निगरानी यात्राओं के लिए साइट तैयारी चेकलिस्ट
निगरानी यात्रा की तैयारी में पूरे किए जाने वाले कार्य
परिचय
यह मार्गदर्शिका साइट उपयोगकर्ताओं को आगामी निगरानी यात्रा की तैयारी के लिए उपयोगी चरणों से परिचित कराती है। इस मार्गदर्शिका की सामग्री और अन्य उपयोगी टूल देखने के लिए, निगरानी टैब देखें।
प्रो टिप: गाइड में अपना स्थान खोए बिना लिंक किए गए पृष्ठों को लॉन्च करने के लिए, लिंक पर राइट-क्लिक करें और एक नए टैब में खोलने के लिए चुनें।
SiteVault सहायता
SiteVault सहायता में विस्तृत लेख, अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न, और यहाँ तक कि वीडियो ट्यूटोरियल भी शामिल हैं, ताकि रास्ते में आने वाले किसी भी प्रश्न का उत्तर दिया जा सके। SiteVault का उपयोग जारी रखने के लिए हमारी सहायता प्रणाली से परिचित होना एक मूल्यवान कौशल होगा।
- विभिन्न अनुभागों को नेविगेट करने से परिचित होने के लिए साइट का अन्वेषण करें।
- विशिष्ट प्रश्नों के उत्तर शीघ्रता से खोजने के लिए खोज बार का उपयोग करें।
- अतिरिक्त सहायता प्राप्त करने के लिए चैट विजेट का उपयोग करें।
अतिरिक्त सहायता
यदि आपको सहायता की आवश्यकता हो तो कृपया हमारी Site Support टीम से संपर्क करें।
स्टाफ उपयोगकर्ता बनाएँ
यदि पहले से नहीं बनाया गया है, तो सुनिश्चित करें कि आपके साइट स्टाफ के पास SiteVault में लॉग इन करने के लिए उपयोगकर्ता खाते हैं।
- व्यवस्थापकों
अवलोकन
जब आप अपनी साइट के लिए एक नया SiteVault उपयोगकर्ता बनाते हैं, तो आप सिस्टम भूमिकाओं के एक सेट में से चुन सकते हैं और ज़रूरत पड़ने पर अतिरिक्त ऐड-ऑन अनुमतियाँ भी चुन सकते हैं। ये भूमिकाएँ और अनुमतियाँ किस स्तर की पहुँच प्रदान करती हैं, इसके बारे में अधिक जानने के लिए "सिस्टम भूमिकाएँ और ऐड-ऑन अनुमतियाँ" पृष्ठ देखें।
अनुसंधान संगठन व्यवस्थापक उपयोगकर्ता एक समय में एक या अधिक साइटों पर उपयोगकर्ताओं को जोड़ सकते हैं जब vault चयनकर्ता में अनुसंधान संगठन का चयन किया जाता है। साइट व्यवस्थापक केवल अपनी वर्तमान में चयनित साइट पर ही उपयोगकर्ताओं को जोड़ सकते हैं।
अधिक पहुँच जानकारी के लिए, भूमिकाओं और अनुमतियों के बारे में देखें, या SiteVault सुरक्षा मैट्रिक्स या SiteVault उपयोगकर्ता पहुँच मार्गदर्शिका डाउनलोड करें।
स्टाफ उपयोगकर्ता बनाना
एक नया स्टाफ उपयोगकर्ता बनाने या SiteVault में एक मौजूदा Vault स्टाफ उपयोगकर्ता जोड़ने के लिए निम्नलिखित चरणों को पूरा करें:
- प्रशासन > स्टाफ़ टैब पर पहुँचें और बनाएँ चुनें.
-
उपयोगकर्ता का ईमेल पता दर्ज करें और पुनः दर्ज करें, फिर
ईमेल जांचें का
चयन करें।
- यदि उस ईमेल पते वाला कोई उपयोगकर्ता आपके शोध संगठन में पहले से मौजूद है, तो अपने शोध संगठन के लिए विशिष्ट ईमेल पता दर्ज करें.
- यदि एक या अधिक मौजूदा Vault उपयोगकर्ता खाते मिलते हैं, तो उपयुक्त उपयोगकर्ता खाते का चयन करें.
- यदि कोई Vault उपयोगकर्ता खाता नहीं मिलता है, तो उपयोगकर्ता बनाना जारी रखें.
- प्रथम नाम और अंतिम नाम फ़ील्ड भरें.
- बताएं कि क्या उपयोगकर्ता अन्वेषक है।
-
यदि लागू हो, तो SiteVault एंटरप्राइज़-विशिष्ट फ़ील्ड भरें:
- उपयोगकर्ता खाता लॉगिन विधि: उपयुक्त लॉगिन विधि का चयन करें।
- उपयोगकर्ता नाम: उपयोगकर्ता नाम दर्ज करें.
- फ़ेडरेटेड आईडी: उपयोगकर्ता की फ़ेडरेटेड उपयोगकर्ता आईडी दर्ज करें.
- अगला चुनें.
- + साइट जोड़ें बटन का चयन करें, एक या अधिक साइटों का चयन करें, सहेजें का चयन करें।
- शोध संगठन और साइट सिस्टम भूमिका और ऐड-ऑन अनुमतियाँ चुनें। सुझाव: फ़ास्ट फ़िल टूल शीर्ष पंक्ति में भरे गए मानों को सभी पंक्तियों में कॉपी करता है। आप इस टूल को लागू कर सकते हैं, फिर उन सभी फ़ील्ड को संपादित कर सकते हैं जिनके लिए अलग मान की आवश्यकता होती है।
- बताएं कि क्या उपयोगकर्ता को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच होनी चाहिए.
- सहेजें चुनें.
अध्ययन दल जोड़ें
यदि अध्ययन में पहले से शामिल नहीं किया गया है, तो टीम टैब पर अध्ययन में साइट स्टाफ को जोड़ें।
- व्यवस्थापकों
- अध्ययन टैब से अध्ययन तक पहुंचें।
- टीम टैब से, + स्टाफ़ जोड़ें चुनें.
- किसी मौजूदा अध्ययन से असाइनमेंट का उपयोग करने के लिए, "किसी अन्य अध्ययन से प्रतिलिपि बनाएँ" फ़ील्ड से अध्ययन चुनें या असाइन करने के लिए स्टाफ़ चुनें। मध्य नाम (यदि उपलब्ध हो) देखने के लिए स्टाफ़ के नामों पर माउस घुमाएँ।
-
असाइनमेंट भूमिका(ओं) का चयन करें या अद्यतन करें.
- नोट: जब प्रमुख अन्वेषक की भूमिका के साथ एक अध्ययन टीम असाइनमेंट को सक्रिय में बदल दिया जाता है, तो अध्ययन पर प्रमुख अन्वेषक (PI) फ़ील्ड स्वचालित रूप से उस PI में अपडेट हो जाती है।
- बताएं कि क्या उपयोगकर्ता को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच होनी चाहिए.
- मॉनिटरिंग समस्या प्राप्तकर्ता फ़ील्ड में, इंगित करें कि क्या उपयोगकर्ता को मॉनिटरिंग समस्याएँ प्राप्त होनी चाहिए।
- अगला चुनें.
- यदि उपलब्ध हो, तो प्रारंभ दिनांक-समय फ़ील्ड भरें। यदि पूरा नहीं किया गया है, तो फ़ील्ड स्वचालित रूप से उस दिनांक से भर जाएगी जिस दिन स्टाफ़ अध्ययन असाइनमेंट SiteVault में सक्रिय हुआ था।
- यदि लागू हो, तो समाप्ति तिथि-समय फ़ील्ड भरें। यदि पूरा नहीं किया जाता है, तो फ़ील्ड स्वचालित रूप से उस तिथि से भर जाती है जिस दिन स्टाफ़ अध्ययन असाइनमेंट SiteVault में निष्क्रिय हो गया था।
- प्रक्रिया पूरी करने के लिए सहेजें का चयन करें.
- यदि उपयुक्त हो, तो असाइनमेंट को सक्रिय में बदलें।
आप प्रशासनिक > स्टाफ से अध्ययन टीम असाइनमेंट भी बना सकते हैं।
पुष्टि करें कि सभी अध्ययन स्टाफ असाइनमेंट सक्रिय स्थिति में हैं।
मॉनिटर उपयोगकर्ता बनाएँ और उन्हें अध्ययन में जोड़ें
मॉनिटर या बाहरी उपयोगकर्ता खाता बनाने के लिए, निर्माण प्रक्रिया के दौरान उन्हें कम से कम एक अध्ययन के लिए असाइन किया जाना चाहिए। नीचे दिए गए चरणों का पालन करें।
यदि इस अध्ययन के लिए मॉनिटर या ऑडिटर पहले से ही किसी अन्य अध्ययन तक पहुंच वाला एक सक्रिय उपयोगकर्ता है, तो आप + मॉनिटर/ऑडिटर बटन का उपयोग करके अध्ययन के मॉनिटर और ऑडिटर टैब पर उन्हें आसानी से अध्ययन में जोड़ सकते हैं।
- व्यवस्थापकों
दिशानिर्देश/आवश्यकताएँ
- अनुसंधान संगठन व्यवस्थापक उपयोगकर्ता एक समय में एक या अधिक साइटों पर उपयोगकर्ताओं को जोड़ सकते हैं जब vault चयनकर्ता में अनुसंधान संगठन का चयन किया जाता है।
- साइट प्रशासक केवल अपने वर्तमान चयनित साइट पर ही उपयोगकर्ताओं को जोड़ सकते हैं।
- उपयोगकर्ता निर्माण या जोड़ने के समय, कम से कम एक अध्ययन के लिए एक मॉनिटर या बाह्य उपयोगकर्ता को नियुक्त किया जाना चाहिए।
- यदि कोई मॉनिटर मौजूदा Vault खाते का पुनः उपयोग नहीं करना चाहता है, तो हम अनुशंसा करते हैं कि आप उन्हें अपनी साइट पर जोड़ने से पहले वे VeevaID के लिए स्वयं पंजीकरण कर लें।
- अध्ययन तक पहुंच प्राप्त होने पर मॉनिटर को एक अधिसूचना जारी की जाती है।
- अनुसूचित पहुँच प्रारंभ तिथि भविष्य की कोई तिथि होनी चाहिए। यदि यह तिथि पूरी नहीं होती है, तो अनुसूचित प्रारंभ तिथि डिफ़ॉल्ट रूप से आज ही मानी जाएगी और उपयोगकर्ता को तुरंत SiteVault में अध्ययन दस्तावेज़ों तक पहुँच मिल जाएगी।
अधिक पहुँच जानकारी के लिए, भूमिकाओं और अनुमतियों के बारे में देखें, या SiteVault सुरक्षा मैट्रिक्स या SiteVault उपयोगकर्ता पहुँच मार्गदर्शिका डाउनलोड करें।
मॉनिटर या बाहरी उपयोगकर्ता बनाना
एक नया मॉनिटर या बाह्य उपयोगकर्ता बनाने या SiteVault में एक मौजूदा Vault मॉनिटर या बाह्य उपयोगकर्ता जोड़ने के लिए निम्नलिखित चरणों को पूरा करें:
- प्रशासन > मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ता पर पहुँचें और बनाएँ चुनें.
-
जोड़ने के लिए उपयोगकर्ता का ईमेल पता दर्ज करें, ईमेल पता पुनः दर्ज करें, फिर
ईमेल जांचें का
चयन करें।
- यदि उस ईमेल पते वाला कोई उपयोगकर्ता आपके शोध संगठन में पहले से मौजूद है, तो अपने शोध संगठन के लिए विशिष्ट ईमेल पता दर्ज करें.
- यदि एक या अधिक मौजूदा Vault उपयोगकर्ता खाते मिलते हैं, तो उपयुक्त उपयोगकर्ता खाता चुनें। यदि आप सुनिश्चित नहीं हैं, तो अपने शोध संगठन के व्यवस्थापक या संबंधित व्यक्ति से संपर्क करें।
- यदि कोई Vault उपयोगकर्ता खाता नहीं मिलता है, तो उपयोगकर्ता बनाना जारी रखें.
- प्रथम नाम और अंतिम नाम फ़ील्ड भरें.
-
यदि लागू हो, तो SiteVault एंटरप्राइज़-विशिष्ट फ़ील्ड भरें:
- उपयोगकर्ता खाता लॉगिन विधि: उपयुक्त लॉगिन विधि का चयन करें।
- उपयोगकर्ता नाम: उपयोगकर्ता नाम दर्ज करें.
- फ़ेडरेटेड आईडी: उपयोगकर्ता की फ़ेडरेटेड उपयोगकर्ता आईडी दर्ज करें.
- अगला चुनें.
- + अध्ययन जोड़ें बटन का चयन करें, एक या अधिक अध्ययन का चयन करें, और सहेजें का चयन करें।
- वैकल्पिक रूप से, अनुसूचित पहुँच प्रारंभ और समाप्ति तिथि फ़ील्ड को पूरा करें.
- बताएं कि क्या उपयोगकर्ता को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच होनी चाहिए.
- सहेजें चुनें.
मॉनिटर एक्सेस के बारे में अधिक जानकारी के लिए, मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ता एक्सेस और सीमाएं देखें।
स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करें और अंतिम रूप दें
महत्वपूर्ण! यदि आपके पास एक से ज़्यादा vaults तक पहुँच है, तो स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करने से पहले सुनिश्चित करें कि आप Veeva SiteVault में लॉग इन हैं। SiteVault का लोगो ऊपरी बाएँ कोने में प्रदर्शित होता है। इसके अलावा, सुनिश्चित करें कि vault चयनकर्ता में सही साइट चुनी गई है।
अध्ययन ईबाइंडर पर स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करें
अध्ययन ई-बाइंडर में स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करने के लिए, नीचे दिए गए चरणों को पूरा करें:
- दस्तावेज़ > अध्ययन ईबाइंडर पर जाएँ।
- बल्क अपलोड स्रोत दस्तावेज़ का चयन करने के लिए अपलोड ड्रॉपडाउन मेनू का विस्तार करें.
-
निम्नलिखित अपलोड विधियों में से एक का चयन करें:
-
अपने स्थानीय फ़ोल्डर्स
ब्राउज़ करें.
- अपलोड करने के लिए दस्तावेज़ों का चयन करें.
- खोलें का चयन करें.
-
खींचें और छोड़ें
- बल्क सोर्स अपलोड विंडो खुली होने पर, अपलोड करने के लिए दस्तावेज़ों का चयन करें।
- अपने कर्सर का उपयोग करके दस्तावेज़ों को स्थानीय फ़ोल्डर से बल्क सोर्स अपलोड संवाद में खींचें।
-
अपने स्थानीय फ़ोल्डर्स
ब्राउज़ करें.
- आवश्यकतानुसार आवश्यक और सभी अतिरिक्त वैकल्पिक फ़ील्ड भरें। नोट: आप हेडर पंक्ति फ़ील्ड को भरकर किसी कॉलम के सभी फ़ील्ड पर समान सामग्री लागू कर सकते हैं। आवश्यकतानुसार, अलग-अलग फ़ील्ड को पंक्ति स्तर पर समायोजित किया जा सकता है।
- प्रक्रिया पूरी करने के लिए सहेजें का चयन करें.
यदि आपको दस्तावेज़ को सहेजने के बाद उसमें किसी फ़ील्ड को संपादित करने की आवश्यकता है, तो दस्तावेज़ खोलें और
फ़ील्ड संपादित
करें (
) पर क्लिक करें। एक बार अंतिम रूप दिए जाने के बाद, केवल साइट व्यवस्थापक उपयोगकर्ता ही स्रोत दस्तावेज़ों पर फ़ील्ड संपादित कर सकते हैं।
जब आप स्रोत दस्तावेज़ बनाना समाप्त कर लें, तो सुनिश्चित करें कि आप सभी दस्तावेज़ों को अंतिम रूप दे दें ताकि वे मॉनिटर समीक्षा के लिए तैयार हो सकें।
ध्यान दें: यदि आप किसी अध्ययन प्रतिभागी के लिए एक नया प्रतिकूल ईवेंट लॉग, IP जवाबदेही लॉग, या प्रोटोकॉल विचलन लॉग दस्तावेज़ बनाने का प्रयास करते हैं और उस अध्ययन प्रतिभागी के लिए पहले से ही कोई मौजूदा दस्तावेज़ मौजूद है, तो SiteVault एक त्रुटि संदेश प्रदर्शित करता है। नया दस्तावेज़ बनाने के बजाय, हम अनुशंसा करते हैं कि आप दस्तावेज़ को एक नए संस्करण के रूप में अपलोड करें ।
स्रोत अपलोड युक्तियाँ
अध्ययन ई-बाइंडर में स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करें विज़ार्ड का उपयोग करने के लिए निम्नलिखित सुझाव और तरकीबें देखें:
- हाइपरलिंक किए गए फ़ाइल नाम (छवि या पीडीएफ के रूप में स्वरूपित) वाले दस्तावेज़ों पर क्लिक करने पर पूर्वावलोकन उत्पन्न होगा।
- प्रत्येक फ़ाइल के लिए समान जानकारी दर्ज करने के लिए कॉलम के हेडर सेल का उपयोग करें।
- अपलोड एज़ कॉलम आपको फ़ाइलों को सीधे स्थिर अवस्था में अपलोड करने की अनुमति देता है।
- यदि आवश्यक हो, तो आप अपलोड प्रक्रिया के दौरान किसी फ़ाइल के लिए एक नया प्रतिभागी बना सकते हैं। फ़ाइल की पंक्ति में प्रतिभागी फ़ील्ड चुनें और +बनाएँ चुनें।
- आरंभ और समाप्ति तिथियाँ उस समय को दर्शानी चाहिए जब डेटा कैप्चर किया गया था। मान प्रत्येक फ़ाइल के नामकरण पद्धति के आधार पर डिफ़ॉल्ट रूप से सेट किए जा सकते हैं। यदि दस्तावेज़ के फ़ाइल नाम में कोई तिथि शामिल थी, तो वह तिथि अपलोड किए गए दस्तावेज़ के समाप्ति तिथि फ़ील्ड में स्वतः जुड़ जाती है।
- प्रतिलिपि प्रमाणन का निर्णय: किसी दस्तावेज़ को स्रोत की प्रतिलिपि माना जाता है यदि उसे किसी इलेक्ट्रॉनिक स्रोत या इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड (EHR) प्रणाली से डाउनलोड किया गया हो या SiteVault पर अपलोड करने से पहले स्कैन किया गया हो। किसी दस्तावेज़ को मूल स्रोत दस्तावेज़ माना जाता है यदि यह वह फ़ाइल है जहाँ डेटा मूल रूप से कैप्चर किया गया था (उदाहरण के लिए, यदि विज़िट के दौरान.DOCX फ़ाइल पूरी की गई थी)। साइटवॉल्ट की प्रतिलिपि प्रमाणन प्रक्रिया उन दस्तावेज़ों पर पूरी की जानी चाहिए जिन्हें स्रोत की प्रतिलिपि माना जाता है।
-
किसी पंक्ति पर माउस घुमाएं और
हटाएँ
आइकन चुनें (
) का उपयोग करके फ़ाइल को अपलोड किए बिना हटा सकते हैं।
अध्ययन दस्तावेज़ अपलोड करें और अंतिम रूप दें
अध्ययन ई-बाइंडर अपलोड प्रक्रिया में दस्तावेज़ों को उनकी स्थिर अवस्था में ले जाने, प्रतिलिपि प्रमाणन करने, और/या कार्यप्रवाह (ई-हस्ताक्षर, पढ़ना और समझना, या समीक्षा) शुरू करने का विकल्प शामिल है। ई-बाइंडर पर अपलोड किए गए दस्तावेज़ लाइब्रेरी में भी मौजूद रहते हैं।
अध्ययन ई-बाइंडर पर सीधे दस्तावेज़ अपलोड करने के लिए निम्नलिखित चरणों को पूरा करें:
ध्यान दें विवरण अनुभाग में प्रदर्शित फ़ील्ड अधिकतर चरण 2 में चयनित दस्तावेज़ प्रकार पर निर्भर करते हैं।
- दस्तावेज़ों तक पहुंचें > अध्ययन ईबाइंडर.
-
नीचे दी गई अपलोड विधियों में से एक का चयन करें:
-
अपलोड करें
(अपलोड बटन का चयन करें)
- स्थानीय रूप से सहेजे गए दस्तावेज़ों का चयन करें.
- खोलें का चयन करें.
-
खींचें और छोड़ें
- स्टडी ईबाइंडर ब्राउज़र विंडो खोलकर, अपने कंप्यूटर पर स्थानीय रूप से सहेजे गए दस्तावेज़ों का चयन करें।
- अपने कर्सर का उपयोग करके दस्तावेज़ों को स्थानीय फ़ोल्डर से eBinder फ़ोल्डर या eBinder तालिका में खींचें और छोड़ें।
-
अपलोड करें
(अपलोड बटन का चयन करें)
-
प्रत्येक दस्तावेज़ के लिए:
- दस्तावेज़ प्रकार का चयन करें। किसी दस्तावेज़ को बाद में वर्गीकृत करने के लिए, बाद में वर्गीकृत करें (दस्तावेज़ इनबॉक्स में ले जाएँ) का चयन करें और अगले दस्तावेज़ पर जाएँ।
-
अपलोड स्थिति का चयन करें:
- प्रारूप: दस्तावेज़ को अतिरिक्त प्रसंस्करण/समीक्षा (अद्यतन, हस्ताक्षर, आदि) की आवश्यकता है।
- अंतिम स्थिति: (स्थिति लेबल पिछले चरण में चुने गए दस्तावेज़ प्रकार पर निर्भर करता है): दस्तावेज़ पूर्ण है और आगे किसी प्रसंस्करण की आवश्यकता नहीं है।
-
अतिरिक्त कार्रवाई:
-
कॉपी प्रमाणन
करने के लिए, अतिरिक्त क्रियाएँ > कॉपी प्रमाणन करें चुनें.
- यदि दस्तावेज़ स्रोत दस्तावेज़ है, तो सत्यापित करें कि दस्तावेज़ एक सटीक या संपादित प्रतिलिपि है।
-
वर्कफ़्लो आरंभ करने
के लिए, अतिरिक्त क्रियाओं से उपयुक्त वर्कफ़्लो का चयन करें.
- वर्कफ़्लो प्रारंभ करें संवाद में आवश्यक फ़ील्ड भरें.
- नोट: प्रतिबंधित दस्तावेज़ों पर वर्कफ़्लो उपलब्ध नहीं हैं.
-
कॉपी प्रमाणन
करने के लिए, अतिरिक्त क्रियाएँ > कॉपी प्रमाणन करें चुनें.
- विवरण फ़ील्ड को अन्य दस्तावेज़ फ़ील्ड में न लिए गए विवरणों से पूरा करें.
- इस दस्तावेज़ संस्करण को विशिष्ट रूप से पहचानने के लिए दस्तावेज़ दिनांक फ़ील्ड को सबसे सार्थक दिनांक से भरें (उदाहरण के लिए, संस्करण दिनांक, अनुमोदन दिनांक, लॉग समाप्ति दिनांक, मीटिंग दिनांक, आदि).
- यदि उपलब्ध हो, तो वैकल्पिक आरंभ तिथि फ़ील्ड भरें। यह तिथि इस दस्तावेज़ में रिकॉर्डिंग या कैप्चरिंग की सबसे प्रारंभिक तिथि दर्शानी चाहिए। इस दस्तावेज़ में डेटा रिकॉर्डिंग की नवीनतम तिथि दस्तावेज़ तिथि या समाप्ति तिथि फ़ील्ड में जोड़ी जानी चाहिए।
- यदि उपलब्ध हो, तो समाप्ति तिथि फ़ील्ड में वह तिथि दर्शाएं जिस दिन दस्तावेज़ समाप्त होने वाला है।
- यदि दस्तावेज़ की दृश्यता सीमित होनी चाहिए ताकि निजी जानकारी उजागर न हो या अध्ययन को छिपाया या छिपाया गया हो, तो प्रतिबंधित फ़ील्ड में हाँ का चयन करें।
- शेष फ़ील्ड भरें.
- सहेजें चुनें.
साइट दस्तावेज़ों और मॉनिटर की पहुँच की समीक्षा और अद्यतन करें
एक मॉनिटर या बाहरी उपयोगकर्ता आपकी साइट के व्यावसायिक प्रक्रिया दस्तावेज़ों, जैसे मानक संचालन प्रक्रियाएँ (SOP), कार्य निर्देश, या नीति ज्ञापनों तक पहुँच का अनुरोध कर सकता है। ये साइट दस्तावेज़ ई-बाइंडर में संग्रहीत होते हैं, जो साइट के बाहर के कर्मचारियों को दिखाई नहीं देता। हालाँकि, आप इन दस्तावेज़ों को मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ताओं के साथ व्यक्तिगत दस्तावेज़ के आधार पर साझा कर सकते हैं, जो उन्हें एक रिपोर्ट के माध्यम से उपलब्ध हो सकते हैं। जब आप कोई दस्तावेज़ साझा करना चुनते हैं, तो वह दस्तावेज़ आपकी साइट के सभी मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ताओं को दिखाई देता है।
सक्रिय वर्कफ़्लोज़ (पढ़ें और समझें सहित) में दस्तावेज़ों की दृश्यता बदलने का विकल्प तब तक प्रदर्शित नहीं होगा, जब तक कि सभी सक्रिय वर्कफ़्लोज़ पूरे या रद्द नहीं हो जाते।
मॉनिटर इन दस्तावेज़ों को देखने के लिए निर्देश समीक्षा के लिए तैयार दस्तावेज़ खोजें पर पा सकते हैं।
साइट दस्तावेज़ों तक पहुँच प्रदान करें
- प्रशासक और Site Support
- उस दस्तावेज़ का पता लगाएँ जिसे आप साझा करना चाहते हैं.
- दस्तावेज़ के क्रियाएँ (…) मेनू का चयन करें.
- मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ता दृश्यता प्रदान करें का चयन करें.
- जारी रखें का चयन करें। मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ताओं के साथ साझा किया गया? दस्तावेज़ फ़ील्ड हाँ पर सेट है और दस्तावेज़ अब मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ताओं के लिए दृश्यमान है।
साइट दस्तावेज़ों तक पहुँच रद्द करें
- प्रशासक और Site Support
- उस दस्तावेज़ का पता लगाएँ जिसे आप अब साझा नहीं करना चाहते हैं.
- दस्तावेज़ के क्रियाएँ (…) मेनू का चयन करें.
- रिवोक मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ता दृश्यता का चयन करें.
- जारी रखें का चयन करें। मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ताओं के साथ साझा किया गया? दस्तावेज़ फ़ील्ड को नहीं पर सेट किया गया है और दस्तावेज़ अब मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ताओं के लिए दृश्यमान नहीं है।
निर्धारित करें कि कोई साइट दस्तावेज़ साझा किया गया है या नहीं
- दस्तावेज़ खोलें.
- मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ताओं के साथ साझा किया गया? दस्तावेज़ फ़ील्ड की समीक्षा करें.
सभी साझा साइट दस्तावेज़ खोजें
- साइट eBinder तक पहुँचें
- एसओपी और नीतियां चुनें
- मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ताओं के साथ साझा किया गया? कॉलम की समीक्षा करें। यदि यह दिखाई न दे, तो कॉलम संपादित करने के लिए क्रियाएँ मेनू (…) का उपयोग करें।

प्रतिबंधित दस्तावेज़ों और मॉनिटर की पहुँच की समीक्षा और अद्यतन करें
प्रतिबंधित दस्तावेज़ कार्यक्षमता साइटों को दस्तावेज़ की दृश्यता को अध्ययन के लिए निर्दिष्ट विशिष्ट उपयोगकर्ताओं तक सीमित करने की अनुमति देती है। यह सुविधा उन ब्लाइंड/मास्क्ड अध्ययनों के लिए है जहाँ कुछ दस्तावेज़ (जैसे, यादृच्छिकीकरण जानकारी) बड़े अध्ययन कर्मचारियों से छिपे रहने चाहिए। दस्तावेज़ों और कर्मचारियों को प्रतिबंधित करना एक दो-चरणीय प्रक्रिया है जिसमें पहले व्यक्तिगत अध्ययन दस्तावेज़ों को प्रतिबंधित के रूप में चिह्नित करना और फिर व्यक्तिगत अध्ययन कर्मचारियों को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्रदान करना शामिल है। केवल प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच रखने वाले अध्ययन कर्मचारी ही प्रतिबंधित के रूप में चिह्नित अध्ययन दस्तावेज़ देख सकते हैं।

सारांश
- प्रतिबंधित दस्तावेज़ केवल उन कर्मचारियों या मॉनिटरों/बाहरी उपयोगकर्ताओं को दिखाई देते हैं जिन्हें अध्ययन स्तर पर प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्रदान की गई है। प्रतिबंधित दस्तावेज़ों को देखने के लिए प्रशासकों को भी अध्ययन-स्तर पर प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्राप्त होनी चाहिए।
- प्रशासक अध्ययन स्टाफ के किसी सदस्य (स्वयं सहित) को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्रदान या रद्द कर सकते हैं, या मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ता की पहुँच को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक सीमित कर सकते हैं। प्रतिबंधित पहुँच प्रदान/रद्द करना प्रति उपयोगकर्ता, प्रति अध्ययन के आधार पर किया जाना चाहिए।
-
अध्ययन के लिए प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच रखने वाले व्यवस्थापक और अध्ययन कर्मचारी निम्न कार्य कर सकते हैं:
- अध्ययन के लिए प्रतिबंधित दस्तावेज़ों को देखें, संपादित करें और अनुमोदित/अंतिम रूप दें
- अध्ययन ईबाइंडर के माध्यम से प्रतिबंधित दस्तावेज़ अपलोड करें
- दस्तावेज़ क्रियाएँ मेनू से दस्तावेज़ की प्रतिबंधितता को टॉगल करें
- सभी अध्ययन-विशिष्ट दस्तावेजों को प्रतिबंधित किया जा सकता है; गैर-अध्ययन-विशिष्ट/बहु-अध्ययन दस्तावेजों जैसे कि बायोडाटा, लाइसेंस आदि को प्रतिबंधित नहीं किया जा सकता।
- प्रतिबंधित दस्तावेज़ वर्कफ़्लो पर नहीं भेजे जा सकते.
- अध्ययन संग्रह पूरा होने से पहले, सभी प्रतिबंधित अध्ययन दस्तावेज़ अप्रतिबंधित (अप्रतिबंधित में परिवर्तित) होने चाहिए। अध्ययन संग्रह क्रिया में प्रतिबंधित दस्तावेज़ों की जाँच शामिल है।
- प्रतिबंधित दस्तावेज़ों का आदान-प्रदान Site Connect के माध्यम से किया जा सकता है, हालाँकि, यह ध्यान रखना ज़रूरी है कि दोनों वातावरणों में प्रतिबंधित दस्तावेज़ों की पूर्ण दृश्यता और कार्यक्षमता के लिए , कनेक्टेड उपयोगकर्ता के पास Site Connect और SiteVault, दोनों में प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच होनी चाहिए । Site Connect गतिविधि और अनुमतियों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, SiteVault और Site Connect देखें।
किसी दस्तावेज़ को प्रतिबंधित या प्रतिबंधित नहीं के रूप में चिह्नित करें
प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्राप्त कर्मचारी उपयोगकर्ता, दस्तावेज़ों को प्रतिबंधित के रूप में चिह्नित कर सकते हैं:
- अध्ययन ईबाइंडर पर दस्तावेज़ अपलोड करते समय प्रतिबंधित फ़ील्ड को हाँ पर सेट करना
- दस्तावेज़ क्रिया मेनू से प्रतिबंधित में परिवर्तन का चयन करना
अध्ययन ईबाइंडर अपलोड से
अध्ययन ईबाइंडर पर किसी दस्तावेज़ को प्रतिबंधित के रूप में अपलोड करने के लिए, अपलोड प्रक्रिया के दौरान प्रतिबंधित फ़ील्ड से हाँ का चयन करें।

दस्तावेज़/सभी कार्रवाइयों से
किसी दस्तावेज़ की प्रतिबंधितता को टॉगल करने के लिए, दस्तावेज़ तक पहुंचें और क्रिया मेनू (…) से प्रतिबंधित में बदलें या प्रतिबंधित नहीं में बदलें का चयन करें।

प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्रदान करें या रद्द करें
अध्ययन या प्रशासन टैब से स्टाफ या मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ता अध्ययन असाइनमेंट जोड़ते या संपादित करते समय प्रशासक प्रतिबंधित दस्तावेजों (अपने स्वयं के सहित) तक उपयोगकर्ता की पहुंच प्रदान या रद्द कर सकते हैं।
अध्ययन से
प्रशासक अध्ययन टैब से प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक अध्ययन-स्तरीय पहुँच प्रदान या रद्द कर सकते हैं:
- अध्ययन > टीम से टीम असाइनमेंट जोड़ते या संपादित करते समय कर्मचारी
- अध्ययन > मॉनिटर और ऑडिटर से अध्ययन असाइनमेंट जोड़ते या संपादित करते समय मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ता

प्रशासन से
प्रशासक प्रशासन टैब से प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक अध्ययन-स्तर की पहुँच प्रदान या रद्द कर सकते हैं:
- उपयोगकर्ता बनाते समय या प्रशासन > स्टाफ़ से अध्ययन असाइनमेंट जोड़ते समय स्टाफ़
- उपयोगकर्ता बनाते समय या प्रशासन > मॉनिटर और बाह्य उपयोगकर्ता से साइट एक्सेस और अध्ययन असाइनमेंट जोड़ते समय मॉनिटर और बाह्य उपयोगकर्ता

Site Connect और SiteVault में प्रतिबंधित अनुमतियाँ
Site Connect और SiteVault अनुमतियाँ अलग-अलग सिस्टम और व्यवस्थापकों द्वारा प्रबंधित की जाती हैं; एक सिस्टम में प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक उपयोगकर्ता की पहुँच इस बात की गारंटी नहीं देती कि दूसरे सिस्टम में भी उसे वही पहुँच दी गई है। विभिन्न अनुमति संयोजनों के आधार पर अपेक्षित व्यवहार के लिए नीचे दी गई तालिका देखें।
प्रतिबंधित अनुमतियाँ | Site Connect व्यवहार | SiteVault व्यवहार |
---|---|---|
कोई प्रतिबंधित पहुँच नहीं |
|
|
दोनों में प्रतिबंधित पहुँच |
|
|
Site Connect में प्रतिबंधित पहुँच SiteVault में कोई प्रतिबंधित पहुँच नहीं |
|
|
Site Connect में कोई प्रतिबंधित पहुँच नहीं SiteVault में प्रतिबंधित पहुँच |
|
|
खुले निगरानी समस्या कार्यों की समीक्षा करें
SiteVault में दस्तावेज़ों की समीक्षा करते समय, मॉनिटर/सीआरए किसी समस्या को लॉग कर सकता है, यह दर्शाता है कि उन्हें किसी दस्तावेज़ के बारे में अधिक जानकारी चाहिए, या कोई दस्तावेज़ गुम है। साइट उपयोगकर्ताओं के पास एक रिपोर्टिंग डैशबोर्ड तक पहुँच होती है जो खुली समस्याओं (साइट प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा में) के साथ-साथ अन्य निगरानी-संबंधी गणनाओं और डेटा तक तुरंत पहुँच प्रदान करता है।
खुली निगरानी समस्याएँ (साइट पर प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा में)
- रिपोर्टिंग > डैशबोर्ड पर जाएँ.
- साइटों के लिए मॉनिटर समीक्षा डैशबोर्ड का चयन करें.
- फ़िल्टर का चयन करें और लागू करें (पहली बार उपयोग करने पर आवश्यक, आवश्यकतानुसार संपादित करें)।
- साइट पर प्रतीक्षारत प्रतिक्रिया टाइल में डेटा का चयन करें.
मॉनिटर संसाधन
सुनिश्चित करें कि मॉनिटर SiteVault सहायता और विशेष रूप से निम्नलिखित पृष्ठों से परिचित है: