試験

概要

来院を1回、複数回、またはすべて追加することは簡単にできますが、適切な方法を選択するためには、各参加者の状況を評価する必要があります。

• 段階的アプローチ： 一般的には、段階的に来院を追加することが推奨されます（例：最初はスクリーニング段階のみを追加し、参加者の経過に応じて治療段階を追加する）。これにより、患者の経過をより現実的に管理でき、スクリーニングで不合格となる可能性のある参加者に対して不必要な来院が発生するのを避けることができます。
• 一括予約： かなり前から来院の予定を立てる場合は、すべての来院を事前に追加できます。
• 既存の試験： 進行中の試験をCTMSに移行する場合、通常はすべての来院を追加し、その後、日付を遡って適用し、既に行われた来院を完了済みとしてマークします。

注： 新規参加者には、最新のスケジュールバージョンが割り当てられます。研究の途中で参加者を追加した場合や、コホートの要件に応じて、参加者のスケジュールバージョンを必要に応じて更新してください。

来院スケジュールから予定来院を追加する

1. 「試験」 > 「試験を選択」>「参加者」 に移動します。
2. 参加者を選択してください。
3. 来院 を選択してください。
4. 「来院を追加」 を選択してください。
5. スケジュールから来院 を選択してください
6. 来院スケジュール図から、追加する来院または来院グループを1つ以上選択してください。
   • 参加者の継続的な参加が極めて高い場合にのみ、 CTMSに来院を追加することで、不要なデータ入力や将来の修正作業を避けることができます。例えば、参加者がスクリーニングに合格するまでは、スクリーニング来院以降の来院は追加しないでください。詳細については、上記を参照してください。
7. 「保存」 を選択してください。追加された来院は「今後の来院」に表示されます。
8. これ以上何も行動を起こさないか、または以下のいずれかを選択できます。
   • 来院の予約をする ：
     • 関連する「スケジュール」ボタンを選択するか、「スケジュールカレンダー」を選択してください。日付は、「目標日」列に表示されている来院期間内である必要があります。選択後、今後の来院の目標日が更新されます。
   • 来院を完了する ：
     1. 来院 を選択してアクティビティを確認レビューか、ステップ3に進んでください。
     2. 以下の内容をレビュー。
        • 複数回完了したアクティビティには、繰り返し回数を追加します。
        • スキップしたアクティビティがあれば、該当するボックスにチェックを入れてください。
        • プラスアイコン（+）を選択して、オプションのアクティビティを追加してください。
        • 編集アイコンを選択すると、詳細情報を更新したり、メモを追加したりできます。
     3. ステータスを 「完了済み」 に変更してください。
     4. 必要に応じて、メモを入力してください。
     5. 参加者が来院に対する手当を受け取る場合は、 「支払い」 ボックスにチェックを入れてください。
     6. 完了済み日 を選択してください。
     7. 「保存」 を選択してください。完了済み来院は変更できませんが、来院に関連する請求対象項目がまだ請求されていない場合は、再開することができます。