Copia certificada de un documento Definición: “Una copia (independientemente del tipo de medio utilizado) del registro original que ha sido verificada (es decir, mediante una firma fechada o por generación a través de un proceso validado) para tener la misma información, incluidos los datos que describen el contexto, el contenido y la estructura, que el original”. - Directriz de la ICH para BPC
SiteVault ofrece la opción de clasificar los documentos como copias certificadas. El centro u organización determinará qué documentos deben ser copias certificadas. Un documento se considera copia original si se ha descargado de una fuente electrónica o un sistema de historia clínica electrónica (HCE), o si se ha escaneado antes de subirlo a SiteVault. Un documento se considera documento fuente original si este es el archivo donde se capturaron originalmente los datos (por ejemplo, si se completó un archivo.DOCX durante la visita).
Certificar como copia
Un documento se puede certificar como copia durante la carga o la finalización. Un documento finalizado se puede certificar como copia creando un nuevo borrador. Para más información, consulte "Certificación de copias de documentos finalizados".
- Certificar durante la carga
- Certificar durante la finalización
Identificar una copia certificada
El campo Copia Certificada confirma si el documento ha sido certificado como copia.
Localización de copias certificadas
Utilice el campo "Copia certificada" para localizar documentos clasificados como copia certificada. Añada la columna "Copia certificada" a las tablas Biblioteca de documentos y eBinder (Menú "Todas las acciones" > Editar columnas). Las copias certificadas tendrán un valor de "Sí" o "Verdadero" en el campo "Copia certificada", según la búsqueda.
Vista de la biblioteca
Vista de estudio de eBinder
