参加者にeConsentフォームを送信する前に、次の前提条件を満たしている必要があります。
空白のインフォー同意書（ICF）の前提条件
- 少なくとも 1 つのバージョンが 使用承認済み 状態になっている必要があります。
- 試験ドキュメントフィールドには、 1 つの試験名を入力する必要があります。
- eConsentドキュメント欄には 「はい」と入力する必要があります。これにより、フォームは紙のICFではなくeConsent ICFとして識別されます。
- 言語ドキュメントフィールドは、 ドキュメントコンテンツの言語を正確に反映する必要があります。
- ICF は 進行中ではなく 、すでに参加者の署名を待っています。
参加者および署名者の前提条件
- 参加者の言語を指定すると、検索結果を適切なドキュメントオプションに絞り込むことができます。その言語のドキュメントが見つからない場合は、リストから希望の言語のドキュメントを選択してください。
- 参加者レコードは 患者レコード に関連付けられている必要があります。
- 該当する場合は、保護者、証人、介護者などの 追加の署名者 の記録を作成します。
署名オプションの前提条件
参加者/患者または追加の署名者は、次のいずれかのオプションを使用してフォームに署名できる必要があります。
- 直接またはリモートでサインイン: MyVeeva for Patientsアカウント ( MyVeeva for Patientsアプリ用) を使用して、 eConsentフォームをレビューて署名します。
- 施設で直接署名: 施設にいる間に電子的に署名するか、紙に署名します。
