Acerca de los flujos de trabajo de documentos y los cambios de estado

Los flujos de trabajo y los cambios de estado se utilizan para actualizar estados de documentos, certificar documentos como copias u obtener firmas electrónicas en documentos. Todas las tareas de flujo de trabajo que se le asignen se muestran en la vista Mis tareas en la pestaña Inicio.

Flujos de trabajo de documentos de SiteVault

Enviar para aprobación de firma electrónica: envíe uno o varios documentos a múltiples firmantes para aprobar un registro (sin supervisión de PI ).
Enviar para que el investigador lo firme electrónicamente: envíe el documento al investigador principal (PI) de su estudio para que lo firme electrónicamente. Consulte la Hoja de cálculo de referencia de tipos de documentos para obtener información sobre los documentos que se pueden enviar para que el investigador los firme electrónicamente.
Enviar para leer y comprender: envíe uno o más documentos de estudio a los miembros del equipo de estudio. Cada destinatario debe confirmar que ha leído y comprendido cada documento de estudio.
Enviar para revisión: envíe uno o varios documentos a colegas que puedan brindar comentarios mediante la herramienta de anotación.
Certificar como copia: certifica el documento como copia. Disponible durante la carga del documento.
Eliminar anotaciones: elimine cualquier anotación de SiteVault de un documento.

Para obtener más información sobre el uso de flujos de trabajo de documentos, consulte los siguientes artículos de la pestaña de ayuda de eISF.

Cambios en el estado de los documentos de SiteVault

Cambiar estado a (estado final): hacer avanzar el documento hasta su estado estable. Este cambio de estado incluye la opción de realizar una certificación de copia.
Cambiar estado a revisión interna: Indica que el documento está en revisión interna.
Cambiar estado a En revisión del patrocinador: indica que el documento está en revisión del patrocinador.

Nota: La firma electrónica en SiteVault no es biométrica y requiere la aplicación de dos componentes distintos (un ID de usuario y una contraseña) y cumple con el requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) 21 CFR Parte 11 sección §11.200 de firmas electrónicas que no se basan en datos biométricos.