De eCOA gebeurtenissen weerspiegelen de planning van het protocol en worden gebruikt om vereiste onderzoeken te plannen.
De gebeurtenissen van een deelnemer bekijken
De evenementen worden weergegeven op de deelnemerspagina. Je kunt een evenement selecteren om de details ervan te bekijken.
Relevante enquêtes worden standaard weergegeven. Om de weergave te wijzigen, selecteert u een van de volgende opties in de lijst 'Enquêtes weergeven':
- Alle
- Beschikbaar in de kliniek
- Verleden
Evenementdata toevoegen
De datum en tijd van het evenement kunnen bepalend zijn voor het begin of einde van de beschikbaarheid van enquêtes, afhankelijk van het onderzoeksontwerp van de sponsor.
Volg de volgende stappen om een gebeurtenisdatum toe te voegen:
- Selecteer het evenement op de deelnemerspagina.
-
Voer de datum en tijd in of selecteer deze waarop de gebeurtenis heeft plaatsgevonden of zal plaatsvinden. De datums van de gebeurtenis kunnen in het verleden, heden of de toekomst liggen. De pagina wordt bijgewerkt met alle enquêtes die aan de gebeurtenis zijn gekoppeld.
- De sponsor kan aanvullende context geven voor welke datum moet worden ingevuld, zoals een bezoekvenster of een verwachte datum in het protocol. Als er een verwachte datum wordt weergegeven, kunt u 'Toepassen' selecteren om die datum te gebruiken.
De pagina wordt bijgewerkt met alle enquêtes die aan het evenement zijn gekoppeld, op basis van de datum en tijd. Als u de deelnemer aan een groep hebt toegewezen voordat u de datum en tijd van het evenement hebt ingevoerd, kan het systeem iets langer nodig hebben om de enquêtes te verwerken en te laden.
Evenementdata bijwerken
Als u een gebeurtenisdatum wilt bewerken, selecteert u het bewerkingspictogram
naast de datum van het evenement en werk deze bij. U kunt de datum van het evenement ook verwijderen. De pagina wordt bijgewerkt met de enquêtes die aan het evenement zijn gekoppeld, op basis van de datum en tijd.
Een ongeplande gebeurtenis toevoegen
Als de sponsor ongeplande evenementen heeft geconfigureerd, kunt u deze voor deelnemers toevoegen wanneer er aanvullende ePRO of eClinRo-enquêtes moeten worden verzameld op basis van de proefervaringen van de deelnemer.
-
Selecteer het pictogram Ongeplande gebeurtenis toevoegen (
).
- Selecteer de gebeurtenis die u wilt toevoegen en selecteer Volgende.
- Voer de datum van het evenement in en selecteer Volgende.
- Selecteer welke enquêtes u aan het evenement wilt toevoegen en selecteer Gebeurtenis maken.
Het evenement wordt toegevoegd voor de deelnemer en alle relevante enquêtes worden toegewezen.
Een ongeplande gebeurtenis verwijderen
Als u vaststelt dat een niet-geplande gebeurtenis niet langer relevant is voor de ervaring van de deelnemer aan het onderzoek en de deelnemer geen gerelateerde enquêtes heeft gestart, voltooid of gemist, kunt u een niet-geplande gebeurtenis toevoegen.
- Bekijk de gebeurtenis die u wilt verwijderen en selecteer Gebeurtenis verwijderen.
- Voeg een reden voor de wijziging toe en selecteer Verwijderen.
Het evenement en alle bijbehorende enquêtes worden van de deelnemer verwijderd.
Een controle-evenement uitvoeren
Controlegebeurtenissen zijn acties die enquêtegegevens evalueren en een resultaat opleveren. Ze zijn beschikbaar voor gebruikers van de site, afhankelijk van het onderzoeksontwerp van de sponsor. Om een controle uit te voeren, opent u de gebeurtenis en selecteert u Controle starten.
De resultaten worden weergegeven en opgeslagen in de Check-weergave. Als er geen informatie wordt weergegeven, kan dit betekenen dat bepaalde informatie die nodig is om de controle uit te voeren, ontbreekt of nog niet is toegevoegd. Neem contact op met de sponsor van de studie als u vragen hebt. De controle toont ook geen beperkte gegevens aan gebruikers die geen toestemming hebben om deze te bekijken.
Om het evenement opnieuw uit te voeren, selecteert u Opnieuw uitvoeren. De nieuwste resultaten worden bovenaan de weergave weergegeven.
Gebeurtenissen verwijderen
Let op: U kunt een gebeurtenis niet verwijderen als deze is opgenomen in een goedgekeurde verzameling. Om de gebeurtenis onbeschikbaar te maken, raadt Veeva aan alle verwijzingen naar de gebeurtenis te verwijderen uit enquêtes, regels, triggerverwijzingen, enzovoort, en vervolgens de titel van de gebeurtenis te wijzigen om aan te geven dat deze is verwijderd.
Voer de volgende stappen uit om een gebeurtenis te verwijderen die niet is opgenomen in een goedgekeurde verzameling:
- Selecteer het evenement op de deelnemerspagina.
- Selecteer het verwijderpictogram.
Intrekken of beëindigen van deelname aan het onderzoek voor een deelnemer
Wanneer de deelnemer zich terugtrekt uit het onderzoek of zijn/haar deelname aan het onderzoek voltooit, voert u een datum en tijd in voor de gebeurtenis 'Onderzoek voltooid' of 'Onderzoek teruggetrokken'. Het systeem gebruikt de datum en tijd om het deelnemersrecord te deactiveren of vraagt u om het te deactiveren wanneer u klaar bent. Door een deelnemer te deactiveren, wordt de gegevensverzameling beëindigd en worden er geen enquêtes en meldingen meer naar de deelnemer verzonden. Zie ' Een deelnemer deactiveren en activeren' voor meer informatie.