Digitale Delegation

Am Ende einer Studie kann ein Prüfzentrum die automatische Schließung der Studie mithilfe der digitalen Delegation einleiten. Diese Automatisierung umfasst die Vorbereitung der Mitarbeiter und ihrer Delegationen zur Deaktivierung nach der endgültigen Genehmigung durch den PI. Die Schließung des Delegationsprotokolls sollte vor der Archivierung der Studie erfolgen.

Schließung des Delegierungsprotokolls

1. Studien.
2. Wählen Sie eine Studie aus.
3. Überprüfen Sie die Richtigkeit der aktuellen Teamzuweisungen/Delegationen im Studienteam.
4. Wählen Sie „Studie anzeigen“.
5. Wählen Sie im Menü „Alle Aktionen“ die Option „Delegierungsprotokoll schließen“ (…).
6. Wählen Sie „Weiter“. SiteVault bereitet den Studienabschluss vor, indem folgende Schritte ausgeführt werden:
   • Die Zuordnungen/Delegationen zu Studie für Benutzer, die nie vollständig zugestimmt haben (kein Startdatum angegeben haben), werden gelöscht.
   • Die Aufgaben/Delegationen im Studie werden von „Aktiv“ auf „Inaktiv“ verschoben – Genehmigung des PI erforderlich.
7. Sobald Sie (der Initiator) benachrichtigt wurden, dass der vorherige Schritt abgeschlossen ist, rufen Sie die Registerkarte „PI -Genehmigung“ auf und wählen Sie „ Zur Genehmigung senden“. SiteVault benachrichtigt den PI über die Genehmigungsaufgabe.
   • Nach der Genehmigung: SiteVault:
     • Schließt den Vorgang zur Entfernung des Studienzugangs für nicht-administratives Personal ab.
     • Füllt das Feld „Enddatum des Ermittlers“ im Delegationsprotokoll aus.
     • Informiert den Initiator darüber, dass die Genehmigungsaufgabe abgeschlossen ist und das endgültige Delegationsprotokoll verfügbar ist.