SiteVaultシステム ロールとアドオン権限は、研究組織またはサイトのユーザーがシステムに対して持つアクセス レベルを定義します。システム ロールは、ユーザーがアクセスおよび管理できるドキュメントと情報を定義します。アドオンは、研究組織またはサイトの固有のニーズに対応するために、ユーザーのシステム ロールに追加の権限を拡張する柔軟性を提供します。

研究組織管理者とサイト管理者は、ユーザーを作成し、各ユーザーのシステム ロールとアドオンを管理できます。

システムの役割とアドオンは、 SiteVaultで情報がどのように構造化されているかに基づいており、ドキュメントとデータは研究組織、サイト、または研究のレベルで存在できます。

追加のアクセス ガイダンスについては、 SiteVaultセキュリティ マトリックス または SiteVaultユーザー アクセス ガイド をダウンロードしてください。

システムの役割

SiteVaultのすべてのユーザーには、研究組織レベルと少なくとも 1 つのサイトのシステム ロールが割り当てられている必要があります。次のシステム ロールが利用可能です。

レベル	システムの役割	説明
研究組織	研究組織管理者	SiteVaultのすべてのデータと機能へのフルアクセスを提供します。このシステム ロールを持つユーザーは、研究組織全体 (該当する場合は複数のサイト) のユーザー アカウントを作成および管理できます。
	研究組織スタッフ	すべての非管理研究スタッフのための基本的なシステム ロール。研究組織レベルの情報への表示専用アクセスを提供します。
	研究機関 外部	モニター、CRA、または監査人のための基本的なシステム ロール。研究組織レベルのデータやドキュメントへのアクセスは提供されません。
サイト	サイト管理者	このシステム ロールを持つユーザーは、すべての情報とドキュメントを表示および管理し、設定を調整し、サイト レベルで新しいユーザーを追加できます。
	現場スタッフ	すべての非管理研究スタッフの基本的なシステム ロール。このシステム ロールを持つユーザーは、割り当てられた研究に関するドキュメントの作成、研究参加者の管理、 eConsentドキュメントの送信を行うことができます。
	サイト外部	SiteVaultへの読み取り専用アクセスを提供します。ユーザーを Study レコードに追加して、限定された研究レベルのドキュメントとデータを表示できます。
	サイト閲覧者（すべての調査）	この役割を持つサイトスタッフは、割り当てられた研究に関するドキュメントを編集したり、ドキュメントの新しい下書きを作成したり、関連するワークフローに参加したりできます。
アクセス不可	ユーザーのサイトへのアクセスを削除します。

アドオン権限

さらに、研究組織スタッフおよびサイトスタッフのシステムロールに 1 つ以上の追加権限を追加して、特定のデータやドキュメントへのユーザーのアクセスを拡張できます。

システムの役割	アドオンの許可	説明
研究組織スタッフ	患者と募集	研究組織およびそのサイト全体で患者プロファイルを作成および管理する機能を追加します。
現場スタッフ	すべての研究予算と契約	すべての調査を表示し、サイト内のすべての法的および財務ドキュメントを管理する機能を追加します。
	すべての研究 患者と募集	すべての研究を表示し、すべての患者プロファイルと参加者の研究記録を完全に管理する機能を追加します。
	サイトプロフィール	サイトのスタッフと組織 (IRB/IEC やスポンサーなど) のプロファイルドキュメントを管理する機能を追加します。

SiteVaultのコンテキストについて

研究組織管理者ユーザーおよび複数のサイトにアクセスできるユーザーの場合、Vault セレクターで選択した値によって、アクセスできるドキュメントとデータが決まります。詳細については、 「SiteVault のナビゲート」ページの 「 Vaultセレクターの使用」 セクションを参照してください。