- Amministratori e personale Sede con autorizzazione estesa per la gestione di pazienti e partecipanti
La creazione di una scheda per un tutore, un rappresentante o un assistente del paziente consente di inviare moduli eConsent per la firma elettronica insieme a un partecipante allo studio o per suo conto. Per ulteriori informazioni sul consenso dei partecipanti, consultare la sezione "Avviare il processo di consenso". È inoltre possibile condividere documenti con tutori, rappresentanti e assistenti. Per ulteriori informazioni, consultare l'argomento della guida "Condivisione di documenti con i partecipanti allo studio".
- Accedere a Amministrazione > Pazienti e aprire il profilo del paziente.
- Espandere la sezione Tutori, delegati e assistenti e selezionare Crea.
-
Seleziona il campo Firmatario e completa una delle seguenti operazioni:
- Per aggiungere un firmatario esistente, selezionarlo dall'elenco.
- Per creare un nuovo firmatario, seleziona + Crea firmatario e compila i campi obbligatori ed eventuali campi facoltativi.
- Seleziona Salva.
- Completa il campo Ruolo.
- Seleziona Salva.
È possibile creare i firmatari anche accedendo a Studi > Seleziona studio > Partecipanti, quindi selezionando Crea firmatario dal menu Azioni del partecipante.
Ruoli dei firmatari
Ogni paziente ha esigenze di supporto diverse; seleziona il firmatario più adatto alla situazione specifica del partecipante.
| Firmatario | Descrizione | Istanze multiple |
|---|---|---|
| Caregiver | Fornisce supporto diretto all'adesione del partecipante e può firmare insieme al partecipante o per suo conto, a seconda di come è configurato il documento. | Per un partecipante possono esistere più firme di caregiver, ma si noti che è possibile aggiungere un massimo di due firme di caregiver ai eConsents laddove siano necessarie più firme di caregiver. |
| Guardiano / LAR | Persona legalmente autorizzata a dare il consenso per conto del partecipante (ad es. minore, adulto incapace). Il tutore/rappresentante legale può firmare insieme al partecipante o per suo conto, a seconda di come è configurato il documento. | Per un partecipante possono esistere più firme di tutori, ma si noti che è possibile aggiungere un massimo di due firme di tutori ai eConsents laddove siano necessarie più firme di tutori. |
| Proxy | Una persona legalmente designata (ad esempio, tramite procura) a prendere decisioni mediche, inclusa la partecipazione alla ricerca, per un adulto incapace di intendere e di volere. SiteVault impedisce l'invio simultaneo dei moduli di consenso a un delegato e al partecipante. Il delegato firma per conto del partecipante, mai in aggiunta al partecipante stesso. | N / A |
