Nachdem der Teilnehmer und alle weiteren Unterzeichner das eConsent in MyVeeva for Patients unterschrieben und eingereicht haben, wird das unterschriebene Formular in SiteVault hochgeladen.
In den meisten Fällen wird die Aufgabe zur Gegenzeichnung des Formulars an einen Prüfzentrum oder einen Mitarbeiter des Studienteams zur Bearbeitung weitergeleitet. Eine Ausnahme besteht, wenn eine Unterschrift des Prüfzentrum als unnötig erachtet wird und das eConsent Einwilligungsformular ohne Platzhalter für eine Prüfzentrum konfiguriert ist. In diesen Fällen kann der Prüfzentrum das Dokument ohne Unterschrift genehmigen (Als gültig markieren ohne Unterschrift) oder ablehnen (Ablehnen und auf „Abgelehnt“ setzen).
Wird eine Gegensignatur angewendet, werden die PDF-Dateien in SiteVault und MyVeeva for Patients aktualisiert und enthalten die elektronische Gegensignatur auf der letzten Seite. Alle in SiteVault erstellten Gegensignaturen werden auf der Registerkarte „ Unterschriften“ erfasst.
Wenn eine Aufgabe zugewiesen ist, kann der Genehmiger den Aufgabenlinks folgen. Um ohne Aufgabenlink eine Gegenzeichnung vorzunehmen, führen Sie die folgenden Schritte aus:
- Navigieren Sie zu Studien.
- Wählen Sie eine Studie aus.
- Wählen Sie die Registerkarte „Teilnehmer“.
- Wählen Sie einen Teilnehmer aus.
- Wählen Sie die Registerkarte „Einwilligungserklärungen“.
- Wählen Sie im entsprechenden Einwilligungserklärung „Abschließen“.
- Folgen Sie den Anweisungen, um das Projekt abzuschließen.
