試験に追加すると、外部ユーザーは承認済みまたは定常状態で試験ドキュメントの監視を完了できます。
アクセスは提供されない
- 下書き状態のすべてのドキュメントを表示します。
- ドキュメントを編集、アップロード、または削除する機能。
- 参加者のソースドキュメントをダウンロードする機能。
- 契約書や予算書などの財務ドキュメントを閲覧する機能。
アクセス提供
- 承認された (安定した) 状態 (1.0 や 2.0 などのメジャー バージョンのドキュメント) のドキュメント(アクセス権を持つ) を表示、注釈付け、またはダウンロードする機能。
- 監視の問題を作成し、不足しているドキュメントを要求する機能。
-
モニター/CRA がアクセスできるレポート:
- モニタリングレビューの準備が整ったドキュメント（モニタリングレビューダッシュボードに含まれています）
- 施設の応答を待っているドキュメント（モニターレビューダッシュボードに含まれる）
- 監視の問題（複数）
- 前回の監視来院以降の新しいドキュメント
- 歴史を読んで理解する
- モニターレビューダッシュボード
- 制限されたドキュメント（マスク/ブラインド試験）および施設のビジネスドキュメントには追加のアクセスが必要です。詳細については、以下のセクションを参照してください。
制限付きドキュメント
制限付き ドキュメントは、個人情報の漏洩を防ぐため、または試験がマスクまたはブラインド化されているため、閲覧が制限されています。制限付きドキュメントを閲覧するには、試験レベルで制限付きアクセス権限を付与されている必要があります。管理者は、モニターおよび外部ユーザーに 制限付きアクセス権限を付与 できます。
施設ドキュメント
モニターまたは外部ユーザーは、標準操作手順（SOP）、作業指示書、ポリシーメモなどの施設のビジネスプロセスドキュメントへのアクセスをリクエストできます。これらの文書は施設ドキュメントeBinderに保存されており、施設スタッフ以外のユーザーには表示されません。ただし、施設はモニター/外部ユーザーと これらのドキュメントを個別に共有し 、ドキュメントを通じてアクセスできるようにすることができます。
