新しい試験バージョンの有効化
試験開始時または試験中のアップデート後には、新バージョンを有効化して、参加者に変更内容を適用する必要があります。この作業は、IRBまたは倫理委員会の承認が得られ次第完了します。IRBまたは倫理委員会の承認に関する詳細は、スポンサーにお問い合わせください。
- eCOAで、[ 試験の詳細] タブを表示します。
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調査バージョンのドキュメント(施設のすべての患者言語でのサーベイスクリーンショットと通知コンテンツを含む)を確認するには、ダウンロードアイコンを選択してください。
すべてのeClinROおよびePROドキュメントがダウンロードされます。
- コレクションを確認したら、 [確認してアクティブ化する準備ができました] チェックボックスをオンにして、 [アクティブ化] を選択します。
試験実施施設にアクセスすると、そのサイトが 「アクティブ」 としてマークされます。
試験バージョンドキュメントの表示
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eCOAで、
試験の詳細
タブを選択し、ダウンロードアイコンを選択します。
バージョン番号の横に表示されます。eClinROとePROのすべてのドキュメントがダウンロードされます。
- コレクションドキュメントを表示するには、コンピューターにダウンロードしたファイルが保存されている場所を表示します。
過去のバージョンの表示
過去のバージョンを表示するには、 eCOAの [ 試験の詳細] ページにアクセスし、 [すべてのバージョンを表示] を選択します。