Ativando uma nova versão de estudo

No início de um estudo ou após uma atualização no meio do estudo, você precisa ativar a nova versão para aplicar as alterações aos seus participantes. Esta ação deve ser concluída assim que a aprovação do IRB ou do comitê de ética for concedida. Entre em contato com seu patrocinador para obter mais informações sobre a aprovação do IRB ou do comitê de ética.

1. No eCOA, visualize a guia Detalhes do estudo.
2. Para revisar o documento da versão do estudo, que inclui capturas de tela da pesquisa e conteúdo de notificação em todos os idiomas dos pacientes em seu site, selecione o ícone Download . Todos os documentos eClinRO e ePRO são baixados.
3. Depois de revisar a coleção, marque a caixa de seleção Já revisei e estou pronto para ativar e selecione Ativar.

Quando você acessa o local do estudo, ele agora está marcado como Ativo.

Visualizando documentos da versão de estudo

1. No eCOA, selecione a aba Detalhes do Estudo e selecione o ícone Download ao lado do número da versão. Todos os documentos eClinRO e ePRO são baixados.
2. Visualize o local onde seu computador armazena os arquivos baixados para visualizar o documento da coleção.

Visualizando versões anteriores

Para visualizar versões anteriores, acesse a página Detalhes do estudo no eCOA e selecione Exibir todas as versões.