De eCOA gebeurtenissen weerspiegelen het schema van het protocol en worden gebruikt om de vereiste onderzoeken in te plannen.
De evenementen van een deelnemer bekijken
De evenementen worden weergegeven op de pagina van de deelnemer. Je kunt een evenement selecteren om de details ervan te bekijken.
Relevante enquêtes worden standaard weergegeven. Om de weergave te wijzigen, selecteert u een van de volgende opties in de lijst 'Enquêtes weergeven':
- Alle
- Beschikbaar in de kliniek
- Verleden
De gebeurtenissen worden in de volgende volgorde weergegeven:
- De gebeurtenis 'eCOA geactiveerd' wordt altijd bovenaan de lijst weergegeven.
- Alle gebeurtenissen met een datum en tijd in het verleden of vandaag worden in chronologische volgorde gesorteerd.
- Alle gebeurtenissen met een datum en tijd in de toekomst of zonder ingevoerde datum en tijd worden gesorteerd op volgnummer.
Datums van evenementen toevoegen
De datum en tijd van een evenement kunnen op verschillende manieren worden toegevoegd, afhankelijk van het onderzoeksontwerp van de sponsor. De datum en tijd van het evenement kunnen het begin of einde van de beschikbaarheid van enquêtes bepalen.
- Handmatig toegevoegd: Een Site moet een datum en tijd voor het evenement invoeren.
Let op: het invoeren van een datum en tijd voor een evenement kan enquêtes activeren die al zijn gemist op het moment dat ze worden aangemaakt, als ze in het verleden zouden hebben plaatsgevonden.
- API-geladen: De datum van het evenement wordt ingevuld met gegevens die via API's worden verzonden. Gebruikers van de Site kunnen de datum en tijd van het evenement niet rechtstreeks invoeren of bewerken.
- Regelgebaseerd: De datum van het evenement wordt ingevuld op basis van gegevens die zijn verzameld via enquêtes.
Er wordt een banner weergegeven voor API- en regelgestuurde datums om u te waarschuwen dat de datum automatisch wordt ingevuld. U kunt 'Datum invoeren' selecteren om handmatig een datum toe te voegen, maar zodra aan de evenementcriteria is voldaan of de API-datum is ontvangen, wordt de datum gewijzigd en kunt u deze niet meer aanpassen.
Voorwaardelijke datums voor evenementen kunnen ook zo worden ingesteld dat ze pas beschikbaar komen als aan bepaalde voorwaarden is voldaan. Als aan deze voorwaarden niet wordt voldaan, worden de evenementen weergegeven in de sectie 'Nog niet beschikbaar'. U kunt er geen datum voor toevoegen of hun status wijzigen.
Volg de onderstaande stappen om een evenementdatum toe te voegen:
- Selecteer het evenement op de deelnemerspagina.
-
Voer de datum en tijd in waarop de gebeurtenis heeft plaatsgevonden of zal plaatsvinden, of selecteer deze. De datum van de gebeurtenis kan in het verleden, het heden of de toekomst liggen, maar mag niet meer dan één jaar in het verleden liggen vanaf de huidige datum.
- De sponsor kan aanvullende context geven over welke datum moet worden ingevuld, zoals een bezoekvenster of een verwachte protocoldatum. Als er een verwachte datum wordt weergegeven, kunt u 'Toepassen' selecteren om die datum te gebruiken.
De pagina wordt bijgewerkt met alle enquêtes die aan het evenement zijn gekoppeld, op basis van de datum en tijd. Als u de deelnemer aan een groep hebt toegewezen voordat u de datum en tijd van het evenement invoerde, kan het systeem iets langer nodig hebben om de enquêtes te verwerken en te laden.
Een gebeurtenis markeren als 'heeft niet plaatsgevonden'.
Als een deelnemer niet in staat was om een geplande afspraak na te komen en er geen gerelateerde vragenlijsten zijn gemist, ingevuld of opzettelijk blanco gelaten, kunt u de geplande afspraak markeren als 'Niet plaatsgevonden'. Deze actie stelt de patiënt in staat om het studieschema te blijven volgen.
Om een gebeurtenis als 'Niet Voorgekomen' te markeren, selecteer je het menu 'Meer opties' (
) naast de gebeurtenis en selecteer vervolgens
'Niet voorgekomen'.
Datums van evenementen bijwerken en verwijderen
Volg de onderstaande stappen om een evenementdatum te wijzigen:
-
Selecteer het bewerkingspictogram.
naast de datum van het evenement. - Voeg een nieuwe datum en tijd toe of selecteer het verwijderingspictogram ( X ) om de evenementdatum te verwijderen.
Tip: Selecteer ' Leer hoe dit de enquêtestatus beïnvloedt' om te zien hoe de planning van de bestaande enquête verandert. Alleen enquêtestatussen die momenteel in de gefilterde lijst worden weergegeven, worden in de beschrijvingen getoond. Sluit het venster 'Evenementdatum en -tijd bijwerken' en wijzig het filter op de evenementpagina om te zien hoe enquêtes met andere statussen mogelijk worden beïnvloed.
- Geef een reden op voor de wijziging.
- Selecteer Bevestigen.
De pagina wordt bijgewerkt met de juiste enquêtes voor de nieuwe datum en tijd. Wanneer de datum en tijd van een evenement worden gewijzigd, kunnen eerder gemiste enquêtes worden verwijderd en vervangen door nieuwe enquêtes die overeenkomen met de nieuwe datum en tijd. Voltooide enquêtes worden nooit verwijderd wanneer de datum en tijd van een evenement worden gewijzigd.
Een niet-geplande gebeurtenis toevoegen
Als de sponsor ongeplande gebeurtenissen heeft geconfigureerd, moeten deelnemers mogelijk worden toegevoegd wanneer er aanvullende ePRO of eClinRo-enquêtes moeten worden afgenomen op basis van de ervaring van de deelnemer met het onderzoek.
-
Selecteer het pictogram 'Niet-geplande gebeurtenis toevoegen' (
). - Selecteer de gebeurtenis die u wilt toevoegen en selecteer Volgende.
- Voer de datum van het evenement in en selecteer Volgende.
- Selecteer welke enquêtes u wilt opnemen in het evenement en selecteer 'Evenement aanmaken'.
Het evenement wordt toegevoegd voor de deelnemer en alle relevante enquêtes worden toegewezen.
Een niet-geplande gebeurtenis verwijderen
Als u vaststelt dat een ongeplande gebeurtenis niet langer relevant is voor de ervaring van de deelnemer in het onderzoek en de deelnemer geen gerelateerde enquêtes is begonnen, voltooid of heeft gemist, kunt u een ongeplande gebeurtenis toevoegen.
- Bekijk de gebeurtenis die u wilt verwijderen en selecteer Gebeurtenis verwijderen.
- Voeg een reden voor de wijziging toe en selecteer Verwijderen.
Het evenement en alle bijbehorende enquêtes worden verwijderd uit het deelnemersprofiel.
Een controle-evenement uitvoeren
Controle-evenementen zijn acties die enquêtegegevens evalueren en een resultaat opleveren. Ze zijn beschikbaar voor gebruikers op de site, afhankelijk van het onderzoeksontwerp van de sponsor. Om een controle uit te voeren, opent u het evenement en selecteert u 'Controle starten'.
De resultaten worden weergegeven en opgeslagen in de controleweergave. Als er geen informatie wordt weergegeven, kan dit betekenen dat er gegevens ontbreken of nog niet zijn toegevoegd om de controle uit te voeren. Neem contact op met de studiesponsor als u vragen heeft. De controle zal ook geen beperkte gegevens weergeven aan gebruikers die geen toestemming hebben om deze te bekijken.
Om het evenement opnieuw uit te voeren, selecteer je 'Opnieuw uitvoeren'. De meest recente resultaten worden bovenaan het scherm weergegeven.
Evenementen verwijderen
Let op: u kunt een gebeurtenis niet verwijderen als deze is opgenomen in een goedgekeurde verzameling. Om de gebeurtenis ontoegankelijk te maken, raadt Veeva aan alle verwijzingen naar de gebeurtenis te verwijderen uit enquêtes, regels, triggerverwijzingen, enzovoort, en vervolgens de titel van de gebeurtenis aan te passen om aan te geven dat deze is verwijderd.
Volg de onderstaande stappen om een gebeurtenis te verwijderen die niet is opgenomen in een goedgekeurde verzameling:
- Selecteer het evenement op de deelnemerspagina.
- Selecteer het verwijderingspictogram.
Het intrekken of beëindigen van de deelname van een deelnemer aan het onderzoek
Wanneer een deelnemer zich terugtrekt uit het onderzoek of zijn/haar deelname aan het onderzoek beëindigt, voer dan een datum en tijd in voor de gebeurtenis 'Onderzoek voltooid' of 'Onderzoek teruggetrokken'. Het systeem gebruikt deze datum en tijd om het deelnemersrecord te deactiveren of vraagt u dit zelf te doen wanneer u hier klaar voor bent. Door een deelnemer te deactiveren, wordt de gegevensverzameling beëindigd en worden er geen enquêtes en meldingen meer naar die deelnemer verzonden. Zie ' Een deelnemer deactiveren en activeren' voor meer informatie.
