Sono disponibili diversi stati eConsent dei partecipanti per fornire informazioni su diversi processi.
Stato del consenso del partecipante
Lo Stato del Consenso del Partecipante fornisce un rapido riepilogo sull'eventuale consenso prestato. Questo stato si trova nella pagina "Dettagli del Partecipante" e nel pannello "Visualizzazione Dettagli Partecipante". Questo stato si aggiorna automaticamente quando un partecipante firma o rifiuta un modulo eConsent; tuttavia, è possibile aggiornarlo manualmente in base alle proprie esigenze.
Gli stati possibili sono:
- Non acconsentito
- Consentito
- Necessario il consenso
Stato eConsent Veeva
Lo stato eConsent Veeva fornisce una visualizzazione più tecnica del modulo nell'app MyVeeva for Patients. Questo stato indica se il documento è stato ricevuto, consultato o firmato correttamente nell'app, nonché se si sono verificati problemi nella consegna. Questo stato è reperibile accedendo alla scheda "Moduli di consenso" della pagina "Dettagli del partecipante".
Gli stati possibili sono:
- Consegnato: il modulo di eConsent è stato consegnato al partecipante. Se sono state fornite le informazioni di contatto, un invito a visualizzare i moduli di eConsent per il tuo studio in MyVeeva for Patients dovrebbe essere recapitato all'indirizzo email del partecipante.
- eConsent visualizzato: il partecipante ha visualizzato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients ma non lo ha ancora compilato.
- Firmato: il partecipante e tutti gli altri firmatari hanno firmato e inviato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
- Controfirma necessaria: tutti gli utenti MyVeeva hanno firmato e inviato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients e il documento è pronto per essere assegnato al personale sede per la controfirma in SiteVault.
- Sede firmato e definitivo: tutti gli utenti MyVeeva e tutto il personale sede interessato hanno firmato il modulo eConsent.
- Rifiutato: il partecipante ha rifiutato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
- Sede rifiutato: il personale Sede ha rifiutato il modulo eConsent firmato dal partecipante e inviato in MyVeeva for Patients.
- Avvio: il sistema SiteVault sta inviando il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients.
- Elaborazione: il sistema SiteVault ha inviato correttamente il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients, che sta elaborando la consegna.
- Errore: il sistema SiteVault ha inviato il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients, ma l'operazione non è riuscita per un motivo irreversibile.
- Consegna non riuscita: il sistema MyVeeva for Patients non è riuscito a consegnare il modulo di eConsent al paziente. Ciò è probabilmente dovuto a un indirizzo email errato. Per ulteriori informazioni, consultare Consenso dei partecipanti e Risoluzione dei problemi relativi a Veeva eConsent e MyVeeva for Patients.
- Visualizzazione non riuscita: il paziente non è riuscito a visualizzare il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
- Non applicabile: questo documento non è un modulo eConsent Veeva. Questo stato è quello predefinito e viene utilizzato per i ICFs firmati che non sono moduli di eConsent ( ICFs cartacei).
Tracciamento ICFs firmati e delle versioni approvate
Per visualizzare quale versione di un modulo eConsent vuoto approvato è stata utilizzata per creare un modulo eConsent firmato:
- Vai a Studi.
- Seleziona uno studio.
- Seleziona Partecipanti.
- Seleziona un partecipante.
- Seleziona Moduli di consenso.
- Esaminare la colonna Moduli vuoti.
