Registreer uw site voor SiteVault en onderteken de servicevoorwaarden. Veeva eConsent is geen sponsorspecifiek platform; u kunt het voor al uw onderzoeken gebruiken.

1. Vul het SiteVault aanmeldingsformulier in.
2. Houd de e-mails in de gaten met de registratiegegevens voor uw site en uw inloggegevens.

Schakel eConsent in voor het onderzoek om eConsent tabbladen en functionaliteiten te tonen.

1. Breid de studiedetails uit en activeer eConsent. Interactieve demo op de gekoppelde helppagina.

Zorg ervoor dat alle medewerkers die toestemming geven als deelnemers aan het systeem worden toegevoegd als gebruikers, aan het onderzoeksteam worden toegevoegd en de status Actief krijgen voor het onderzoek.

1. Maak personeelsaccounts aan. Interactieve demo op de helppagina.
2. Wijs medewerkers toe aan de studie door studieteamtoewijzingen aan te maken. Interactieve demo op de gekoppelde helppagina.
3. Zorg ervoor dat u de status van elke toewijzing op Actief instelt.

1. Voeg een toestemmingsformulier toe aan een onderzoek.
2. Gebruik een eConsent -editor om de PDF of DOCX naar behoefte te bewerken. De editors zijn een uitbreiding van SiteVault en zijn toegankelijk door een toestemmingsformulier toe te voegen of een formulier te bewerken. Video-ondersteuning op de gekoppelde helppagina's.

U kunt een blanco toestemmingsformulier bekijken, net zoals een patiënt dat zou doen via de MyVeeva for Patients -app. U kunt de link naar de preview delen met anderen als er een extra beoordeling nodig is.

1. Controleer vooraf of het formulier correct is ingevuld.
2. Deel de voorbeeldlink met anderen als u een extra beoordeling wilt.

Met deze stap wordt het lege eConsent formulier goedgekeurd en krijgt het de status Goedgekeurd voor gebruik, zodat het naar de deelnemers kan worden verzonden.

1. Wanneer een leeg eConsent formulier aan de vereisten voldoet, kunt u Goedkeuren voor gebruik selecteren.
2. Als de optie Goedkeuren niet aanwezig is, controleer dan de vereisten voor het eConsent -formulier.

Patiënten kunnen in de loop van de tijd aan meerdere onderzoeken deelnemen. Daarom heeft een deelnemer aan een onderzoek een deelnemersdossier én een patiëntendossier nodig. Hierdoor kan het patiëntendossier aan meerdere deelnemersdossiers worden gekoppeld.

1. Maak een studiedeelnemer en patiënt aan of koppel deze aan een bestaand patiëntendossier. Video-ondersteuning is beschikbaar op de helppagina.

Als deze studie ook Veeva eCOA gebruikt, worden de patiënt- en deelnemersgegevens van SiteVault naar Veeva eCOA overgezet nadat u verbinding hebt gemaakt. Zie de eCOA help voor meer informatie.

Wanneer uw eConsent -formulier de status Goedgekeurd voor gebruik heeft en u deelnemers aan uw onderzoek hebt, kunt u het toestemmingsproces starten.

1. Selecteer de actie 'Start toestemming' voor de deelnemer aan het onderzoek. Video-ondersteuning is beschikbaar op de helppagina.
2. In de instructies wordt eerst de optie geboden om persoonlijk te ondertekenen; u kunt op de X klikken om te sluiten als de patiënt niet aanwezig is.
3. Als de patiënt aanwezig is, neem dan het toestemmingsformulier met hem/haar door. Alle onderdelen en vereiste vragen moeten worden ingevuld voordat er een handtekening kan worden gezet.

De medewerker die het toestemmingsproces heeft geïnitieerd, krijgt automatisch de taak toegewezen om de medeondertekening toe te passen. De oorspronkelijke toegewezen persoon heeft de mogelijkheid om de taak opnieuw toe te wijzen in het Actiemenu (...). Zodra de taak is voltooid, wordt het document verplaatst naar de huidige status en is het beschikbaar voor controle door de monitor.

1. Het sitepersoneel dat aan de taak is toegewezen, heeft toegang tot de startpagina van SiteVault, meldingen en de e-mailmelding van de taak voor de koppeling om de tegenhandtekening toe te passen.
2. De antwoorden op de vragen op het toestemmingsformulier kunt u in SiteVault bekijken.