojej Lokacja

Sponsor badanie /CRO może zdecydować o aktywacji wersji badanie dla Ciebie. W takim przypadku nie musisz postępować zgodnie z tymi instrukcjami, ponieważ zaktualizowana wersja badanie zostanie automatycznie zastosowana do uczestników. Jeśli sponsor/CRO będzie wymagał Twojej akceptacji wersji, na górze strony pojawi się powiadomienie informujące o konieczności zatwierdzenia zaktualizowanej wersji badanie. Wystarczy, że zatwierdzi ją tylko jeden użytkownik.

Aktywacja nowej wersji Badanie

Na początku badanie lub po aktualizacji w trakcie badania może być konieczne aktywowanie nowej wersji, aby zastosować zmiany u uczestników. Tę czynność należy wykonać po uzyskaniu zgody komisji bioetycznej (IRB). Aby uzyskać więcej informacji na temat zgody komisji bioetycznej (IRB), skontaktuj się ze sponsorem.

  1. W eCOA wyświetl kartę Szczegóły Badanie.
  2. Aby zapoznać się z dokumentem wersji badanie, który zawiera zrzuty ekranu ankiety i treść powiadomień we wszystkich językach pacjentów w Twojej lokacja, wybierz ikonę Pobierz {Ikona pobierania}. Wszystkie dokumenty eClinRO i ePRO zostały pobrane.
  3. Po przejrzeniu kolekcji zaznacz pole wyboru Przejrzałem i jestem gotowy do aktywacji, a następnie wybierz opcję Aktywuj.

Po przejściu na lokacja badanie będzie ona oznaczona jako Aktywna.

Przeglądanie dokumentów wersji Badanie

  1. W eCOA wybierz kartę Szczegóły Badanie i wybierz ikonę Pobierz {Ikona pobierania} Obok numeru wersji. Wszystkie dokumenty eClinRO i ePRO są pobrane.
  2. Aby wyświetlić dokument kolekcji, sprawdź lokalizację, w której Twój komputer przechowuje pobrane pliki.

Przeglądanie poprzednich wersji

Aby wyświetlić poprzednie wersje, przejdź na stronę Szczegóły Badanie w eCOA i wybierz opcję Wyświetl wszystkie wersje.

Informacja zwrotna