SiteVault管理

患者の保護者、代理人、または介護者の記録を作成すると、試験参加者に代わって、電子署名用のeConsentフォームを送信できるようになります。参加者の同意に関する詳細は、 「同意手続きの開始」を ご覧ください。保護者、代理人、および介護者とドキュメントを共有することもできます。詳細については 、 「試験参加者とのドキュメントの共有」 ヘルプトピックをご覧ください。

1. 「管理」>「患者」 に移動し、患者のプロファイルを開きます。
2. 保護者、代理人、介護者 セクションを展開し、 [作成] を選択します。
3. 署名者フィールドを選択し、次のいずれかの手順を実行します。
   • 既存の署名者を追加するには、リストから選択します。
   • 新しい署名者を作成するには、 「+ 署名者を作成」 を選択し、必須フィールドとオプション フィールドに入力します。
4. [保存] を選択します。
5. 役割 フィールドに入力します。
6. [保存] を選択します。

署名者は 、 「試験>試験の選択 > 参加者」 に移動し、参加者のアクション メニューから 「署名者の作成」を 選択して作成することもできます。

署名者の役割

患者ごとにサポート ニーズは異なります。参加者の特定の状況に応じて適切な署名者を選択してください。

署名者	説明	複数のインスタンス
介護者	参加者の遵守を直接サポートし、ドキュメントの構成に応じて 参加者と一緒に、または参加者に代わって署名できます 。	参加者に対して複数の介護者署名記録が存在する可能性がありますが、複数の介護者署名が必要な場合、 eConsentsに追加できる介護者署名は最大 2 つであることに注意してください。
ガーディアン / LAR	参加者の代理で同意する法的権限を有する個人（例：未成年者、無能力者）。保護者/LAR署名者は、ドキュメントの設定に応じて、 参加者と一緒に、または参加者に代わって署名できます 。	参加者に対して複数の保護者署名記録が存在する可能性がありますが、複数の保護者署名が必要な場合、 eConsentsに追加できる保護者署名は最大 2 つであることに注意してください。
プロキシ	判断能力のない成人のために、研究への参加を含む医療上の決定を行うために法的に指定された人（委任状など）。SiteVaultは、同意書を代理人と参加者に同時に送付することを防ぎます。代理人は 参加者に代わって署名し、参加者に加えて署名することはできません 。	該当なし