eConsent

연구 참여자 관리, 동의서 디지털화 및 전자 동의 (eConsent) 관리

eConsent 에 서명(사이트 직원 서명)

참가자와 추가 서명자가 MyVeeva for Patients 에서 eConsent 동의서에 서명하고 제출하면, 서명된 동의서가 SiteVault 에 업로드됩니다.

대부분의 경우, 서명 확인 작업은 사이트 관리자 또는 연구팀에 배정된 담당자가 수행하도록 지정됩니다. 단, 임상시험 사이트 서명이 불필요하다고 판단되어 사이트 없이 eConsent 동의서가 구성된 경우는 예외입니다. 이러한 경우, 사이트 담당자는 서명 없이 문서를 승인(서명 없이 유효화)하거나 거부(거부 후 '거부됨'으로 설정)할 수 있는 옵션을 선택할 수 있습니다.

서명 확인이 완료되면 SiteVault 와 MyVeeva for Patients 의 PDF 파일이 업데이트되어 마지막 페이지에 전자 서명이 포함됩니다. SiteVault 에서 완료된 모든 서명 확인은 '참가자 서명' 탭에 기록됩니다.

작업이 할당된 경우 승인자는 작업 링크를 따라갈 수 있습니다. 작업 링크 없이 승인 서명을 하려면 다음 단계를 완료하십시오.

  1. 연구 자료 페이지로 이동하세요.
  2. 연구를 선택하세요.
  3. 참가자 탭을 선택하세요.
  4. 참가자를 선택하세요.
  5. '동의서' 탭을 선택하세요.
  6. 해당 동의서에서 '완료'를 선택하세요.
  7. 안내에 따라 완료하세요.
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