Una volta aggiunto a uno studio, un utente esterno può completare il monitoraggio dei documenti dello studio nello stato approvato o stabile.
L'accesso non fornisce
- Visibilità di tutti i documenti in stato di bozza.
- Possibilità di modificare, caricare o eliminare documenti.
- Possibilità di scaricare i documenti originali dei partecipanti.
- Possibilità di visualizzare documenti finanziari quali contratti o bilanci.
L'accesso fornisce
- Possibilità di visualizzare, annotare o scaricare documenti (a cui hanno accesso) nello stato approvato (stabile) (documenti di versione principale come la 1.0 o la 2.0).
- Possibilità di creare segnalazioni di problemi e richiedere la documentazione mancante.
-
Report a cui il monitor/CRA può accedere:
- Documenti pronti per la revisione del monitoraggio (inclusi nella dashboard di revisione del monitoraggio)
- Documenti in attesa di risposta dal Sede (inclusi nella dashboard di revisione del monitor)
- Problemi di monitoraggio (multipli)
- Nuovi documenti presentati dopo la precedente visita di monitoraggio.
- Leggere e comprendere la storia
- Dashboard di revisione del monitor
- I documenti riservati (studi in cieco/con accesso anonimo) e i documenti aziendali sede richiedono un accesso aggiuntivo; consultare le sezioni seguenti per ulteriori informazioni.
Documenti riservati
I documenti con accesso limitato hanno visibilità limitata per evitare la divulgazione di informazioni private o perché lo studio è in cieco o in cieco. Per visualizzare i documenti con accesso limitato, un utente deve disporre dell'autorizzazione di accesso limitato a livello di studio. Un amministratore può concedere l'accesso limitato a monitor e utenti esterni.
Documenti Sede
Un supervisore o un utente esterno può richiedere l'accesso ai documenti relativi ai processi aziendali del sito, come procedure operative standard (SOP), istruzioni di lavoro o note informative. Questi documenti sono archiviati nel raccoglitore elettronico dei documenti Sede, non visibile agli utenti esterni al personale del sito. Tuttavia, i Sedi possono condividere questi documenti con supervisori/utenti esterni, singolarmente, rendendoli accessibili tramite un report.
