Digitale Delegation

Erfahren Sie, wie Sie Ihr Delegierungsprotokoll digitalisieren können.

Studie – Abschluss des Delegationsprotokolls

Wer kann diese Aufgabe erledigen?
  • Administratoren

Am Ende einer Studie kann ein Prüfzentrum das digitale Delegationsprotokoll schließen. Dieser Vorgang sollte erst eingeleitet werden, nachdem alle Delegationsinformationen erfasst und/oder aktualisiert wurden. HINWEIS: Nach Abschluss dieses Vorgangs können Verantwortlichkeiten und Delegationen nicht mehr aktualisiert werden. Zukünftige Änderungen am Protokoll müssen manuell vorgenommen werden.

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Schließung des Delegierungsprotokolls

Um das Delegierungsprotokoll zu schließen, führen Sie die folgenden Schritte aus.

  1. Studie > Team.
  2. Wählen Sie „Studie anzeigen“.
  3. Wählen Sie im Menü „Aktionen“ die Option „Delegierungsprotokoll schließen“.
  4. Überprüfen Sie den Prozess zum Schließen des Delegationsprotokolls.
  5. Wählen Sie das Abschlussdatum und die Abschlusszeit aus, die für alle Teamzuweisungen und -delegationen ohne Enddatum/-zeit oder mit einem Enddatum/-zeit, das nach dem Abschlussdatum/-zeit liegt, gelten sollen.
  6. Wählen Sie „Delegierungsprotokoll generieren“. Der PI erhält eine Aufgabe, das Delegierungsprotokoll zu überprüfen und elektronisch zu signieren.
  7. PI prüft das Delegationsprotokoll und wählt eine der folgenden Optionen aus:
    • Genehmigt das Protokoll und bringt seine elektronische Signatur an.
    • Das Protokoll wird für weitere Bearbeitungen abgelehnt, und der Schließungsprozess muss von neuem begonnen werden.
  8. Sobald der PI seine Genehmigung erteilt hat, führen Sie eine abschließende Prüfung durch. HINWEIS: Der verbleibende Schritt zur Deaktivierung der digitalen Delegation für die Studie ist für die Archivierung erforderlich. Dieser Schritt hat keine Auswirkungen auf das bestehende Protokoll (es bleibt aktuell ), jedoch entfällt dadurch die Möglichkeit, Änderungen an den Verantwortlichkeiten oder Delegationen der Studie vorzunehmen; alle zukünftigen Änderungen am Protokoll müssen manuell durchgeführt werden.
  9. Digitale Delegation im Arbeitszimmer deaktivieren.
    • Zur Studie > Studie anzeigen.
    • Aktualisieren Sie das Dropdown-Menü „Digitales Delegationsprotokoll“ auf „Deaktiviert“.
    • Stellen Sie Folgendes sicher:
      • Alle Aktualisierungen wurden im Protokoll vorgenommen.
      • Die endgültige Unterschrift des PI wurde angebracht.
      • Das Dokument befindet sich im aktuellen Status.
    • Wenn die obige Liste zutrifft, wählen Sie „Weiter“.
  10. Aktualisierung der Studiengruppenzuweisungen auf Inaktiv.
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