参加者にeConsentフォームを送信する前に、次の前提条件を満たす必要があります。

空白のインフォー同意書（ICF）の前提条件

• 少なくとも 1 つのバージョンが 使用承認済み 状態になっている必要があります。
• 研究ドキュメントフィールドには、 単一の研究名を入力する必要があります。
• eConsentドキュメントフィールドには 「はい」を入力する必要があります。これにより、フォームは紙のICFではなく、 eConsent ICFとしてラベル付けされます。
• 言語ドキュメントフィールドは、 ドキュメントコンテンツの言語を正確に反映する必要があります。
• ICF は 進行中であってはならず 、すでに参加者の署名を待っています。

参加者および署名者の前提条件

• 検索結果を適切なドキュメントオプションに絞り込むには、参加者の言語を割り当てる必要があります。その言語のドキュメントがない場合は、リストから目的の言語のドキュメントを選択します。
• 参加者レコードは 患者レコード に関連付けられている必要があります。
• 該当する場合は、保護者、証人、介護者などの 追加の署名者 の記録を作成します。

署名オプションの前提条件

参加者/患者または追加の署名者は、次のいずれかのオプションを使用してフォームに署名できる必要があります。

• 直接またはリモートでサインイン: MyVeeva for Patientsアカウント ( MyVeeva for Patientsアプリ用) を使用して、 eConsentフォームを確認して署名します。
• 現場で直接署名: 現場で電子的に署名するか、紙に署名します。