Ativando uma nova versão de estudo
No início de um estudo ou após uma atualização durante o estudo, você precisa ativar a nova versão para aplicar as alterações aos seus participantes. Essa ação deve ser concluída após a aprovação do IRB (Institutional Review Board) ou do comitê de ética. Entre em contato com seu patrocinador para obter mais informações sobre a aprovação do IRB ou do comitê de ética.
- No eCOA, visualize a aba Detalhes do Estudo.
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Para consultar o documento da versão do estudo, que inclui capturas de tela da pesquisa e conteúdo da notificação em todos os idiomas dos pacientes em seu estabelecimento, selecione o ícone de Download.
Todos os documentos do eClinRO e do ePRO foram baixados. - Após revisar a coleção, selecione a caixa de seleção " Revisei e estou pronto para ativar" e selecione "Ativar".
Ao acessar o estabelecimento de estudos, ele agora está marcado como Ativo.
Visualizando documentos da versão de estudo
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No eCOA, selecione a aba
Detalhes do Estudo
e, em seguida, o ícone de Download.
Ao lado do número da versão. Todos os documentos do eClinRO e do ePRO são baixados.
- Para visualizar o documento da coleção, verifique o local onde seu computador armazena os arquivos baixados.
Visualizando versões anteriores
Para visualizar versões anteriores, acesse a página Detalhes do Estudo no eCOA e selecione Visualizar Todas as Versões.
