概要

1 回、複数回、またはすべての来院を簡単に追加できますが、各参加者のシナリオを評価して適切なアプローチを選択する必要があります。

• 段階的アプローチ： 一般的には、段階的に来院を追加することが推奨されます（例：最初はスクリーニングフェーズのみを追加し、参加者の病状が改善したら治療フェーズを追加する）。これにより、患者の経過をより現実的に管理し、スクリーニングで不合格となる可能性のある参加者の不必要な来院を回避することができます。
• すべて一度に: かなり前に来院をスケジュールする予定の場合は、すべての来院を事前に追加できます。
• 既存の試験: 進行中の試験をCTMSに移行する場合は、通常、すべての来院を追加してから、日付を遡及的に適用し、すでに行われた来院を完了としてマークします。

注: 新規参加者には現在のスケジュールバージョンが割り当てられます。参加者の途中研究やコホート要件の追加に伴い、必要に応じて参加者のスケジュールバージョンを更新してください。

来院スケジュールから予定来院を追加する

1. 「試験」 > 「試験を選択」>「参加者」 に移動します。
2. 参加者を選択します。
3. 来院 を選択します。
4. 「来院の追加」 を選択します。
5. スケジュールから来院 を選択
6. 来院スケジュール図から、追加する 1 つ以上の来院または来院グループを選択します。
   • 参加者が継続して参加する可能性が非常に高い場合にのみCTMSに来院を追加することで、不要なデータ入力や将来の修正を回避できます。例えば、参加者がスクリーニングに合格するまでは、スクリーニング来院以外の来院を追加しないでください。詳細については、上記のガイダンスを参照してください。
7. 「保存」 を選択します。追加した来院は「今後の来院」に表示されます。
8. それ以上のアクションを実行しないことも、次のいずれかを選択することもできます。
   • 1回以上の来院をスケジュールします:
     • スケジュールを設定したい来院ごとに、関連するカレンダーから日付を選択してください。日付は、「目標日」列に表示されている来院期間（目標日とその前後の期間）内に収まる必要があります。日付を選択すると、将来の来院の目標日が更新されます。
   • 来院を完了する:
     • 来院中に行われる一連のアクティビティを確認または変更するには:
       1. 来院を選択します。
       2. 次の点に注意してください。
          • 複数回完了したアクティビティに繰り返しを追加します。
          • スキップしたアクティビティのボックスにチェックを入れます。
          • プラスアイコン (+) を選択して、オプションのアクティビティを追加します。
          • 追加の詳細を更新したり、メモを追加したりするには、編集アイコンを選択します。
       3. ステータスを 完了済み に変更します。
       4. 完了済み日 を選択します。
       5. [保存] を選択します。
     • 予定されている来院のリストから来院を完了するには:
       1. ステータスを 「完了済み」 に更新します。
       2. 完了済み日 を選択します。
       3. 必要に応じて、「メモ」に追加情報を入力します。
       4. [保存] を選択します。 注: 完了済み来院は変更できませんが、来院に関連付けられた請求可能な項目が請求されていない限り、再開できます。