SiteVault管理

患者の保護者、代理人、または介護者の記録を作成すると、試験参加者と共同で、または参加者に代わって、電子署名用のeConsentフォームを送信できるようになります。参加者の同意に関する詳細は、 「同意プロセスの開始」を 参照してください。保護者、代理人、および介護者とドキュメントを共有することもできます。詳細については 、「試験参加者とのドキュメントの共有」 ヘルプトピックを参照してください。

1. 「管理」＞「患者」 に移動し、患者のプロフィールを開きます。
2. 「保護者、代理人、介護者」 セクションを展開し、 「作成」 を選択します。
3. 署名者欄を選択し、以下のいずれかの手順を完了してください。
   • 既存の署名者を追加するには、リストから選択してください。
   • 新しい署名者を作成するには、 「+ 署名者の作成」 を選択し、必須項目とオプション項目を入力します。
4. 「保存」 を選択してください。
5. 「役割」 欄を入力してください。
6. 「保存」 を選択してください。

署名者は 、 [試験] > [試験を選択] > [参加者] の順に移動し、参加者のアクションメニューから [署名者を作成] を 選択することによっても作成できます。

署名者の役割

患者一人ひとりのニーズは異なります。参加者の状況に合わせて、適切な署名者を選定してください。

署名者	説明	複数インスタンス
介護者	参加者の遵守を直接的にサポートし、ドキュメントの設定方法に応じて 、参加者と並んで署名したり、参加者に代わって署名したりすることができます 。	参加者1人につき複数の介護者署名記録が存在する場合がありますが、複数の介護者署名が必要な場合でも、eConsentsに追加できる介護者署名は最大2名までであることに注意してください。
ガーディアン / LAR	参加者（未成年者、判断能力のない成人など）に代わって法的に同意する権限を有する者。保護者／法定代理人は、ドキュメントの構成に応じて 、参加者と並んで署名することも、参加者に代わって署名することもできます 。	参加者1人につき複数の保護者署名記録が存在する場合がありますが、複数の保護者署名が必要な場合でも、eConsentsに追加できる保護者署名は最大2つまでであることに注意してください。
プロキシ	法的に指定された人物（例えば、委任状による）で、判断能力のない成人の医療上の決定（研究参加を含む）を行う者。SiteVaultSiteVault、同意書を代理人と参加者に同時に送信することはできません。代理人は 参加者に代わって署名するのであって、参加者に加えて署名するわけではありません 。	該当なし