Copia certificada de un documento Definición: “Una copia (independientemente del tipo de medio utilizado) del registro original que ha sido verificada (es decir, mediante una firma fechada o mediante generación a través de un proceso validado) para tener la misma información, incluidos los datos que describen el contexto, el contenido y la estructura, que el original”. - Directriz de la ICH para BPC

SiteVault ofrece la opción de clasificar los documentos como copias certificadas. Depende de la centro/organización determinar qué documentos deben ser copias certificadas. Un documento se considera una copia de de origen si se ha descargado de un sistema electrónico de origen o de un registro médico electrónico (EHR) o si se ha escaneado antes de ser cargado a SiteVault. Un documento se considera un documento original de origen si este es el archivo donde se capturaron originalmente los datos (por ejemplo, si se completó un archivo.DOCX durante la visita).

Certificar como copia

Un documento se puede certificar como copia durante la carga o la finalización. Un documento finalizado se puede certificar como copia creando un nuevo borrador. Para obtener más información, consulte Certificación de copia de documentos finalizados.

• Certificar durante la carga
  • Estudiar eBinder
  • Biblioteca de documentos
• Certificar durante la finalización
  • Estudiar eBinder
  • Biblioteca de documentos

Identificar una copia certificada

El campo Copia Certificada confirma si el documento ha sido certificado como copia.

Localización de copias certificadas

Utilice el campo de documento Copia certificada para localizar documentos clasificados como copia certificada. Agregue la columna Copia certificada a las tablas Biblioteca de documentos y eBinder (Menú Todo Acciones > Editar columnas). Las copias certificadas tendrán un “Sí” o “Verdadero” en el campo Copia certificada, según dónde esté buscando.

Vista de la biblioteca

Estudiar la vista del eBinder