試験の管理

研究の設定と管理

施設でのeCOA以降の試験バージョンの有効化

新しい試験バージョンの有効化

試験開始時または試験中のアップデート後には、新バージョンを有効化して、参加者に変更内容を適用する必要があります。この作業は、IRBまたは倫理委員会の承認が得られ次第完了します。IRBまたは倫理委員会の承認に関する詳細は、スポンサーにお問い合わせください。

  1. eCOAで、[ 試験の詳細] タブを表示します。
  2. 調査バージョンのドキュメント(施設のすべての患者言語でのサーベイスクリーンショットと通知コンテンツを含む)を確認するには、ダウンロードアイコンを選択してください。 {ダウンロードアイコン} すべてのeClinROおよびePROドキュメントがダウンロードされます。
  3. コレクションを確認したら、 [確認してアクティブ化する準備ができました] チェックボックスをオンにして、 [アクティブ化] を選択します。

試験実施施設にアクセスすると、そのサイトが 「アクティブ」 としてマークされます。

試験バージョンドキュメントの表示

  1. eCOAで、 試験の詳細 タブを選択し、ダウンロードアイコンを選択します。 {ダウンロードアイコン} バージョン番号の横に表示されます。eClinROとePROのすべてのドキュメントがダウンロードされます。
  2. コレクションドキュメントを表示するには、コンピューターにダウンロードしたファイルが保存されている場所を表示します。

過去のバージョンの表示

過去のバージョンを表示するには、 eCOAの [ 試験の詳細] ページにアクセスし、 [すべてのバージョンを表示] を選択します。

eCOA