読み取りと理解 (R&U) ワークフローを使用すると、1 つ以上の調査ドキュメントを調査チームのメンバーに送信できます。各受信者は、各調査ドキュメントを読んで理解したことを確認する必要があります。このワークフローの一般的な用途は、ドキュメントまたはビデオでの自己トレーニングの証拠を記録することです。

前提条件

「読み取りと理解」ワークフローを開始する前に、次の前提条件を満たしている必要があります。

• ドキュメントは、ドラフトから最終、ドラフトから使用承認、ドラフトから最新、またはドラフトから有効のドキュメントライフサイクルを使用する必要があります。対象となる特定のドキュメントタイプを確認するには、 ドキュメントタイプ リファレンス スプレッドシート の「使用可能な定常状態ワークフロー」列を参照してください。
• ドキュメントは安定した状態 (たとえば、 Final 、 Current 、 Approved for Use 、または Effective ) にある必要があります。
• 受領スタッフは 該当する研究に割り当てられて いる必要があります。

読んで理解するワークフローの開始

1. 次の項目の読み取りと理解のワークフローを開始します。
   • 個別のドキュメント:
     • 送信するドキュメントを選択します。
     • [ワークフロー アクション] メニューから [読み取りと理解用に送信] を選択します。
   • 複数のドキュメント:
     • 送信するドキュメントをカートに追加します。
     • カート にアクセスします。
     • 「カートアクション」メニューから 「ワークフローの開始」 を選択します。 「読んで理解してもらうために送信する」 を選択し、 「続行」 を選択します。
2. ダイアログ ボックスに説明を入力します。SiteVaultはこの値をタスク Envelope の 名前 として使用します。
3. タスクの受信者を選択します。
4. 可能な場合は、タスクの指示を追加します。これらの指示は、[ すべての タスク] および [自分のタスク] の 通知と、ドキュメントタスクのリボンに表示されます。
5. 期日を選択してください。
6. [開始] を選択します。SiteVaultは研究チームのメンバーにタスクを完了するための通知を送信します。

トレーニングを一括送信する

トレーニングタスクの完了

読んで理解するタスクの受信者として、含まれている各ドキュメントを読んで理解したことを証明する必要があります。

1. [ホーム] タブの [マイ タスク] ビューからタスクを選択します。タスクに含まれるすべてのドキュメントがマルチ ドキュメント ビューアーで開かれます。
2. 含まれているドキュメントのリストからドキュメントを選択して表示します。ドキュメントの確認が完了したら、そのドキュメントの [ドキュメント]タスク リンクを選択します。
3. このドキュメントを読んで理解したことを確認するために判定を選択し、 [保存] を選択します。
4. 含まれるドキュメントごとに手順 2 と 3 を繰り返します。完了したら、タスクで [完了] を選択し、ダイアログ ボックスで [完了] を選択します。

トレーニング エンベロープの記入

履歴レポートの読み取りと理解を実行する

読み取りと理解の履歴レポート (トレーニング レポートと呼ばれることもあります) を使用すると、ドキュメントの読み取りと理解のワークフロー履歴を表示またはエクスポートできます。

• レポートは CSV、Excel、または PDF にエクスポートできます (スポンサーまたは CRO と共有するため)。
• レポートでは、ドキュメント名ではなくドキュメント番号でドキュメントを参照します。これは、ドキュメント名には、ドキュメントの最新の承認バージョンが含まれるため、読み取りと理解ワークフローで発行されたバージョンではない可能性があるためです。
• ドキュメントの 「すべてのアクション」メニュー (…) または タイムライン ビュー からレポートを実行できます。

トレーニングレポートのエクスポート

追加情報

• ドキュメントメタデータの R&U ステータス フィールドは、ドキュメントが読み取りと理解タスクのために配布されたかどうか (または現在配布中かどうか) を示します。
• ドキュメントメタデータの R&U 送信日フィールドには、読み取りと理解タスクのためにドキュメントが送信された日付が示されます。