Sono disponibili diversi stati eConsent dei partecipanti per fornire informazioni su diversi processi.

Stato del consenso del partecipante

Lo stato di consenso del partecipante fornisce un rapido riepilogo sul fatto che un partecipante abbia acconsentito o meno. Questo stato si trova nella pagina dei dettagli del partecipante e nel pannello dei dettagli della visualizzazione del partecipante. Questo stato si aggiorna automaticamente quando un partecipante firma o rifiuta un modulo eConsent, tuttavia, è possibile aggiornare lo stato manualmente in base alle esigenze.

Gli stati possibili sono:

• Non acconsentito
• Acconsentito
• Necessario il nuovo consenso

Stato eConsent Veeva

Lo stato Veeva eConsent fornisce una visualizzazione più tecnica del modulo nell'app MyVeeva for Patients. Questo stato informa se il documento è stato ricevuto, consultato o firmato correttamente nell'app, nonché se si sono verificati ostacoli nella consegna. Questo stato si trova accedendo alla scheda Consent Forms della pagina Participant Details.

Gli stati possibili sono:

• Consegnato: il modulo eConsent è stato consegnato al partecipante. Se sono state fornite informazioni di contatto, un invito a visualizzare i moduli eConsent per il tuo studio in MyVeeva for Patients dovrebbe essere nell'e-mail del partecipante.
• eConsent visualizzato: il partecipante ha visualizzato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients ma non lo ha ancora compilato.
• Firmato: il partecipante e tutti gli altri firmatari hanno firmato e inviato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
• Controfirma necessaria: tutti gli utenti MyVeeva hanno firmato e inviato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients e il documento è pronto per essere assegnato al personale sede per la controfirma in SiteVault.
• Sede firmato e definitivo: tutti gli utenti MyVeeva e tutto il personale sede interessato hanno firmato il modulo eConsent.
• Rifiutato: il partecipante ha rifiutato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
• Sede rifiutato: il personale Sede ha rifiutato il modulo eConsent firmato dal partecipante e inviato in MyVeeva for Patients.
• Avvio: il sistema SiteVault sta inviando il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients.
• Elaborazione: il sistema SiteVault ha inviato correttamente il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients, che sta elaborando la consegna.
• Errore: il sistema SiteVault ha inviato il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients, ma l'operazione non è riuscita per un motivo irreversibile.
• Delivery Failed: il sistema MyVeeva for Patients non è riuscito a consegnare il modulo eConsent al paziente. Ciò è probabilmente dovuto a un indirizzo e-mail errato. Per maggiori informazioni, consulta Consenting Participants e Troubleshooting Veeva eConsent e MyVeeva for Patients.
• Visualizzazione non riuscita: il paziente non è riuscito a visualizzare il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
• Non applicabile: questo documento non è un modulo eConsent Veeva. Questo stato è lo stato predefinito e viene utilizzato per gli ICFs firmati che non sono moduli eConsent ( ICFs cartacei).

Tracciamento ICFs firmati e delle versioni approvate

Per visualizzare quale versione di un modulo eConsent vuoto approvato è stata utilizzata per creare un modulo eConsent firmato:

1. Vai a Studi.
2. Seleziona uno studio.
3. Selezionare Partecipanti.
4. Seleziona un partecipante.
5. Selezionare Moduli di consenso.
6. Esaminare la colonna Moduli vuoti.