- Administradores y personal del Sitio con permiso extendido para la gestión de pacientes y participantes.
Crear un registro para el tutor, representante o cuidador del paciente le permite enviar formularios de eConsent para su firma electrónica junto con el participante del estudio o en su nombre. Consulte « Iniciar el proceso de consentimiento» para obtener más información sobre cómo obtener el consentimiento de los participantes. También puede compartir documentos con tutores, representantes y cuidadores. Consulte el tema de ayuda «Compartir documentos con los participantes del estudio» para obtener más información.
- Diríjase a Administración > Pacientes y abra el perfil del paciente.
- Expanda la sección Tutores, Representantes y Cuidadores y seleccione Crear.
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Seleccione el campo Firmante y complete uno de los siguientes pasos:
- Para añadir un firmante existente, selecciónelo de la lista.
- Para crear un nuevo firmante, seleccione + Crear firmante y complete los campos obligatorios y los opcionales.
- Seleccione Guardar.
- Complete el campo Rol.
- Seleccione Guardar.
También se pueden crear firmantes accediendo a Estudios > Seleccionar estudio > Participantes y, a continuación, seleccionando Crear firmante en el menú Acciones del participante.
Roles de firmantes
Cada paciente tiene necesidades de apoyo diferentes; seleccione al firmante apropiado para la situación específica de su participante.
| Signatario | Descripción | Múltiples instancias |
|---|---|---|
| cuidador | Brinda apoyo directo para garantizar el cumplimiento por parte del participante y puede firmar junto con él o en su nombre, según cómo esté configurado el documento. | Un participante puede tener varios registros de firmas de cuidadores, pero tenga en cuenta que se pueden agregar un máximo de dos firmas de cuidadores a los eConsents cuando se requieran varias firmas de cuidadores. |
| Guardián / LAR | Persona legalmente autorizada para dar su consentimiento en nombre del participante (por ejemplo, menor de edad, adulto incapacitado). El tutor legal o representante autorizado puede firmar junto con el participante o en su nombre, según la configuración del documento. | Un participante puede tener varios registros de firmantes tutores, pero tenga en cuenta que se pueden agregar un máximo de dos firmas de tutores a los eConsents cuando se requieran varios firmantes tutores. |
| Apoderado | Persona legalmente designada (por ejemplo, mediante poder notarial) para tomar decisiones médicas, incluida la participación en investigaciones, en nombre de un adulto incapacitado. SiteVault impide el envío simultáneo de formularios de consentimiento al apoderado y al participante. El apoderado firma en nombre del participante, nunca además de este. | N / A |
