Una vez añadido a un estudio, un usuario externo puede completar el seguimiento de los documentos del estudio en el estado aprobado o estable.
El acceso no proporciona
- Visibilidad de cualquier documento en estado de borrador.
- Posibilidad de editar, cargar o eliminar documentos.
- Posibilidad de descargar los documentos fuente de los participantes.
- Posibilidad de visualizar documentos financieros como contratos o presupuestos.
El acceso proporciona
- Capacidad para ver, anotar o descargar documentos (a los que tienen acceso) en el estado aprobado (estable) (documentos de versión principal como 1.0 o 2.0).
- Capacidad para crear incidencias de seguimiento y solicitar documentos faltantes.
-
Los informes que monitorean/CRA pueden consultar son:
- Documentos listos para la revisión de seguimiento (incluidos en el panel de control de la revisión de seguimiento)
- Documentos pendientes de respuesta del Sitio (incluidos en el panel de control de revisión del monitor)
- Problemas de monitorización (múltiples)
- Nuevos documentos desde la visita de seguimiento anterior.
- Lee y comprende la historia.
- Panel de control de revisión
- Los documentos restringidos (estudios enmascarados/ciegos) y los documentos comerciales del sitio requieren acceso adicional; consulte las secciones siguientes para obtener más información.
Documentos restringidos
Los documentos restringidos tienen visibilidad limitada para evitar la divulgación de información privada o debido a que el estudio se realizó de forma enmascarada o anonimizada. Para ver los documentos restringidos, el usuario debe tener acceso restringido otorgado a nivel del estudio. Un administrador puede otorgar acceso restringido a los monitores y usuarios externos.
Documentos del Sitio
Un monitor o un usuario externo puede solicitar acceso a los documentos de procesos de negocio del sitio, como procedimientos operativos estándar (POE), instrucciones de trabajo o memorandos de políticas. Estos se almacenan en el eBinder de documentos del Sitio, que no es visible para usuarios ajenos al personal. Sin embargo, los sitios pueden compartir estos documentos con monitores o usuarios externos de forma individual, y estos podrán acceder a ellos mediante un informe.
