Release-opmerkingen

Distributie en rapportage van media aan het einde van de studie

U hebt toegang tot de eindrapporten die uw sponsor u stuurt, u kunt deze downloaden en accepteren.

Om de media te accepteren, dient u een elektronische handtekening te plaatsen met behulp van uw Veeva ID-inloggegevens.

Verbeterde updates voor naleving van enquêtes voor datum- en tijdwijzigingen van evenementen

Wanneer u de datum en tijd van een gebeurtenis bijwerkt, worden de bijbehorende enquêtes bijgewerkt om de naleving beter weer te geven.

Gemiste, beschikbare en geplande enquêtes worden geannuleerd en er worden nieuwe exemplaren aangemaakt wanneer dat nodig is. Voltooide enquêtes blijven ongewijzigd. Het systeem geeft ook informatie weer over wat er met enquêtes in de lijst gebeurt wanneer de datum en tijd van een gebeurtenis worden gewijzigd, wat u meer controle en inzicht in het proces geeft.

Wanneer alle enquêtes voor een evenement als Gemist zijn gemarkeerd, wordt er een banner weergegeven met de melding dat u de datum en tijd van het evenement kunt bijwerken. Dit kan u helpen bij het corrigeren van evenementen met een onjuiste datum.

Evenementenlijsten sorteren op datum en tijd

Gebeurtenislijsten worden nu gesorteerd op datum en tijd, zodat de meest relevante acties eerst worden weergegeven.

De gebeurtenis eCOA Activated wordt bovenaan weergegeven, gevolgd door gebeurtenissen uit het verleden en de gebeurtenissen van vandaag (met een pictogram ernaast, zodat u kunt zien waar de huidige datum zich in de lijst bevindt).

Toekomstige evenementen en evenementen zonder vaste datum worden vervolgens weergegeven in de volgorde die de sponsor/CRO heeft geconfigureerd.

Gebeurtenissen markeren als niet opgetreden

U kunt geplande gebeurtenissen markeren als 'Niet plaatsgevonden' in de gebeurtenissenlijst.

U kunt deze optie alleen gebruiken voor gebeurtenissen waarvoor geen enquêtes in de eindstatus zijn. U moet een reden opgeven voor het controletraject.

Behoud van de originele ' eCOA -geactiveerde' datum voor gereactiveerde deelnemers

Wanneer u een deelnemer opnieuw activeert, herstelt het systeem de status van deze deelnemer, maar de datum van de eCOA gebeurtenisactivering wordt niet gewijzigd.

Zo wordt gegarandeerd dat de getoonde datum altijd de eerste activering van de deelnemer aan het onderzoek weergeeft.

Taalwijzigingen in e-mailmeldingen

Met deze functie worden e-mailmeldingen bijgewerkt, zodat ze alleen in de volgende ondersteunde site worden verzonden, op basis van het land dat de sponsor/CRO voor uw site heeft geconfigureerd:

• Italië: Italiaans
• Japan: Japans
• China: Chinees (vereenvoudigd)
• Alle andere landen: Engels

Verbeterde Veeva ID-navigatie

U kunt nu eenvoudiger vanaf elke locatie in Veeva eCOA naar Veeva ID navigeren om accountinstellingen te beheren of tussen systemen te schakelen.

Algemene bruikbaarheid en UI/UX-verbeteringen

Met deze update werkt eCOA beter op apparaten met een touchscreen.

Voorwaardelijke en bevolkte gebeurtenissen

U kunt gebeurtenissen zo configureren dat ze alleen beschikbaar zijn wanneer u een specifiek punt in het onderzoek bereikt.

Het kan zijn dat een gebeurtenis pas beschikbaar wordt nadat de vorige gebeurtenis is gestart, of dat deze pas beschikbaar wordt wanneer aan de vereisten van een criteriacontrole is voldaan.

U kunt gebeurtenissen ook zo configureren dat ze automatisch worden ingevuld op basis van gegevens die zijn verzameld tijdens een enquête.

Wanneer gebeurtenissen op deze manier zijn geconfigureerd, kunt u de begindatum instellen. Zodra deze echter door een andere bron is ingevuld, kunt u de datum niet meer zelf bijwerken.

Deze automatisering vermindert uw administratieve werkzaamheden door de gebeurtenisvolgorde te vereenvoudigen.

Enquêtes gepland door andere enquêtes

Enquêtes kunnen zo worden geconfigureerd dat ze worden gepland op basis van de voltooiing van een andere enquête, in plaats van te wachten op een vaste gebeurtenisdatum.

Dankzij deze update hoeft u minder handmatig werk te doen om het onderzoek soepel te laten verlopen.

Als een enquête zo is geconfigureerd dat deze automatisch wordt gepland, kunt u niet wijzigen wanneer deze beschikbaar komt in eCOA.

Automatisch deelnemers- en evenementgroepen vullen vanuit andere systemen

Uw sponsor/CRO kan nu de datums en tijden van evenementen en deelnemersgroepen zo configureren dat ze automatisch worden ingevuld vanuit andere externe klinische systemen.

Dit betekent dat u deze groepen en gebeurtenissen niet handmatig kunt bewerken of waarden kunt toevoegen in eCOA nadat ze door het andere systeem zijn aangemaakt. Hierdoor is de nauwkeurigheid van de gegevens gewaarborgd.

Veeva eCOA Single Sign-On-ondersteuning

Uw sponsor/CRO kan nu Single sign-on (SSO) configureren voor een onderzoek.

Hiermee kunt u inloggen op Veeva eCOA met de bestaande netwerkgegevens van het bedrijf van uw sponsor.

Nieuw enquêteonderdeel: dagboek

Studies kunnen zo worden geconfigureerd dat dagboeken worden toegevoegd aan het gedeelte 'Naar behoefte' op de takenpagina van een deelnemer.

Wanneer een deelnemer een dagboek selecteert, wordt er een pagina geopend waarop de gebruiker een nieuw dagboekitem kan toevoegen, een lopend item kan voortzetten of voltooide items kan bekijken (indien geconfigureerd door de sponsor).

Deelnemers kunnen tegelijkertijd aan meerdere dagboeknotities werken.

Nieuwe soorten enquêtevragen: koppeling van enquête tot enquête, gezamenlijke telling en gratis trekking

Medewerkers van de Site en deelnemers kunnen nu enquêtevragen beantwoorden met nieuwe antwoorden:

• Koppeling van enquête aan enquête: bij dit vraagtype kunnen gebruikers een keuze maken uit een lijst met eerder ingediende enquêtes.
• Afbeelding met aantal gewrichten: met dit vraagtype kunnen gebruikers specifieke gewrichten op een anatomische afbeelding selecteren om een ​​vraag te beantwoorden.
• Vrije tekening afbeelding: bij dit type vraag kunnen gebruikers een tekening maken als antwoord op een enquête.