eConsent

参加者は、試験への参加や完了にあたり、他者のサポートを必要とする場合があります。そのような場合、関係者とドキュメントを共有したり、参加者に代わって書類に署名してもらう必要があるかもしれません。これらのタスクを行うには、署名者記録を作成できます。

署名者の役割

患者一人ひとりのニーズは異なります。参加者の状況に合わせて、適切な署名者を選定してください。

署名者	説明	複数インスタンス
介護者	参加者の遵守を直接的にサポートし、ドキュメントの設定方法に応じて 、参加者と並んで、または参加者に代わって署名することができます 。	参加者1人につき複数の介護者署名記録が存在する場合がありますが、複数の介護者署名が必要な場合でも、eConsentsに追加できる介護者署名は最大2名までであることに注意してください。
ガーディアン / LAR	参加者（未成年者、判断能力のない成人など）に代わって法的に同意する権限を有する者。保護者／法定代理人は、ドキュメントの構成に応じて 、参加者と並んで署名することも、参加者に代わって署名することもできます 。	参加者に対して複数の保護者署名記録が存在することは可能ですが、複数の保護者署名が必要な場合でも、eConsentsに追加できる保護者署名は最大2つまでであることに注意してください。
プロキシ	法的に指定された人物（例えば、委任状による）で、判断能力のない成人の医療上の決定（研究参加を含む）を行う者。SiteVaultSiteVault、同意書を代理人と参加者に同時に送信することはできません。代理人は 参加者に代わって署名するのであって、参加者に加えて署名するわけではありません 。	該当なし
翻訳者	言語が異なる場合でも、調査担当者と参加者／法定代理人との間の正確なコミュニケーションを促進します。	該当なし
目撃者	同意手続きを観察し、情報が説明され、参加者が理解したことを確認する公平な人物（多くの場合、読み書きの できない参加者の場合）。証人は、代理人、後見人／法定代理人、または通訳者の役割には当てはまらない、一般的な共同署名者 です。	参加者ごとに複数の証人署名記録が存在する場合がありますが、複数の証人署名が必要な場合でも、eConsentsに追加できる証人署名は最大2名までであることにご注意ください。

署名者を追加する

署名者を追加するには、以下の手順を完了してください。

1. 「試験」 に移動してください。
2. 試験を選択してください。
3. 「参加者」 タブを選択してください。
4. 参加者を選択してください。
5. 「 署名者」 タブを選択してください。
6. 「+署名者を追加」 を選択してください。
7. 必須項目および追加項目をすべて入力してください。
8. 「保存」 を選択してください。