eConsent

Beheer studiedeelnemers, digitaliseer toestemmingsformulieren en eConsent deelnemers.

Onderteken een eConsent (handtekening van een medewerker van de site )

Nadat de deelnemer en eventuele andere ondertekenaars het eConsent toestemmingsformulier in MyVeeva for Patients hebben ondertekend en ingediend, wordt het ondertekende formulier geüpload naar SiteVault.

In de meeste gevallen wordt de taak om het formulier mede te ondertekenen doorgestuurd naar een Site of medewerker die is toegewezen aan het onderzoeksteam. De uitzondering hierop is wanneer een handtekening van de site niet nodig wordt geacht en een eConsent toestemmingsformulier is geconfigureerd zonder een placeholder voor een site. In deze gevallen heeft de gebruiker op de site de mogelijkheid om het document zonder handtekening goed te keuren (Actueel maken zonder te ondertekenen) of het document af te wijzen (Afwijzen en instellen op Geweigerd).

Wanneer een tegenhandtekening wordt toegevoegd, worden de PDF-bestanden in SiteVault en MyVeeva for Patients bijgewerkt met de elektronische tegenhandtekening op de laatste pagina. Alle tegenhandtekeningen die in SiteVault worden geplaatst, worden vastgelegd op het tabblad 'Handtekeningen van deelnemers'.

Als er een taak is toegewezen, kan de goedkeurder de taaklinks volgen. Om zonder taaklink mede te ondertekenen, volgt u de onderstaande stappen:

  1. Ga naar Studies.
  2. Selecteer een onderzoek.
  3. Selecteer het tabblad Deelnemers.
  4. Selecteer een deelnemer.
  5. Selecteer het tabblad 'Toestemmingsformulieren'.
  6. Selecteer 'Voltooien' op het betreffende toestemmingsformulier.
  7. Volg de aanwijzingen om de opdracht te voltooien.
Feedback