Sono disponibili diversi stati dei partecipanti eConsent per fornire informazioni su diversi processi.

Stato del consenso del partecipante

Lo stato di consenso del partecipante fornisce un rapido riepilogo sul fatto che un partecipante abbia acconsentito o meno. Questo stato si trova nella pagina Dettagli del partecipante e nel pannello Visualizza dettagli del partecipante. Questo stato si aggiorna automaticamente quando un partecipante firma o rifiuta un modulo eConsent, tuttavia, è possibile aggiornare lo stato manualmente in base alle esigenze.

Gli stati possibili sono:

• Non acconsentito
• Acconsentito
• Necessario il consenso

Veeva eConsent Stato

Lo stato Veeva eConsent fornisce una visualizzazione più tecnica del modulo nell'app MyVeeva for Patients. Questo stato informa se il documento è stato ricevuto, consultato o firmato correttamente nell'app, nonché se si sono verificati ostacoli nella consegna. Questo stato si trova accedendo alla scheda Moduli di consenso della pagina Dettagli partecipante.

Gli stati possibili sono:

• Consegnato: il modulo eConsent è stato consegnato al partecipante. Se sono state fornite informazioni di contatto, un invito a visualizzare i moduli eConsent per il tuo studio in MyVeeva for Patients dovrebbe essere nell'e-mail del partecipante.
• Visualizzato eConsent: Il partecipante ha visualizzato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients ma non ha ancora compilato il modulo.
• Firmato: Il partecipante e tutti gli altri firmatari hanno firmato e inviato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
• Controfirma richiesta: tutti gli utenti MyVeeva hanno firmato e inviato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients e il documento è pronto per essere assegnato a personale del centro per la controfirma in SiteVault.
• Centro Firmato e definitivo: tutti gli utenti MyVeeva e tutti i personale del centro applicabili hanno firmato il modulo eConsent.
• Rifiutato: Il partecipante ha rifiutato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
• Centro Rifiutato: Personale del centro ha rifiutato il modulo eConsent che il partecipante ha firmato e inviato in MyVeeva for Patients.
• Avvio: il sistema SiteVault sta inviando il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients.
• Elaborazione: il sistema SiteVault ha inviato correttamente il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients, che sta elaborando la consegna.
• Errore: il sistema SiteVault ha inviato il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients, ma l'operazione non è riuscita per un motivo irreversibile.
• Consegna non riuscita: il sistema MyVeeva for Patients non è riuscito a consegnare il modulo eConsent al paziente. Ciò è probabilmente dovuto a un indirizzo e-mail errato. Consultare la pagina Partecipanti consenzienti e la pagina Risoluzione dei problemi Veeva eConsent e MyVeeva for Patients per ulteriori informazioni.
• Visualizzazione non riuscita: il paziente non è riuscito a visualizzare il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
• Non applicabile: questo documento non è un modulo Veeva eConsent. Questo stato è lo stato predefinito e viene utilizzato per i ICFs firmati che non sono moduli eConsent (cartacei ICFs).

Tracciamento delle versioni firmate ICFs e approvate

Per visualizzare quale versione di un modulo vuoto eConsent approvato è stata utilizzata per creare un modulo eConsent firmato:

1. Vai a Studi.
2. Seleziona uno studio.
3. Selezionare Partecipanti.
4. Seleziona un partecipante.
5. Selezionare Moduli di consenso.
6. Esaminare la colonna Moduli vuoti.